富山藥業連合會 盼臺日藥企共創外銷、研發機會
2024-03-26 / 記者 彭梓涵
有日本藥都之稱的富山縣,其藥業連合會代表團,受臺灣醫藥工業技術發展中心(藥技中心)之邀,於3月5日到9日,選擇臺灣作為疫後第一個參訪國家,富山藥業聯合代表除了拜會臺灣食品藥物管理署(TFDA),參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠,也與20多家公司進行商談會,雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。藥技中心董事長暨杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示,臺灣藥技中心,在2018年就與富山縣...
攜手啟動「全基因人工智慧健康管理計畫」促個人化精準健康
2024-03-26 / 記者 彭梓涵
台灣基因營養功能醫學學會理事長劉博仁致詞表示,從前美國總統柯林頓說要做基因解碼,時至今日,人類基因體研究已有重大的進展。他自己除了醫學專科,也投入營養學與疾病基因的關聯研究,並在2017年創辦台灣基因營養功能醫學學會,目標將基因體、代謝體用於精準醫療,期望透過對基因體的了解、營養學的影響,讓基因不再是主宰命運的根源。工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程表示,政府十分重視基因研究領域,從中研院的臺灣人...
艾伯維併購案報喜!ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准
2024-03-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,艾伯維(AbbVie)宣布,去年11月底斥資101億美元,收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere,獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准,可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...
罕病患者新曙光!美批准首款DMD非類固醇小分子療法
2024-03-22 / 記者 彭梓涵
美國時間21日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准製藥公司Italfarmaco開發,治療6歲以上裘馨氏肌肉營養不良症(DMD)的口服組蛋白去乙醯酶抑制劑(HDACinhibitor)Duvyzat(givinostat)。這是第一款可治療攜帶任何DMD基因變異患者的「非類固醇藥物」。 Duvyzat和其它已獲得FDA批准或正在開發中治療DMD的藥物不同,該藥可透過抑制DMD患者異常升高的HDA...
晶鑽生醫2023營收創新高 2024海外市場日本、中國、東協再締新猷
2024-03-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,晶鑽生醫(6815)董事會通過去年財報、盈餘分配,以及現金增資與高階主管人事任命等案。晶鑽生醫去年合併營收6.16億元,改寫歷史新高,較前一年度成長41.68%,每股稅後盈餘(EPS)1.7元亦同步成長有26%。董事會通過配發每股現金股利0.18元、股票股利1.35元,合計1.53元股,股利配發率達九成。 晶鑽生醫總經理謝佳憲表示,今年營運成長動能持續,累計今年前2月自結合併營收1....
瞄準新一代藥物!Lonza斥12億美元收購羅氏加州大型生物製劑基地
2024-03-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日,為壟斷下一代藥物的合約,全球CDMO龍頭Lonza宣布,斥資12億美元策略性收購羅氏(Roche)手中位在加州瓦卡維爾(Vacaville)工廠,並計畫在未來幾年投入5.61億美元,擴建工廠。此次收購將幫助Lonza增強下一代哺乳動物細胞臨床階段大規模的生物製劑合約。 根據協議,收購將於2024年下半年完成,Vacaville工廠將加入Lonza的生物製劑部門,該部門在瑞士、新加坡...
台灣東洋2024授權、外銷、自產新藥營運三箭齊發
2024-03-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,上任將滿2年的台灣東洋(4105)總座侯靜蘭表示,2023年東洋在授權引入新藥、外銷困難學名藥雙引擎下,全年營收創新高,展望2024,東洋將再加上今年2月取得衛福部食藥署(TFDA)許可的「自製國產新藥」PolymyxinB注射型抗生素第三支箭,繼續帶領台灣東洋營收增長。侯靜蘭表示,台灣東洋掌握自身在癌症領域深耕的利基,近年來不斷引進新興藥物、投入臨床試驗、新增適應症,並採取與國際大...
放射藥收購又一樁!AZ斥24億美元併Fusion Pharmaceuticals
2024-03-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布將以24億美元總價,收購核醫放射性藥品開發公司FusionPharmaceuticals,以增強其在熱門放射性藥物腫瘤學領域的癌症產品組合,雙方預計會在今年第二季完成合併,Fusion將成為阿斯特捷利康全資子公司。 根據協議,阿斯特捷利康將以每股21美元的現金收購Fusion所有流通股,交易總價值約為20億美元。此收購價格較Fusion週一...
整合首款開放式給藥App! Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准
2024-03-19 / 記者 彭梓涵
美國時間18日,一款由DekaResearch&Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。 據了解twiistAID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等,來實現胰島素輸送的自動化,能使患者更有效的管理血...
一次囊括兩適應症!FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法
2024-03-18 / 記者 彭梓涵
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於曾接受BTK抑制劑治療後,復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL),成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法,在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...