記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

BridgeBio罕見腦神經損傷療法獲歐洲藥品局人用藥品委員會推薦上市

2022-07-27 / 記者彭梓涵

近(25)日，美國BridgeBioPharma宣佈，其開發的治療罕見神經損傷疾病—A型鉬輔酶缺乏症(MoCDtypeA)的市場首見藥物(firstinclass)Nulibry(foddenopterin)，經歐洲藥品局人用藥品委員會(CHMP)推薦，建議歐盟委員會(EC)藥物上市許可，最快今年晚些EC將做出批准決定。 Nulibry先前已在2021年取得美國食品藥物管理局(FDA)...

癌症早篩

長江生命、長江和記入股！奎克成立子公司信標生醫搶攻亞洲癌症早篩市場

2022-07-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，奎克生技宣佈成立子公司信標生醫(Pharus)，信標將基於過去經臨床驗證的多癌症早篩基因檢測產品OncoSweep™，全力投入癌症早期篩檢市場。同時，奎克也表示，此次成立信標生醫，亦獲得香港李嘉誠所創辦、長江集團旗下長江生命科技(0775.HK)與長江和記(0001.HK)參與投資，未來將結合雙方的優勢及資源，在亞洲進行大規模臨床試驗，以進一步測試驗證OncoSweep...

基因療法 AAV 血友病

英新創Freeline B型血友病基因療法 27.2個月追蹤9成患者不需替代療法

2022-07-25 / 記者彭梓涵

近(21)日，英國基因療法公司FreelineTherapeutics於《NEJM》期刊上，發表其開發的血友病AAVS3基因療法FLT180a臨床1/2期試驗，追蹤時間中位數27.2個月數據，數據顯示，參與早期試驗的10名血友病B型患者，其中9名持續產生FIX凝血蛋白，不需再定期注射替代療法。這項名為 B-AMAZE的多中心、開放標籤1/2期臨床試驗，招募10名重度或中重度血友病B型患者，依患者...

封面故事核酸

萊弗斯自動化、高靈敏多重數位PCR 吸引中美日客戶

2022-07-25 / 記者彭梓涵

成立於2015年的萊弗斯基因，主要專注體外診斷醫療器材(IVD)產品與業務發展，其整合專利分子識別標籤與矽基微流道晶片核心，開發出「多重性基因檢測系統技術平台」，可針對多重複雜性基因疾病使用，突破目前上市之數位PCR檢測平台瓶頸，萊弗斯不只開發自我產品，B2B商業策略，也吸引中美日客戶洽談。撰文、攝影/彭梓涵全球多重檢測(MultiplexAssay)市場，將以7.2%年均複合成長率(CAGR)發...

封面故事核酸

光鼎開放式毛細管電泳Qsep平台打造生醫界「安卓」

2022-07-25 / 記者彭梓涵

光鼎生技成立於2004年，以毛細管電泳精密元件代工起家，是亞洲唯一握有毛細管電泳技術原廠，2009年開發出自有品牌「Qsep系列生物片段分析儀」，產品外銷50餘國。如今，光鼎陸續開發出各種通量機型、卡匣，並鎖定基因檢測、食品安全、病原檢測等，拓展應用試劑開發。2019年開始，光鼎營運正式轉虧為盈，從2017至2021年，營收逐步成長，年均複合成長率達43.41%。撰文/彭梓涵攝影/羅翊方國際疫情...

封面故事核酸

中國橫空出世核酸產業疫後未來？

2022-07-25 / 記者彭梓涵

據中國國家衛生健康委臨床檢驗中心2022年4月16日報告，從新冠疫情發生以來，中國已經完成約115億人次的核酸檢測(PCR檢測)，每日檢測量能可達5,700萬劑，整體核酸檢測市場規模達146億人民幣。此數字背後是由中國34家檢測公司，供應68個獲批准的核酸檢測試劑、數百家第三方醫學檢驗實驗室撐起的檢測能力。疫情造富中國核酸產業鏈下無數公司，但這些公司下一步在哪裡？撰文/彭梓涵全球新冠肺炎感染數已達...

產業

華淵鑑價20年有成穩坐國內生醫評價服務翹楚

2022-07-25 / 記者彭梓涵

臺灣前三大資產評價機構—華淵鑑價，成立20年來，已經手2,000多件企業與無形資產的價值評估(BusinessandIPValuation)，17年前，華淵也投入知識導向型的生技醫藥產業。迄今，協助超過180家生醫企業或技術團隊進行價值評估，及多起知名授權與併購案，躍為國內生醫產業第一的鑑價服務公司。為了推廣無形資產思維與知識，華淵組建無形資產評價團隊、投資各類國際資料庫、成立KC(K...

趨勢行動輔具

全球行動輔具市場成長率3.57% 亞太區市占高達７成

2022-07-25 / 記者彭梓涵

臺灣從早期自行車製造切入輔具市場，「行動輔具」在趨勢與技術的推波助瀾下，發展潛力指日可待。根據GlobalData-MedicalIC數據資料，探勘全球行動輔具市場規模，整體市場銷售額逐年升高，至2025年複合年均成長率(CAGR)為3.57%，其中，又以輪椅為主要銷售產品，預測到2025年輪椅銷售額將可達41.18億美元。目前行動輔具市場趨於完善，但以結合「物聯網」創新技術而開發的輔具最為熱門，...

罕見疾病孤兒藥基因療法

臺大醫15年研發！歐盟批首個大腦注射基因療法治兒童AADC缺乏症

2022-07-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza，並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠，7月20日，PTC傳出捷報，此大腦注射基因療法，獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可，可治療18個月以上的AADC兒童患者，成為AADC第一個專屬療法，也是歐洲首個腦部基因治療藥物。一次性腦部注射基因療法扭...

醫療保險

美首次針對1億人三大醫療保險支出分析「區域差異」助未來政策制定

2022-07-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，一項由耶魯大學、史丹福大學、達特茅斯學院一項研究，首次針對美國醫療三大保險：聯邦醫療保險(Medicare)、聯邦醫療補助(Medicaid)和私人保險(privatelyinsured)的支出變化，進行全國1億人支出分析，數據顯示，三種醫療保健支出存在很大差異，但並未有任何地區，三種資助都同時偏低或偏高的情況。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。這項研究分...

台灣生物產業發展協會傑出生技產業獎

2022傑出生技產業獎14家得主出爐中化生、列特博、晨暉、中華海洋奪金質獎

2022-07-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，台灣生物產業發展協會宣佈「2022TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主，經過長達三個月的初審、複審及決審，從近50件報名廠商中選出共14家機構及產品技術。「產業金質獎」獲獎名單分別為：中化合成生技、列特博生技、晨暉生技、中華海洋生技。「潛力標竿獎」獲獎名單分別為：祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技。「產業創新獎」則是由藥華醫藥「百斯瑞明®」、...

遠距醫療

中華電信攜手精準健康旗下翰鼎、耀聖推出完整遠距醫療照護鏈

2022-07-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，盛弘醫藥旗下精準健康子公司翰鼎數位、耀聖資訊宣布與中華電信攜手發表整合完成「台灣基層診所視訊診療系統」，致力打造完整遠距醫療照護鏈，為國人醫療照護把關。根據衛福部統計，今年5月15至6月22日疫情期間，使用視訊及電話問診的遠距診療患者人數共有185萬人，案件數達312萬件，其中視訊診療占74％，電話問診占26％，12,000多家基層診所的占了其中服務量的81％。面對後疫情時代，視訊診...