記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者彭梓涵

近(8)日，美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格，與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後，再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司，該公司正在研究工程化的「小分子...

AACR 2024AACR KRAS PARP1

BMS KRAS抑制劑、再生元雙特異性抗體取證在即；AZ選擇性PARP1抑制劑、BioNTech癌症疫苗 ORR再提升

2024-04-09 / 記者彭梓涵

2024美國癌症研究協會(AACR)年會開幕，今年有超過2萬名與會者齊聚聖地牙哥，許多大型製藥公司也展示其最新的臨床成果，包括：阿斯特捷利康(AZ)的PARP1抑制劑、必治妥施貴寶(BMS)開發的口服KRAS抑制劑、再生元(Regeneron)的雙特異性抗體、BioNTech和Genentech共同研發的癌症疫苗等。據了解在AACR期間，與會者也最期待抗體藥物複合體(ADC)公司帶來最新進展。 A...

ADC 抗體藥物不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

數位療法心衰竭梅奧 Eko 數位聽診器

FDA批准首款低EF演算法！搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭

2024-04-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司EkoHealth宣布，其與全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejectionfriction,EF)檢測演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准，首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中，透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。在美國有超過600萬人患有心臟衰竭，其中...

罕見疾病補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其子公司Alexion開發治療陣發性夜間血紅素尿症(PHN)的口服補體D因子抑制劑Voydeya(danicopan)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為Ultomiris(ravulizumab)和Soliris(eculizumab)的附加療法(add-ontherapy)。此次批准不只試圖阻止Soliris生物相似藥的開發，也...

罕見疾病補體療法

鞏固補體藥市場地位！AZ罕病PHN附加療法Voydeya獲FDA批准

2024-04-02 / 記者彭梓涵

KRAS S1P受體調節劑非小細胞肺癌克隆氏症

BMS三期臨床喜憂參半！非小細胞肺癌KRAS藥達標、S1P受體調節劑克隆氏症未達終點

2024-04-01 / 記者彭梓涵

美國時間29日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，治療KRASG12C突變非小細胞肺癌(NSCLC)的抗癌藥物Krazati，在三期試驗結果顯示，達到無惡存活期(PFS)的主要終點，此結果比競爭對手安進(Amgen)的藥物Lumakras更具優勢。而此同時，BMS也表示其開發的首款口服S1P受體調節劑Zeposia(ozanimod)，在治療中重度克隆氏症(Crohn’sdisease)的三...

米酵菌酸食安粒線體毒素 ATP 邦克列酸

食安殺手「邦克列酸(米酵菌酸)」為何致命？臺灣粒線體之父魏耀揮：抑制ATP運轉致生化反應異常

2024-03-28 / 記者彭梓涵

國內食安頻傳，針對寶林茶室餐廳食安風波，昨日衛福部次長王必勝緊急召開專案會議，經多位專家綜合討論，在符合粒線體毒素的臨床症狀中，包括「米酵菌酸」(Bongkrekicacid,BA已更名「邦克列酸」)影響的可能性較高。什麼是米酵菌酸？其產生的粒線體毒素(mitochondrialtoxins)為何？臺灣粒線體之父的馬偕醫學院創校校長魏耀揮，進一步分享米酵菌酸的毒性機制。魏耀揮指出，被懷疑造成寶林茶...

IL-23 IL-12 細胞激素自體抗體 NEJM

臺大醫院揭免疫力差真相！罕見自體抗體中和IL-23增感染風險登《NEJM》

2024-03-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，臺大醫院內科部感染科鄭琬豑醫師團隊與美國國家衛生研究院(NIH)合作研究，發現人體若產生一種中和細胞激素IL-23的「自體抗體(autoantibody)」，會抑制身體對抗病菌的天然防禦機制，從而增加罹患罕見且嚴重感染的風險。相關研究已在今年3月發表在《NEJM》期刊上。該研究第一作者鄭琬豑醫師表示，過去醫界一直認為某些病患是因為「體質」或因為接受手術、化療等原因而致免疫力低下，因...

Humira Rinvoq Skyrizi 潰瘍性結腸炎克隆氏症

艾伯維2.12億美元收購Landos 小型併購策略補Humira空缺

2024-03-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，艾伯維(AbbVie)宣布，即便擁有可治療發炎性腸道疾病，如Humira、Rinvoq、Skyrizi等重磅藥物，仍將以每股20.42美元，總價約2.12億美元，收購美國生技公司Landos的股票，以增加艾伯維在腸道發炎性疾病領域的治療方式，該價格比Landos週五的收盤價溢價了155%。此次收購使艾伯維獲得Landos的主要資產NX-13，這是一種治療潰瘍性結腸炎(UC)和克隆...

新銳公司醫療科技

遠景光學取首張新版歐盟CE 「矽水膠隱形眼鏡」認證

2024-03-26 / 記者彭梓涵

2017年成立的遠景光學，以後進者之姿於2023年4月，率先臺灣其他老牌隱形眼鏡大廠，搶先取得亞洲第一張矽水膠隱形眼鏡產品「歐盟CE新版MDR認證」。在白熱化隱形眼鏡市場中，遠景光學旗開得勝，以有機氟化合物(PFAS)零檢出、無酒精、直通率85%等優勢，搶佔全球隱形眼鏡矽水膠高規格市場。撰文/彭梓涵隱形眼鏡是臺灣醫材類產品出口冠軍，但隱形眼鏡在國內開架通路、國外代工(OEM)市場上已出現白熱化情況...

人物莊國祥再生醫療

打怪科學家賽昂莊國祥獨創武裝型T細胞今年進臨床

2024-03-26 / 記者彭梓涵

去年10月，第二屆環球生技臺灣CEO獎，「年度潛力領導人」由賽昂生醫執行長莊國祥奪得桂冠。這位師承南臺灣技轉王、高醫大鄭添祿教授抗體工程技術的土博士，如何開發出獨樹一格，突破現今CAR-T療法，生產製備繁複、需病毒修飾等痛點的武裝型T細胞(Armed-T)技術？療效優勢又在哪裡？撰文/彭梓涵「做研究就像打怪一樣，無法劇透、也沒有終點。」但這讓把做研究當興趣的賽昂生醫執行長莊國祥樂此不疲，還讓他開發...