仁新(6696)LBS-008第一b期臨床試驗獲澳洲Bellberry HREC核准執行(補充)

2022-11-23 / 環球生技

本資料由(興櫃公司)6696仁新公司提供序號 4 發言日期 111/11/23 發言時間 17:54:47發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008第一b期臨床試驗，獲澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行(補充公告)符合條款第 44款事實...

乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新乾性黃斑部病變口服新藥三期臨床設計定案召募全球上百病患

2022-11-19 / 記者彭梓涵

昨(18)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，經與美國食品藥物管理局(FDA)討論後，已拍板定案眼科新藥LBS-008治療乾性黃斑部病變三期臨床設計，預計於2023年第二季在全球招募至少300位乾性黃斑部病變病患，並進行期中分析。仁新董事長林雨新表示，這項實驗為一項多國多中心、隨機分配(2:1，治療:安慰劑)、雙盲與安慰劑對照的研究，主要療效指標為評估黃斑部地圖狀萎縮(Geog...

臨床商化

仁新(6696LBS-008晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案

2022-11-18 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/11/18 發言時間 21:03:51發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變第三期臨床試驗設計定案符合條款第 44款事實發生日 111/11/18說明 ...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008第一b期臨床試驗獲澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行

2022-11-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/11/14 發言時間 21:43:56發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008第一b期臨床試驗，獲澳洲Bellberry人類研究倫理委員會核准執行符合條款第 44款事實發生日 111/...

臨床商化

仁新(6696)子公司研發之LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗

2022-11-11 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 111/11/11 發言時間 16:04:10發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代子公司RBP4PtyLtd公告LBS-008申請澳洲乾性黃斑部病變之第一b期臨床試驗符合條款第 44 款事實發生日 111/11/11說明 ...

臨床商化

仁新(6696)子公司LBS-008斯特格病變青少年病患第三期臨床試驗獲法國ANSM核准執行

2022-11-10 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/11/10 發言時間 15:22:46發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲法國國家藥品安全管理局(ANSM)核准執行件核准執行符合條款第 ...

新創CEO

臺灣次世代生技新創CEO崛起仁新王正琪、雲象葉肇元、捷絡林彥穎奪獎

2022-11-03 / 記者彭梓涵

「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的籌畫、徵選、書面評審、網路人氣票選，今(3)日，24位生醫新創CEO在完成路演後，經評審團評量，由仁新醫藥總經理王正琪榮獲第一名、雲象科技執行長葉肇元獲得第二名、第三名則由捷絡生醫執行長林彥穎奪得，最佳潛力獎由精拓生技執行長陳柏翰榮獲、最佳人氣獎則由矽基分子電測褚家容獲得。「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」是由中央研究院生醫轉譯研究中...

公司異動

仁新(6696)Belite Bio藥物科學副總由Wei-Cheng Liaw擔任

2022-11-02 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號1發言日期111/11/02發言時間15:12:05發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告新任藥物科學副總符合條款第11款事實發生日111/11/02說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會...

公告澄清

仁新(6696)LBS-008 拚明年Q2完成三期收案？仁新：媒體臆測推估

2022-10-25 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/10/25 發言時間 10:01:34發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話 02-87805008主旨澄清媒體報導符合條款第 26 款事實發生日 111/10/25說明 1.傳播媒體名稱:工商時報第B04版/經濟日報第C04版2.報導日期:1...

斯特格病變黃斑部病變新藥急性白血病

仁新廣效型抗癌藥LBS-007申請澳洲臨床臺灣最快明年初啟動申請

2022-10-24 / 記者彭梓涵

仁新醫藥(6696)罕見斯特格病變眼科新藥LBS-008，於10月初在美國眼科年會(AAO)發表可改善患者視力減緩視力惡化的二期期中數據，今(24)日，仁新總經理王正琪表示，除了繼續完成LBS-008二期試驗外，目前也已在全球多國執行三期試驗，另一款新型廣效型抗癌藥LBS-007，近期已申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗，預計也將於明年初申請臺灣急性白血病臨床一/二期試驗。今年9月通過仁新董事會...

臨床商化

仁新(6696)Lin BioScience研發之LBS-007申請澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗

2022-10-21 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號1發言日期111/10/21發言時間15:44:51發言人林雨新發言人職稱董事長發言人電話02-87805008主旨代子公司LinBioSciencePtyLtd公告LBS-007申請澳洲急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第44款事實發生日111/10/21說明1.事實發生日:111/10/212.公司名稱:LinBioSciencePtyLt...

急性白血病

仁新新型廣效癌藥LBS-007 申請急性白血病澳洲臨床一/二期試驗

2022-10-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，仁新醫藥(6696)宣布旗下全癌症候選新藥LBS-007，已向澳洲CALHN人類研究倫理審查委員會遞交治療急性白血病的一/二期臨床試驗審查申請(IND)。總經理王正琪表示，LBS-007為一款CDC7抑制劑，由美國哥倫比亞大學與紀念斯隆凱特琳癌症中心共同開發，仁新於2016年自哥大取得全球專屬授權與全球專利保護。王正琪說，LBS-007具有非ATP競爭性，跟市場上的其他CDC7抑...