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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
莫德納宣布在台灣、香港、星馬四地設立子公司 擴大亞洲區mRNA疫苗、療法製造
2022-02-16 / 記者 彭梓涵
美國時間15日，莫德納(Moderna)宣布將在馬來西亞、台灣、新加坡、香港設立新的子公司，以擴大亞洲區的mRNA疫苗、療法的製造和分銷。 亞太地區市場是Moderna業務中重要一部分，目前Moderna已在日本、韓國、澳洲設有子公司。去年，Moderna已和韓國政府宣布合作，雙方將探索更多韓國當地的研究和製造機會。 近期，Moderna也宣布與澳洲政府達成一項協議，預計將在澳洲建立最先進的mRN...
華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權
2022-02-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日，專注於晚期腫瘤藥物開發的華上生醫(7427)舉辦第一季法人說明會，會中董事長暨總經理陳嘉南報告，去年瞄準賀爾蒙受體(HR)陽性、HER-2陰性的晚期口服乳癌新藥—西達本胺，其樞紐三期試驗解盲成功，已提交衛福部食藥署新藥查登(NDA)，最快可於11月取得上市許可。除此之外，陳嘉南也透露，自主研發的腫瘤微環境調控劑組合CC-01，在完成概念性驗證(POC)後，近期有機會授權國...
美國保險機構CMS擴大肺癌LDCT篩查 放寬年齡至50歲
2022-02-14 / 記者 彭梓涵
近(10)日，美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)宣布，擴大低劑量電腦斷層(LDCT)肺癌篩查覆蓋範圍，從55歲降到50歲，並將醫療保險涵蓋範圍從每年抽菸史30包下修至每年20包者。 LDCT是目前發現早期肺癌最為有效的技術，低劑量電腦斷層和一般的電腦斷層(CT)是同一種機器，只是調低電腦斷層X光產生器的電流，使其降低產生的X光劑量及對人體的輻射量。 LDCT能在15秒內掃描整個胸部，研究證明...
諾華新冠蛋白藥ensovibep提交美EUA申請 住院率降78%
2022-02-11 / 記者 彭梓涵
今年1月中旬，諾華(Novartis)公布與MolecularPartner合作開發的抗新冠病毒三特異性DARPin藥物ensovibep(MP0420)二期臨床結果，顯示該藥可降低78%住院、急診風險。美國時間10日，諾華表示已提交美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)。 提交EUA的申請，是基於一項名為EMATHY的二期臨床試驗，試驗對78mg、225mg和600mg三種不同劑量的...
BD獨立糖尿病照護業務 成立新公司Embecta上市那斯達克
2022-02-10 / 記者 彭梓涵
近(1)日，試劑、醫療設備開發商必帝(Becton,DickinsonandCompany,BD)宣布董事會已同意分拆糖尿病照護業務計畫，預計成立專注於糖尿病管理的上市公司，新公司將命名為Embecta，屆時BD將不保留所有權益。董事會認為，糖尿病照護業務與BD其他業務分拆獨立，是實現BD戰略性增長最佳的做法，也有助於加強BD核心創新能力。接下來BD會按比例向股東分配Embecta發行的普通股，E...
臨床試驗公司Medable攜手美連鎖藥局CVS 鏈結患者參與後期試驗 ；賽諾菲推出企業全新Logo 凝聚信念致力創新
2022-02-09 / 記者 彭梓涵
《臺灣》奇美攜手群創光電開發智能疫苗分裝機今(9)日，奇美醫院宣布與群創光電攜手合作開發「智能疫苗劑量分裝機」及「BNT疫苗瓶翻轉機」，奇美表示，透過自動化設備，將協助疫苗注射站安全與快速完成相關作業。 《臺灣》整體輸出創新醫療解決方案前進東南亞市場黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，...
新冠疫情趨緩？輝瑞2022疫苗銷售將減、嬌生關閉產線
2022-02-09 / 記者 彭梓涵
疫情使去年幾家疫苗業者收入猛增，即便目前疫情尚未結束，但隨著全球接種率上升，近(8)日，紐約時報消息指出，嬌生(J&J)已在去年底悄悄關閉暫停唯一一家生產COVID-19疫苗的產線，轉向生產不同的病毒疫苗。與此同時，輝瑞(Pfizer)也發布今年疫苗銷售會低於預期的消息，使其股價在週二暴跌6%。 嬌生是非洲和疫苗全球取得機制(COVAX)的最大疫苗供應商之一，儘管嬌生已與中國簽訂數千萬劑，...
友華高致敏性無菌針劑廠 取得TFDA PIC/S GMP認證
2022-02-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日，友華(4120)宣布，旗下國內第一家使用德國Syntegon(Bosch)充填生產線以及IMAisolator自動裝卸凍晶乾燥生產線之高致敏性無菌針劑廠，於今年一月獲得台灣衛福部PIC/SGMP認證，可以接受大批量生產。取得PIC/S認證後將加速向美國FDA申請查廠，以迎接CMO/CDMO的全球成長趨勢。友華表示，目前已和六家國內、外研發型藥廠合作小批量技轉開發，包括大分子的蛋白質用藥...
2021醫療保健投資創新高「私募股權」趨動數位醫療革命六大因素
2022-02-08 / 記者 彭梓涵
根據美國知名私募股權與創投資料庫分析商PitchBook數據，醫療保健領域的私募股權(Privateequity)投資從2009年的9%，至2021年顯著增長到14%，2021年前三季，醫療保健公司交易活動，更達110億美元，創下歷史新高。外媒《BiopharmaDive》近(7)日，點評六大因素，認為其是私募股權幫助募資、持續推動健康科技發展的趨勢。 隨著數位化的需求攀升，醫療科技成為醫療保健領...
Seagen ADC藥ADCETRIS 晚期何杰金氏淋巴瘤三期存活率顯著改善
2022-02-07 / 記者 彭梓涵
近(4)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen宣布，其開發包含抗CD30單株抗體的ADC藥物ADCETRIS，在晚期典型何杰金氏淋巴瘤(classicalHodgkin lymphoma,cHL)三期試驗中，其整體存活率(OS)具有顯著改善。 這項三期試驗為開放標籤、隨機的臨床研究，該研究共招募1,334名III期或IV期的cHL成年患者，進行六個周期28天的治療，結果顯示，OS都有持續...
FDA批准Viatris首個艾伯維乾眼症人工淚液Restasis學名藥
2022-02-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日，由輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)合併成立的新型態全球性醫療保健公司Viatris宣布，其開發仿製艾伯維(AbbVie)乾眼症人工淚液Restasis的學名藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為Restasis首個學名藥。 Restasis是一款免疫抑制劑，主要成分為環孢素(cyclosporine)，該藥目的是透過減少乾眼症相關的發炎來增加淚液的產生。...
2022五大值得關注醫療創新： 語音、影像疾病辨識、聊天機器人… 疫後發展趨成熟
2022-02-02 / 記者 彭梓涵
疫情加速人工智慧(AI)、物聯網(IoT)等技術應用於各行各業，也使醫療照護產業走向數位化變革，而隨著更多的投資與研究，轉向這些相關領域，並帶動更多創新，醫學未來學家(TheMedicalFuturist)也點出2022年五大值得關注的「醫療創新」，並認為這五大領域即使不會成為2022焦點，但會隨著時間推移，發展的更成熟。 語音技術探索疾病生物標記首先是利用人工智慧技術，透過分析一個人的聲音，以...
