記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

ADC鍵結技術受矚!荷蘭Synaffix再獲MacroGenics 22億美元合作

2023-03-15 / 記者 彭梓涵
鍵結技術是抗體藥物複合體(ADC)療法開發的關鍵,今年開始荷蘭ADC療法開發公司Synaffix,其專有技術已吸引安進(Amgen)、新加坡HummingbirdBioscience公司攜鉅額合作。美國時間14日,Synaffix宣布,再擴大2022年與美國腫瘤抗體療法開發公司MacroGenics的合作協議,將從原本3個ADC項目擴增到7個,Synaffix可獲得高達22億美元的里程碑付款。 雙...

矽谷銀行大危機?! 臺灣生醫新創/投資人止血了嗎?

2023-03-14 / 記者 彭梓涵
近(10)日,美國第16大銀行——矽谷銀行(SVB),突然宣布倒閉。據本刊了解截至目前為止,台灣生技醫療產業沒有傳出過多災情,但去年入選梅約診所(MayoClinic)新創加速器、專注在用藥安全警示與建議的醫守科技執行長龍安靖在事件落幕後,13日在臉書發文表示,「醫守是SVB事件的直接衝擊者」,並分享危機處理過程與經驗。本刊也專訪去(2022)年7月在臺啟動高階醫材產業投資...

Seagen買主揭曉!輝瑞斥430億美元併購 攻ADC療法

2023-03-14 / 記者 彭梓涵
2月底,華爾街日報(Wallstreetjournal)才傳出輝瑞(Pfizer)正在洽談以300億美元收購癌症抗體療法開發公司Seagen。美國時間13日,輝瑞正式宣布將斥資430億美元高價收購Seagen,以擴展公司在包括抗體與抗體藥物複合體(ADC)療法的產品線。 雖然當時消息透露,交易還處於早期階段,且可能碰觸到反壟斷法,不能保證會達成協議,但不到半個月輝瑞仍突破困難,將以每股229美元的...

創最高授權金!DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,經濟部宣布,生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下,自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC),以6.9億台幣授權金,技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技,創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示,精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...

光鼎生技全球首款「二合一」核酸檢測儀 美國際展會Pittcon首亮相

2023-03-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,光鼎生技(6850)宣布累計前2月合併營收1,936萬元,年增9.35%,並將參加3月20日至22日,在費城舉辦的「美國國際分析化學及實驗室設備展覽會」(Pittcon),展示Qsep平台獨特的利基與應用亮點,也首度在美國展會亮相整合前端處理的全新二合一機種「QsepUltra」。 光鼎生技董事長蔡守冠表示,美國是全球最大的分子診斷與基因檢測市場,Qsep系列在今年初正式取得美國FD...

華上生醫國產HR+/HER2-晚期乳癌新成分新藥 獲TFDA藥證

2023-03-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日,華上生醫(7427)宣布,歷時八年研發的表觀遺傳調控劑新藥—氟吡苯醯胺(Tucidinostat/Chidamide)聯合內分泌療法,獲衛福部食藥署審核批准,治療賀爾蒙受體陽性、HER2陰性晚期乳癌(HR+/HER2-advancedbreastcancer)。 華上表示,氟吡苯醯胺聯合內分泌療法諾曼癌素(Exemestane)的樞紐3期臨床試驗證實,可有效顯著延長HR+/...

政府持續加碼生技CDMO!台康、台寶、祥翊如何比拚國際?

2023-03-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日,由華南永昌證券法人部主辦、華淵鑑價、環球生技多媒體協辦的「生醫產業投資論壇」,以「製藥業不容小覷的關鍵市場——掌握2023CDMO漲升行情」為題,邀請到台康生技(6589)營運長張志榮、台寶生醫(6892)營運長楊鈞堯、祥翊製藥(6676)董事長吳永連,分別由生物藥、細胞治療及學名藥的角度,分享臺灣CDMO廠商的部署策略。 張志榮:技術、法規、產能、BD四要素支...

募資困難!TCR-T細胞療法公司Adaptimmune、TCR²合併 攻實體腫瘤

2023-03-08 / 記者 彭梓涵
2022年是全球金融市場黯淡的一年,生技醫療產業也迎來了大規模的裁員潮,中小型企業為了存活,開始採取併購與合併策略。近(6)日,兩家才剛完成一波裁員的美國細胞療法開發商AdaptimmuneTherapeutics、TCR²Therapeutics宣布合併,以有足夠的現金可營運到2026年,合併後的公司也將更專注在實體腫瘤的細胞治療開發上。 根據雙方的協議,TCR²的股東可用T...

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠簽約金500萬美元進帳

2023-03-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日,昱展新藥(6785)發布重訊公告與國際製藥公司簽訂旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品的授權合約,昱展授予該公司於全球除中國、香港、澳門、台灣以外使用於人體適應症的專屬授權。 昱展表示,雙方簽訂授權合約後,昱展將收取第一筆不可退回的簽約金500萬美元,後續依授權合約約定期程,收取第二筆簽約金、研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之...

擴大企業國際曝光!2023傑出生技產業獎即日起受理報名

2023-03-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,台灣生物產業發展協會宣布,一年一度的『TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎』,即日起至4月20日止受理報名,獎項分為三大類:「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」,獲獎廠商將可於今年7月生物產業協會與全球BIO生技協會合作舉辦的「BIOAsia–Taiwan亞洲生技大會」活動中,由政府首長頒獎。 蔡英文總統於今年2月23日接見2022傑出生技產業...

下一款廣效型抗癌新藥?AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布,其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估,臨床2期數據顯示,其客觀反應率(ORR)達到主要終點,證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。 這項...

FDA濕性AMD新指南:試驗設計、收案標準、療效終點 三重點提高臨床質量

2023-03-06 / 記者 彭梓涵
據世界衛生組織(WHO)數據,2020年全球約有1.96億人受到年齡相關性黃斑部病變(AMD)影響,該疾病會導致視力喪失。2月27日,美國食品藥物管理局(FDA)針對濕性年齡相關性黃斑部病變(wetAMD)發布一份多達8頁的新指南草案,內容包括試驗設計、收案資格標準和療效終點,以提高試驗數據質量。 這項指南是在羅氏(Roche)去年10月自願召回其用於治療性AMD眼部植入物Susvimo後開始擬定...