基因療法掀起藥業大變革

2019-08-03 / 鑽石生技投資分析室

基因療法大熱潮來臨。今年5月24日，諾華（Novartis）的脊髓性肌肉萎縮症新藥ZOLGENSMA，被美國FDA核准上市，210萬美元的定價震撼市場，一舉成為史上最貴藥物。三周後，另一基因治療藥企BluebirdBio宣布，旗下治療β地中海貧血新藥-ZYNTEGLO，獲歐盟委員會的有條件上市許可，定價為180萬美元，接連驚人的高價，背後代表一場藥業變革正在展開。全球第一個基因治療藥物，...

專家觀點蘇嘉瑞

蘇嘉瑞是臨床執業數十年的外科及骨科醫師，同時具有臺灣、美國紐約州律師資格，專精醫療管理及藥品產業整體生態結構與投資模式，橫跨醫界、法界的專業服務不及備載。蘇嘉瑞同時擔任衛福部食藥署「再生醫學諮議小組」委員，亦參與衛福部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修法計畫，是臺灣再生醫學及實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)規劃管理制度的靈魂人物。責任編輯/吳培安放眼全球的生技醫藥界，無論產業...

編輯筆記

國王穿新衣

2018-08-17 / 編輯部

友直、友諒、友多聞；便辟、善柔、便佞，是孔老夫子教給我們的三種益友及損友。而人間一種米百樣人，眾生心眾生行，我想每個人、每天的生活裡都糾結著這些人吧！我們團隊就常遇上一些人能言善道但說不清江湖事，卻依然能攀來附去，四處穿新衣或編織著許多看似堂皇大事，但戳了是空空如也，一旦亮劍暴了短後，還會反過來怒懟且憤世嫉俗。不過，這樣的人總是又能很快若無其事地繼續華麗轉身……跟我們一...

專家觀點 CDMO Oskar Gold

Oskar Gold：一開始就考慮藥品終端設計才能增加開發的成功機會！

2018-11-15 / 編輯部

Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...

專家觀點 SidneyYee

政府要帶頭建立創業友善環境

2017-09-21 / 記者林以璿

SidneyYee是新加坡診斷試劑開發中心－DiagnosticsDevelopment(DxD)Hub的執行長，以及新加坡科技局技術轉化中心(aSTAR–ETPL)的執行副總。DxDHub專注在加速創新診斷技術的產品化，後者則主要支持科技新創。過去她曾在新加坡科技局(AgencyforScience,TechnologyandResearch,A*STAR)分子與細胞生物學院擔任研究...

專家觀點 DinaKatabi

數位「隱形」裝置跨越高齡化鴻溝

2017-07-21 / 記者蔡立勳

Katabi以電腦網路及數據傳播為研究領域，包含壅塞控制、網路測量、通訊系統的可擴增性及穩定性、差異化服務、網路定價、路由、內容傳播、點對點系統、可自我調整及無線網路、網路安全等。針對如何運用不同領域的數學工具，來解決電腦網路問題，她也有深入研究，例如控制理論、編碼理論與人工智慧等。Katabi同時是美國國家工程院院士(NationalAcademyofEngineeringMember,2017...

編輯筆記

批評政府，是最好的迴避!?

2018-03-16 / 編輯部

春天近了，臺灣生技新藥接連有了好消息，冬眠許久的生技股似乎開始伸展甦醒!益安旗下高階骨材植入物取得美國FDA上市許可，授權金額15億元，緊接著其轉投資公司PantherOrthopedics研發的骨科四肢創傷內固定醫材（PUMASystem），也取得美國FDA510（k）產品上市許可，二度報喜，授權金額被賦予更高的期許。未來，益安產品線將以一年一授權的速度，拓展臺灣醫材海外銷售。中裕愛滋病新藥「T...

免疫療法專家觀點 Novartis 鑽石生技投資分析室謝宜儒

免疫細胞治療台廠不應缺席

2017-07-28 / 鑽石生技投資分析室

本（7）月全球生技業的一大焦點，莫過於美國FDA腫瘤藥物專家諮詢委員會以「十比零」投票結果，一致推薦諾華（Novartis）的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）」上市的消息。這是繼免疫檢查點抑制劑（PD1/PDL1）後，另一個革命性的腫瘤治療法。外界預估，FDA將於10月核發諾華的CAR-T抗癌技術正式上市許可證，消息釋出當天，諾華股價便上漲了1.5%，同時帶動了以CAR-T為研發主軸的兩...

編輯筆記

人人皆「三『生』有『幸』」！

2018-12-24 / 編輯部

近期，我隨「喬大30見學團」到香港參觀了香港生活書院。喬大文化基金會正努力地結合在地的教育與文化組織，想把座落於大北投往關渡入口的大度路旁如浪接鄰的綠地和空地，打造成結合生命教育、在地文化和永續環境的園區，讓在地居民以至於全國民眾，有個憩心食安的歇處。喬大集團和基金會於是籌組見學團，積極地走訪可能有助於實現這塊夢田的學習場域，並且揪集有志於此的各方能手一同前往、以激盪火花。我很榮幸插進隊，當天一早...

生醫新創新創交流 TSPA

創業交流1／業師：掌握產業鏈、創新製程台灣生技創新將有前景

2020-08-26 / 環球生技雜誌

5位重量級業師，分享生醫新創經驗與見解。中央研究院『生技醫藥轉譯創新發展計畫(TSPA)』於109年8月20日(星期四)於國家生技研究園區C棟國際會議廳舉辦『生技創業的挑戰與展望-交流暨音樂會』，由傑出的青年創業家與大家分享創業的經驗甘苦談，並於演講後安排一場業師座談會，由生技及創投界的重量級業師與聽眾們進行對談，期能為有志於生醫新創的同仁們帶來建議與啟發。下半場壓軸登場的座談會，由中央研究院王惠...

專家觀點基因編輯抗癌新藥鑽石生技投資分析室陳菀均

善用基因編輯揪出實驗盲點

2019-10-05 / 鑽石生技投資分析室

上（9）月12日，美國冷泉港實驗室的JasonSheltzer教授以CRISPR-Cas9基因編輯技術證實，六個廣為人知的腫瘤治療靶點竟然是錯的。諷刺的是，目前已知有十個藥物，其中七個在臨床階段，正根據錯誤的靶點與機制進行開發，牽連29項臨床試驗與上千位受試者。消息一出震驚全球。六個有問題的靶點分別為CASP3、HDAC6、MAPK14、PAK4、PBK以及PIM1。十種藥物分別為針對CASP3的...

人物余文慧台灣默克 Boon Huey Ee 生醫女力

【影音專訪】台灣默克生技製藥事業體余文慧總經理 (英文)

2019-06-17 / 環球生技

默克集團(Merck)橫跨生技製藥、生命科學及特用材料三大事業體，2018年營業額達148億歐元，其中生技製藥事業體占集團營收總比最高，台灣默克在台成立滿三十年，將台灣設為亞洲研發重鎮，不斷投入研發資源及扶植台灣生技新創團隊，台灣默克生技製藥事業體總經理，來自馬來西亞的余文慧指出，台灣擁有豐富的技術資源，我們很期待能夠扶植優秀的團隊、提供他們一個向全球嶄露頭角的平台。