記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

中研院陳儀莊阿茲海默症新藥J4 完成首位受試者給藥

2025-02-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，中研院生物醫學科學研究所陳儀莊特聘研究員帶領的「神經賦活團隊」(NeuralRejuvenationTeam)宣布，其開發治療阿茲海默症可穿透血腦屏障(BBB)的市場首見口服新藥J4，已在台北醫學大學附設醫院啟動首位健康受試者人體試驗。 J4在去年8月，首先獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床一期試驗，同年11月，也獲臺灣衛福部食藥署(TFDA)臨床試驗許可。根據台灣藥品臨...

belite 斯特格氏症 LBS-008 Fortune BestCEO

Belite兩度獲大型基金挹注！林雨新登《Fortune》2025年36位值得關注CEO

2025-02-17 / 記者彭梓涵

近期，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio連獲2家國際大型基金注資共6,875萬美元。在納斯達克掛牌、市值達18.32億美元的Belite，創辦人、董事長兼執行長林雨新，在今年JPM大會前夕還獲全球影響力的財經媒體《Fortune》財富雜誌名列「2025年36位值得關注醫療保健CEO」殊榮，並在190期特刊專訪林雨新。《Fortune》190期封面正報導全球商界百大最具影響力人物，榜上有...

新聞集錦

小羅伯特甘迺迪通過出任美HHS部長；基因泰克漸凍人口服溶液錠劑新劑型獲FDA批准；賽諾菲終止九價腸道外致病性大腸桿菌疫苗開發

2025-02-14 / 記者彭梓涵

《臺灣》急性肝衰竭死亡率高達50%！臺大林泰元團隊開發CAR-sEV創新療法今(14)日，臺大藥理所林泰元教授團隊發表一項急性肝衰竭治療的最新研究，其利用胎盤絨毛膜細胞衍生間質幹細胞所產生的小細胞外囊泡(sEV)，將其改造成能夠精準靶向肝臟的修飾性sEV，展現出更高的肝細胞專一性和治療效果。這項研究刊登在《JournalofExtracellularVesicles》。https://reur...

叢狀神經纖維瘤第一型神經纖維瘤 PN FN1

SpringWorks罕見全身性神經瘤MEK抑制劑獲FDA批准

2025-02-12 / 記者彭梓涵

美國時間11日，SpringWorksTherapeutics宣布，其開發治療患有叢狀神經纖維瘤(PN)且無法完全切除的第一型神經纖維瘤(NF1)療法Gomekli ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。SpringWorks是2017年從輝瑞(Pfizer)分拆成立的公司，近期有消息也傳出，默克集團(MerckKGaA)正與SpringWorks洽談收購的可能性，讓SpringWorks公司股...

人工智慧法 AIAct 歐盟

歐盟《AI法》發布禁用指引！哪些高風險AI行為將受約束？

2025-02-12 / 記者彭梓涵

(本文與資策會科法所合作，作者/資策會科技法律研究所焦汝安、環球生技記者彭梓涵) 今年1月美國總統川普啟動星際之門計畫、中國大語言模型deepseek橫空出世，讓全球AI熱度再掀高峰。但近(4)日，歐盟執委會(EC)為確保AI的使用符合歐盟基本權利，避免可能對公民造成的傷害，頒布禁用指引，列出多種禁止AI介入的應用，其中包括生物特徵推測個人的種族、政治觀點等。資策會科技法律研究所分析師解析此次...

Illumina 華大智造基因定序

川普刪預算、中國反制雙打擊 Illumina股價跌19% 華大趁勢大漲42%

2025-02-12 / 記者彭梓涵

上周五晚間，美國國家衛生研究院(NIH)宣布將依循川普政府的指令，減少醫學研究經費後，美國時間10日，多家儀器製造商包括PacBio、10xGenomics股價均下跌8%~18%，基因定序巨頭Illumina雖然僅下跌5.4%，但自中國於4日公布將Illumina列入不可靠實體清單，其股價在過去以來已下跌近19%，反倒是先前被美國制裁的華大智造，7日開始大漲42.08%。NIH預算縮減Illumi...

流式細胞儀分拆

BD分拆生命科學部門！「新BD」更專注醫療科技創新

2025-02-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，醫療技術大廠BD宣布，董事會已一致同意分拆其生命科學和診斷方案部門，分離後「新BD(NewBD)」將更專注於醫療科技的創新。不過BD目前尚未透露生命科學和診斷方案部門，會以出售或是另外成立公司的方式分離，但市場普遍推測，「出售」的可能性較高。此分離的決定，是BD在2024年初啟動的業務評估結果，據消息指出，BD分離旗下第二大業務部門生命科學部門，可能是因為疫情後，該部門業績下滑，以...

belite 斯特格氏症 LBS-008

開春之喜！仁新Belite再獲新大型基金1500萬美元投資

2025-02-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，獲另一國際大型基金挹注1,500萬美元(約新臺幣4.9億元)資金，該大型基金已在美東時間5日，依Belite每股收盤價58.07美元，發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants)，此增資款將充實營運資金及用於一般公司用途。仁新指出，該國際大型基金管理資產規模約200億美元，位居全球百大避險基金，此次增資價格及權證履約...

B型肝炎 B肝疫苗 ASO

GSK終止B肝治療疫苗開發全力衝刺ASO療法

2025-02-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，葛蘭素史克(GSK)宣布，將終止其慢性B型肝炎治療疫苗GSK3528869 的開發，同時全力開發其在2019年從IonisPharmaceuticals公司以2500萬美元授權取得、治療慢性B型肝炎的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide,ASO)療法bepirovirsen，目標明年取得批准。據了解，GSK3528869是一款透過B型肝炎病毒(HBV)誘導...

Susvimo AMD DME

羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05 / 記者彭梓涵

美國時間4日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱，Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。此次FDA批准，是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究，該研究結果證明每...

WHO 世界衛生組織

譚德賽擬砍WHO 4億美元預算喊話華府重新考量退出決定

2025-02-04 / 記者彭梓涵

美國時間3日，世界衛生組織(WHO)發布一份文件指出，鑒於美國總統川普決定退出WHO，成員國將討論削減4億美元的部分預算。WHO總幹事譚德賽也再次呼籲華府重新考慮退出WHO的決心，並拋出與WHO進一步改革橄欖枝。此次預算削減議題將於2月3日至11日在日內瓦舉行的WHO會議上進行討論，屆時成員國代表將共同審議WHO從2026至2027年的資金預算與工作規劃。根據WHO周一發布的文件，此次預算調整...

肥大細胞抓癢金黃色葡萄球菌

《Science》首揭「抓癢」雙面刃！既促發炎、又助抗菌

2025-02-04 / 記者彭梓涵

皮膚癢到底該不該抓？近1月31日，美國匹茲堡大學研究人員的研究，對「抓癢」的反射動作有新的定義，他們發現抓癢動作不只會活化肥大細胞(mastcell)加重皮膚發炎的症狀，還會影響皮膚的微生物菌相，進而增加對金黃色葡萄球菌的防禦能力。研究結果已發表在《Science》。當皮膚接觸過敏原、或受特定物質刺激產生的免疫反應，稱為過敏性接觸皮膚炎，通常伴隨紅、腫、丘疹或水庖，忍不住抓癢的行為不僅會加劇發炎...