記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

沈志隆：善用台灣「製劑技術」強項搶攻mRNA市場

2022-05-08 / 記者彭梓涵

昨(7)日，由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」從本周六起至6月25日，將進行為期六周的課程。首堂登場的課程，特別邀請台杉投資沈志隆博士、永生細胞李冬陽執行長，針對臺灣生技新藥、細胞療法市場發展概況，以及當前機遇與挑戰，分享精闢觀點。專業VC扮演提升價值的關鍵角色首堂課程中，台杉生技基金...

藥物開發 DNA定序

Illumina成立20年來新創舉！攜手Deerfield Management 轉向開發藥物

2022-05-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，DNA定序龍頭Illumina宣布，將進入藥物開發領域！並與醫療保健公司DeerfieldAssetManagement建立為期5年的合作夥伴關係。雙方將利用Illumina基因數據分析平台與人工智慧(AI)，加速次世代藥物的開發。這項合作協議，對1998年成立以來，就致力向生物技術產業，提供挖掘基因體訊息工具的Illumina來說，無疑是項創舉。根據協議，雙方將利用Illumi...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據

2022-05-06 / 記者彭梓涵

2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。數據顯示，該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)...

乳癌聯合療法

搶食輝瑞市場！諾華Kisqali聯合療法延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活

2022-05-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。這項名為MONALEESA-3的臨床研究，在最新的分析結果中顯示，Kisqa...

三親試管嬰兒

降低粒線體缺陷疾病！澳洲成為全球第二可「粒線體捐贈」國家

2022-05-03 / 記者彭梓涵

繼2015年英國允許粒線體捐贈後，4月29日，澳洲政府宣布成為全球第二個將三親(即父、母、捐卵者)試管嬰兒(3-ParentIVF)合法化的國家。這項技術目的是將捐贈者卵子中的健康粒線體，取代受贈者卵子中的缺陷粒線體，以防止生育出可能因粒線體缺陷引起疾病的下一代。此項法案又稱Maeve法，該法案是以澳洲一名6歲患有 Leigh症候群((亞急性壞死性腦肌病變(Leighsyndrome))的粒線體...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變眼科新藥獲FDA快速審查認定

2022-05-03 / 記者彭梓涵

今(3)日，仁新代子公司BeliteBio公告，其治療斯特格病變新藥LBS-008，已通過美國FDA審查，授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，仁新表示，此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008，為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...

代謝療法

北極星藥業六月轉上市肺間皮癌「代謝療法」最快2023年底取證

2022-05-03 / 記者彭梓涵

預計在六月掛牌上市的北極星藥業-KY(6550)，今(3)日，舉辦上市前媒體交流會，會中董事長陳鴻文與執行長陳紹琛為公司核心「代謝療法」ADIPEG-20新藥進展說明，該療法目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌4大領域，已進行多國多中心臨床試驗，北極星也目標2026年，取得兩張藥證，同時積極發展台灣與海外CDMO業務。北極星董事長陳鴻文表示，北極星發展中的新藥ADIPEG-20是利用癌細胞對...

新冠肺炎唾液採檢

食藥署點頭口水快篩光鼎、安特羅、各家代理急追趕

2022-04-30 / 記者彭梓涵

本土疫情升溫，快篩試劑需求大增，民眾有感於鼻咽採檢快篩的不適感，期望開放唾液快篩產品。現階段，國內已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑。昨(29)日，衛福部食藥署通過首件「居家唾液抗原快篩檢測套組」，企業與民眾將可自行透過口水採樣進行檢測。隨著疫情變化，定點照護檢驗(POCT)成為企業和居家有效且便利的檢測趨勢。現在，「唾液檢測」也成為許多國家常用的檢測方式之一。以澳洲為例，該國目前批准42個...

斯特格病變黃斑部病變新藥納斯達克

仁新子公司Belite納斯達克初登場打破黑色星期五逆勢上漲逾190%

2022-04-30 / 記者彭梓涵

昨(29)日，美股道瓊指數重挫逾900點，那指崩跌4.17%，來到2022年迄今新低點。不過，台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲，期間多次熔斷，BLTE發行價為每股6美元，一開盤後股價翻倍至12.5美元，盤中一度飆升至17.5美元股價上漲超過190%，打破黑色星期五魔咒。Belite敲響納斯達克大鐘，...

醫藥學術專員 MSL NBRPDemoDay

醫藥學術專員需什麼能力？禮來資深經理點出三條件

2022-04-29 / 記者彭梓涵

今(29)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」於第二日職涯論壇中，邀請台灣禮來(EliLilly)資深醫藥學術經理王俊文，以「改變，是唯一的不變XDOIT」為題，分享其在外商藥廠擔任醫藥學術專員(MSL)經驗。王俊文首先指出，根據人力資料庫統計，過去10年博士班人數減少...

新冠肺炎新聞集錦

亞培攜手Ypsomed、CamDiab 開發自動胰島素輸送系統;受仿冒HIV藥影響！嬌生起訴四家藥局通路商

2022-04-28 / 記者彭梓涵

《臺灣》戰略新版有史來最大單日交易！樂迦再生登板首日外資買進兩億今(28)日，台、日混血CDMO、即將建設出亞洲最大PIC/SGMP自動化細胞製造廠，成立才一年的樂迦再生(6891)正式登上興櫃戰略新板，為戰略新板開設以來實收資本額最大的公司，金額達新台幣20億元。登版首日，即獲新加坡僑外資醫療集團以每股50元台幣於盤後圈購四千張，總計交易金額二億，也創下戰略新板有史來單日交易量最高的紀錄，為戰...

專利智慧財產權

美發布智財權301報告：支持拜登政府新冠疫苗專利豁免、籲中國監管API

2022-04-28 / 記者彭梓涵

自拜登政府首次在世界貿易組織(WTO)，宣布放棄對COVID-19疫苗的智慧財產權專利(IP)保護，將近一年時間，關於疫苗IP放棄及如何實現，目前似乎還未達成共識。美國時間27日，美國貿易代表辦公室也重申政府對豁免的支持，並發布最新「2022年智慧財產權的保護、執法特別301報告」。這項報告主要是對100多個貿易夥伴的調查結果，做出的利益相關報告書。針對COVID-19疫苗的智慧產權豁免，美國貿...