嬌生只須施打單劑新冠疫苗 啟動六萬人跨國三期試驗
2020-09-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日,嬌生集團(Johnson&Johnson)宣布,其新冠候選疫苗JNJ-78436735將啟動大規模跨國三期試驗。ENSEMBLE試驗將評估多達60,000名18歲及以上的成年人與安慰劑相比的單劑量安全性和有效性。此疫苗,是由嬌生集團旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)透過AdVac技術平台開發,該平台過去曾開發在歐洲獲得批准的伊波拉疫苗以及其他茲卡(Z...
安盛生 結合數位條碼之5分鐘新冠抗原快篩 最快今年Q4取證
2020-09-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日,安盛生(6734)於美國FutureofHealth2020會議中宣布,規劃今年第四季推出新型冠狀肺炎智能抗原快篩(PixoTest®POCTCOVID-19AntigenTest)與數位健康通行證(PixoHealthPass),預計將於第四季進行取證送審相關作業。總經理陳彥宇表示,安盛生開發的新冠智能快篩,是以PixoTest®技術平台為基礎,利用智慧手機影像感...
醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 業界共盼政府提出策略性目標、亞諾法下一步 專注自我擴增mRNA新冠疫苗開發
2020-09-23 / 記者 彭梓涵
1.醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 業界共盼政府提出策略性目標今(23)日,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「再生醫療國家隊:打造我國再生醫療產業鏈」論壇,邀請到台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)程馨秘書長、富禾生醫李建謀總經理、向榮生醫蔡嘉櫸董事長、生技中心涂醒哲董事長演講。 台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長指出COVID-19疫情之下,...
胰腺癌曙光! Cend Therapeutics腫瘤穿膜肽新療法 一期試驗ORR達59%
2020-09-21 / 記者 彭梓涵
近(17)日,臨床階段生物技術公司CendTherapeutics,在歐洲腫瘤醫學會(ESMO)年會,公布創新療法CEND-1與gemcitabine和nab-paclitaxel聯用,治療轉移性導管胰腺癌(PDAC)患者1期臨床試驗,在29名患者中進行該組合療法,結果顯示可達到59%的總緩解率(ORR)。CEND-1又名iRGD是一種9個胺基酸組成環狀肽,RGD的序列能靶向整合素表現較高的腫瘤部...
歐洲近10年各國臨床試驗進展數量差異大 新藥獲准出現不對稱
2020-09-20 / 記者 彭梓涵
近(17)日,歐洲腫瘤醫學會(ESMO)研究人員,在Clinicaltrials.gov數據庫中搜索了2009年至2019年間成人腫瘤患者的介入性臨床試驗,對34個歐洲國家的試驗數量進行分析,結果發現由於各國醫療保健支出的巨大差異,開發中的新藥,在歐洲獲准的數量出現不均等現象。研究合著者德國圖賓根大學醫院(UniversityHospitalTubingen)的TeresaAmaral博士表示,該...
NASH新銳Metacrine登納斯達克 8500萬美元推進兩項新藥臨床開發
2020-09-17 / 記者 彭梓涵
近(15)日,專注開發肝臟、胃腸和代謝疾病的新銳公司Metacrine宣布,獲准在納斯達克(Nasdaq)上市,並公布首次公開募股(IPO)定價,每股公開發行價格為13美元,預計將完成超過8500萬美元的募資。Metacrine於2015年成立,由企業家RichHeyman和聖地牙哥索爾克研究所(SalkInstitute)教授RonEvans聯合創建,Metacrine在IPO前已經完成多輪募資...
MSD與Seattle Genetics達成協議 42億美元開發創新ADC藥
2020-09-16 / 記者 彭梓涵
近(14)日,默沙東(MSD)宣布將收購SeattleGenetics10億美元股權,雙方也達成兩項戰略腫瘤學合作,包括:開發和推廣靶向LIV-1的抗體偶聯藥物(ADC)ladiratuzumabvedotin、並加速SeattleGenetics乳癌藥TUKYSA(tucatinib)在美國,加拿大和歐洲以外地區,針對HER2陽性癌症的全球影響力。ladiratuzumabvedotin是一種針...
Gilead 斥資210億美元 收購三陰性乳癌ADC藥開發公司Immunomedics
2020-09-14 / 記者 彭梓涵
美國時間13日,吉利德科學(GileadScience)宣布將以210億美元價格收購抗體藥物開發公司Immunomedics,這項收購將擴大Gilead對各種類型癌症治療產品組合。根據協議Gilead將以每股88美元現金的價格收購Immunomedics,此價格是上週五Immunomedics收盤價42.25美元的兩倍多。該筆交易預計將在2020年第四季度完成。Immunomedics的市值約為1...
方俊民指路神經胺酸酶(Neu5Ac)可為抗疫藥物開發方向/吳漢忠開發新冠肺炎治療性抗體預計明年申請IND/馬徹團隊發現白扁豆萃取物FRIL有效抑制流感、新冠病毒
2020-09-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會,13位講座科學家發表其與團隊研究的最新成果。台灣大學化學系終身特聘教授方俊民(攝影/林嘉慶) 台灣大學化學系終身特聘教授方俊民方俊民分享SARS、流感與COVID-19的藥物研發策略。他首先表示17年前新興病毒SARS出現,造成人類恐慌,他也受SARS吹哨者WHO駐中南半島、掌管西太平洋傳染病相關事務的卡...
TBF 生醫研發六年有成 13位科學家超過200篇國際論文
2020-09-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會,由基金會董事長楊泮池院士主持,並帶領13位國內頂尖生技學者,分別針對包括:免疫療法、癌症生物學、生醫工程、再生醫學、組織醫學、藥物開發等生物科技領域,發表其研究最新成果,今年也特別針對COVID-19研究進行分享。基金會董事長楊泮池致詞表示,基金會自2013年成立以來,目的是希望藉民間力量,籌措基金培育人...
默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 3期試驗結果積極 年底提交FDA許可申請
2020-09-10 / 記者 彭梓涵
美國時間10日,默沙東(MSD)宣布,正在研發用於預防成人、兒童肺炎鏈球菌感染之15價肺炎鏈球菌結合物疫苗V114,在兩項評估其安全性、耐受性與免疫原性(immunogenicity)的3期試驗中,皆達到主要目標。年底前將先從FDA開始,提出許可申請,再擴展至全球其它監管機構。默沙東表示,關鍵性PNEU-AGE試驗,招募1205名50歲以上的健康受試者,隨機進行單次肌肉注射V114或輝瑞(Pfiz...
仁寶攜手奇美醫院 研發心血管造影AI自動判讀系統、國衛院攜手國內產業協會 簽訂高齡產業MOU超前佈署高齡社會
2020-09-09 / 記者 彭梓涵
1.仁寶攜手奇美醫院研發心血管造影AI自動判讀系統今(9)日,仁寶電腦與奇美醫院簽屬合作備忘錄,雙方將攜手研究開發心臟血管造影智慧自動判讀系統,提供病患與醫師更好的醫療照護環境與診斷工具。仁寶表示,心臟解剖分數(Syntaxscore)為全球量化冠狀動脈病灶複雜度的通用指標,這項工具在學術上備受推崇,但卻因為其計算的複雜度在臨床上的使用難以普及。因此仁寶透過AI技術與資源,攜手奇美醫院臨床醫療專家...