邦睿從「透天厝」起家「男性不孕症解決方案」賣到全球52國【會員限定】

2023-12-27 / 記者彭梓涵

成立於2016年的邦睿生技，以生殖領域較偏門的「男性不孕症」為題，並用智慧化、自動化、標準化設計主軸，開發出「男性不孕症整體解決方案」，產品自2018年陸續取得歐盟CE、美國FDA、臺灣食藥署(TFDA)等上市許可，已行銷全球52國，還打進國際生殖醫學大廠HamiltonThorne經銷。邦睿生技這家從臺中大里「透天厝」起家，今年7月登錄興櫃的醫材新創，如何快速將產品布局全球？撰文/彭梓涵「年輕不...

人工授精不孕非處方懷孕

FDA批准首款家用非處方人工授精套件

2023-12-11 / 記者劉馨香

近(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件，為MosieBaby開發的陰道內人工授精(IntravaginalInsemination,IVI)工具「MosieBabyKit」，提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用，而不用前往醫療機構。MosieBabyKit售價為130美元，包含兩對收集杯和專門設計的注射器，可輕鬆將精液安全輸送至子宮頸開口附近。研...

AI 超音波孕產婦懷孕新生兒中低收入國家

飛利浦AI超音波獲蓋茲基金會6000萬美元助全球農村產科照護

2023-11-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，飛利浦(Philips)宣布，獲得比爾和梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)第二輪資金4460萬美元，使總投資達到6000萬美元，協助其結合人工智慧(AI)技術的便攜型超音波產品Lumify，進一步推廣至全球農村，讓更多孕產婦獲得健康照護的機會。飛利浦最初於2021年獲得蓋茲基金會提供1540萬美元資金，用於開發結合資訊學、數位化和人工智...

美國仙丹類固醇孕婦感染嬰兒

《BMJ》國衛院、長庚醫院：孕婦施打類固醇增嬰兒嚴重感染風險

2023-11-06 / 記者劉馨香

今(6)日，國衛院與林口長庚紀念醫院透過衛福部涵蓋十年、196萬對母嬰資料，針對懷孕期間施打類固醇的安全性進行全國性世代研究，結果發現若孕婦施打類固醇，其嬰兒無論是早產兒或足月兒，在出生第一年內發生需住院之嚴重感染的風險皆會增加。此成果已於今年8月發表於國際頂尖醫學期刊《BritishMedicalJournal》。此項研究由林口長庚紀念醫院兒童過敏氣喘風濕科醫師姚宗杰、國家衛生研究院群體健康科...

人工生殖生殖醫學試管嬰兒卵子

AI選卵助攻試管嬰兒療程新招！？

2023-11-06 / 記者劉馨香

近日，以色列生殖醫學公司FertilAI在2023年美國生殖醫學會上發表一項初步研究顯示，人工智慧(AI)可以準確預測試管嬰兒(IVF)治療週期中最佳取卵日，有望改善整體生育療程的臨床結果與診所營運效率。然而，國內開發「試管嬰兒動態培養晶片」的傑盟公司創辦人暨執行長高子傑表示，IVF業界其實已應用AI挑選最佳胚胎約達5年，業界也發現，外型漂亮的胚胎和懷孕機率不見得會成正比。FertilAI執行長R...

RSV Beyfortus Abyrsvo 疫苗 Pfizer

輝瑞首款RSV孕婦疫苗上市後數據將出爐！估1年省逾7億美元

2023-10-12 / 編輯熊佳駒

近(5)日，輝瑞(Pfizer)宣布將在10月11日至15日舉行的感染性疾病研討會IDWeek(InfectiousDiseasesWeek)上，公佈首款獲批准的呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus,RSV)孕婦疫苗Abyrsvo上市後的數據，數據顯示，懷孕32~36週的孕婦施打，可有效保護嬰兒免於RSV感染。若Abyrsvo得到廣泛採用，將顯著降低嬰兒住院率，並節省...

蓋茲基金會 GEHealthcare AI 人工智慧超音波

GE Healthcare獲蓋茲基金會4,400萬美元 AI超音波改善中低收入國家產婦健康

2023-09-19 / 記者劉馨香

美國時間18日，奇異醫療(GEHealthcare)宣布，獲得比爾和梅琳達蓋茲基金會(Bill&MelindaGatesFoundation)超過4,400萬美元的補助，支持其人工智慧(AI)超音波子公司CaptionHealth開發人工智慧超音波影像自動評估工具，讓中低收入國家的人民受惠於超音波檢查。此AI工具預計能適用於廣泛的超音波設備和探頭，包括價格便宜、易於使用的手持式掃描儀，並將...

RSV RSV疫苗孕婦孕婦疫苗母體免疫

嬰兒保護加一！輝瑞Abrysvo獲批首款孕婦RSV疫苗

2023-08-22 / 記者劉馨香

美國時間21日，輝瑞(Pfizer)已獲得批准用於60歲以上老年人的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Abrysvo，再獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准，適用於懷孕32至36週之間的婦女。該疫苗可透過母體免疫原理，讓施打疫苗的孕婦將保護性抗體傳遞給胎兒，為繼賽諾菲(Sanofi)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的長效單株抗體Beyfortus後，第二款能保護嬰兒的RSV疫苗。輝瑞表示，此款...

子宮外孕脂質奈米遞送系統精準治療

《Small》美國研發脂質奈米遞送系統精準治療子宮外孕

2023-08-01 / 實習記者張綺玲

近(14)日，美國俄勒岡健康與科學大學(OregonHealth&ScienceUniversity)和俄勒岡州立大學藥學院(OregonStateUniversityCollegeofPharmacy)的研究團隊共同開發了一種藥物傳遞系統(drugdeliverysystem)，可大幅提高治療子宮外孕孕婦的藥物療效。透過利用聚合物囊泡(polymersomes)的奈米顆粒(nanopar...

不孕症生殖檢測自動化微型化

專攻男性不孕症！邦睿生技首創微型顯微鏡自動化檢測 25日登興櫃

2023-07-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，專注於男性不孕症整體解決方案開發的邦睿生技(6955)宣布，將在7月25日，以每股75元參考價格登錄興櫃。邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示，邦睿生技資本額為1億7086萬元，目前已開發出完整的男性不孕症自動化檢測解決方案，自有品牌LensHooke陸續取得美國、歐盟、台灣二類醫材許可，行銷全球52國，2023年上半年合併營收6394萬元，較去年同期成長48.45%。邦睿生技創辦人徐...

避孕藥懷孕非處方藥黃體素

美國首款非處方避孕藥獲批！保障女性健康權益新里程

2023-07-14 / 記者劉馨香

美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了愛爾蘭藥廠Perrigo的口服避孕藥Opill(norgestrel)成為美國首款非處方避孕藥，適用於所有年齡段、已有月經的女性。此一批准將有助於提高美國數百萬女性獲得避孕的機會，可說是避孕藥上市60年來的新里程碑。 Opill為每日一次的口服避孕藥，含有0.075毫克的炔諾孕酮(norgestrel)，屬於僅含黃體素(progestin-only...

產前檢測母嬰健康 IVD

生殖醫學大突破?! 美NIH加持開發產前染色體檢查一天內出爐

2022-08-19 / 記者吳培安

美國時間18日，一項獲國家衛生研究院(NIH)資助、由哥倫比亞大學生殖中心及Irving醫學中心團隊執行的研究，開發出一種創新產前胎兒染色體異常檢查技術，不僅可以在數小時內產出結果，還可不須另外送到臨床實驗室分析，有望大幅改善生殖醫學的醫療流程。這項研究發表在《新英國蘭醫學期刊》(NEJM)。這項由哥倫比亞大學生殖中心及Irving醫學中心團隊開發，名為「短讀序跨孔快速核型分析」(Short-r...