記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

臺大兒醫攜手輝瑞成立基因治療中心三階段推動專責醫院

2022-11-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院宣布，攜手輝瑞(Pfizer)建立國家級基因治療中心，雙方同時簽訂合作備忘錄(MOU)，將以三階段：促進學術交流與產學合作、建立照護共識與治療指引、推動基因治療專責醫院。臺大醫院兒童醫院李旺祚院長表示，先天性遺傳疾病其實並不罕見，全球罕病病友數目前已達3億人，但藥物發展卻仍面臨困境，近年基因治療成為醫療發展趨勢，透過產學合作與國際資源接軌，將可提供患者...

智慧醫療健康數據

健康數據互惠刻不容緩! 產官研專家齊聚加速監理、治理制度管理

2022-11-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，國立陽明交大科技法律學院、台灣精準醫療產業協會及羅氏大藥廠，日前共同辦理「智慧醫療健康數據零距離」座談會，邀請衛生福利部石崇良次長、醫事司劉越萍司長、健康大數據永續平台高純琇主任與產醫研各界，共同討論新世代健康資料治理機制，盼為台灣建構生醫資料應用互惠機制。健康大數據已成為許多公司布局智慧醫療市場重要工具，但在應用面上，卻面臨整合法規與制度建立的問題，衛生福利部石崇良次長則肯定健保...

乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新乾性黃斑部病變口服新藥三期臨床設計定案召募全球上百病患

2022-11-19 / 記者彭梓涵

昨(18)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，已拍板定案眼科新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計，預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患，並進行期中分析。仁新董事長林雨新表示，這項實驗為一項多國多中心、隨機分配(2:1，治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究，主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geog...

微脂體學名藥

東洋微脂體抗黴藥獲美藥證 100萬美元里程碑金入帳

2022-11-18 / 記者彭梓涵

今(18)日，台灣東洋(4105)宣布，旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥AmphotericinB(Lipo-AB)，獲美國FDA核可並取得藥證，台灣東洋除將獲100萬美元里程碑金入帳外，也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣藥廠。台灣東洋總經理侯靜蘭表示，東洋代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後又有好消息，旗下生產微脂體抗黴藥AmphotericinB的六堵廠，不僅正式通過美...

基因療法併購

基因療法新創Kriya 3輪募資吸金4.5億美元併購Redpin擴大產品線

2022-11-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，基因治療新創公司KriyaTherapeutics宣布，再收購RedpinTherapeutics，為神經系統頑固型疾病開發可調節的基因療法，兩家公司並未透露交易金額，但根據協議，Kriya將進行癲癇和三叉神經痛(TN)的基因治療項目開發。 Redpin是一家私人控股的臨床前基因治療公司，擁有一項獨特的化學遺傳學平台，該平台是以離子通道作為神經調節工具，並透過基因療法將患者受體工程...

小巨人獎毛細管電泳

光鼎生技獲經濟部第25屆「小巨人獎」16家績優中小企業並列

2022-11-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，第25屆經濟部中小企業處「小巨人獎」得獎名單正式出爐，光鼎生技(6850)宣布，從逾60家參賽企業中脫穎而出，成為16家得獎企業之一，研發長許明智博士代表公司受獎。光鼎生技表示，這是繼去年旗下Qsep1-Lite產品榮獲「中小企業創新研究獎」後，今年再以具國際競爭力與高成長之姿，獲頒「小巨人獎」殊榮。該獎項是由經濟部中小企業處舉辦，透過整體營運、國際競爭力與社會責任等指標選出積極...

ADC 卵巢癌

晚期卵巢癌8年首見新療法！FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥

2022-11-16 / 記者彭梓涵

近(14)日，抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布，其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者，成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物，也是該公司成立40年來首個取證產品。與此同時，羅氏(Roche)開發作為識...

乾眼症胜肽平台 PDSP

全福遞交乾眼症新藥BRM421美國三期試驗申請最快12月啟動

2022-11-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，全福生技(6885)宣布，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床試驗設計。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗將於12月正式啟動。全福表示，FDA曾就BRM421二期臨床試驗後(End-of-Phase2,EOP2)諮詢會議給予會前意見，同意全福提出的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床試驗。全福將收納超過7...

新興抗體療法多箭齊發 ADC、雙特異性抗體、mRNA編碼抗體展潛力

2022-11-15 / 記者彭梓涵

今(15)日，由台灣抗體協會、財團法人生物技術開發中心、中研院生醫轉譯研究中心共同主辦的「2022AntibodyTherapeuticConference(ATC)─ExtendedApplicationofAntibodyATC」，邀集國內外多家生技公司、專家學者，從醫療需求出發，就抗體藥物、抗體藥物複合體(ADC)、嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)、mRNA等不同領域，分享全球當前新興抗...

智慧醫療

安盛生獲Innova策略合作 MEDICA首推高階智能排卵檢測產品

2022-11-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，安盛生科(6734)宣布與全球最大新冠肺炎檢測試劑製造商之一的InnovaMedicalGroup進行策略合作，雙方將開啟其委託開發製造服務(CDMO)商業模式的新頁。Innova也首次在2022德國杜塞道夫國際醫療展(MEDICA)，推出由安盛生開發的高階智能排卵檢測產品。安盛生表示，新冠肺炎疫情加速了醫療檢測去中心化的發展趨勢，專注於行動醫療的安盛生科，創新的光學檢測技術Pix...

毛細管電泳核酸檢測 MEDICA

光鼎生技前10月營收創新高疫後首度參展德國MEDICA醫療科技盛宴

2022-11-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，光鼎生技(6850)公告10月合併營收為2,630萬元，創今年單月新高，年增19%；累計前10月合併營收達1.73億元，不僅創歷年同期新高，更幾乎追趕上去年全年水準，年增近35%。同時光鼎也宣布疫後首度參加11月14日至17日，全球最大的醫療科技饗宴—德國杜塞道夫國際醫療器材展(MEDICA)。光鼎生技董事長蔡守冠表示，公司近年積極拓展歐洲市場，累計前10月歐洲地區的營...

DCB前執行長甘良生病逝生技業深感不捨

2022-11-11 / 記者彭梓涵

擔任多家生技公司總經理、董事、顧問、生物技術開發中心(DCB)前執行長—甘良生今(11)日凌晨傳出因病辭世消息。甘良生致力於藥物代謝及藥物動力學研究，一生在國內外生技醫藥產業服務，並為台灣及全球醫療產業打下緊密溝通的橋樑。甘良生擁有杜蘭大學(TulaneUniversity)生物有機化學(Bio-organicChemistry)博士學位，並在麻省理工學院(MIT)教授StevenR...