仁新(6696)LBS-008晚期乾性黃斑部病變三期臨床試驗收案完成

2025-07-02 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 2 發言日期 114/07/02 發言時間 15:31:51發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008晚期乾性黃斑部病變之第三期臨床試驗收案完成符合條款第 44 款事實發生日 114...

仁新醫藥乾性黃斑部病變 LBS-008

仁新LBS-008晚期乾性黃斑部病變口服藥臨床三期收案完成

2025-07-02 / 記者李林璦

今(2)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對晚期乾性黃斑部病變(GeographicAtrophy,GA)的全球臨床三期試驗(PHOENIX)已在美國、英國、法國、捷克、瑞士、中國、臺灣與澳洲等國完成500位受試者收案，有望成為第一個治療晚期乾性黃斑部病變之口服新藥。 PHOENIX臨床三期試驗是一項為期24個月的全球多國多中心臨...

公司異動

仁新(6696)董事會決議調整營運長陳虹瑋職務

2025-06-26 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 4 發言日期 114/06/26 發言時間 15:10:04發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告本公司董事會決議通過經理人異動案符合條款第 11款事實發生日 114/06/26說明 1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運...

個股資訊

仁新(6696)：Belite Bio擬透過香港子公司轉投資設立100%持股瑞士子公司

2025-06-24 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/06/24 發言時間 15:28:09發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過香港子公司投資設立瑞士子公司符合條款第 44 款事實發生日 114/06/24說...

臨床商化

仁新(6696)LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗

2025-06-23 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/06/23 發言時間 17:07:53發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨公告LBS-007申請中國急性白血病之第一/二期臨床試驗符合條款第 44款事實發生日 114/06/23說明 1.事實發生日:114/06/...

封面故事女掌門人

仁新王正琪領40人精實團隊斯特格眼藥挺進關鍵三期

2025-06-16 / 記者彭梓涵

榮獲《環球生技》2022年最佳CEO的王正琪，曾帶領仁新醫藥進駐美國嬌生旗下生技新創育成中心JLABS，並獲選JLABS「傑出女性領導人」，是該計畫成立以來首位獲此殊榮的臺灣女性科學家。成立未滿十年，仁新已將子公司BeliteBio於2022年推上納斯達克，旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)及晚期乾性黃斑部病變(GA)新藥LBS-008(Tinlarebant)也已雙雙推進關鍵的臨床三期試驗。...

LBS-007 斯特格氏症

仁新斯特格新藥LBS-008 再獲美國FDA突破性治療認定

2025-05-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥LBS-008(Tinlarebant)，暨去年取得日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，再獲美國食品藥物管理局(FDA)授予突破性治療認定。仁新表示，此項認定是基於先前LBS-008針對青少年斯特格病變全球臨床三期試驗(DRAGON)之期...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008用於治療斯特格病變獲FDA授與「突破性治療認定」

2025-05-21 / 環球生技

本資料由　 (興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/05/21 發言時間 15:15:07發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與「突破性治療認定」(Breakthrough...

台股

盤點05/12-05/16興櫃人氣股－智新生技、水星生醫、仁新；漲幅王－智新生技*、仁新、禾榮科

2025-05-16 / 財經中心

盤點05/12-05/16興櫃人氣股！！（成交）智新生技*8852張、水星生醫*4875張、仁新2639張；（漲幅）智新生技*32.28%、仁新20.01%、禾榮科19.38% 興櫃人氣股(近5日)　資料日期：2025/05/16代號名稱周成交量(張)均價(元)周漲幅(%)7832智新生技*8,85213.5532.286932水星生醫*4,87513.003.436696仁新2,639143.7...

新創CEO

台微體、樂斯科、仁新曝海外實戰！聚焦、整合才能突圍

2025-05-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、環球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」上半場從臺灣出發鏈結國際的新布局，邀請台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正琪分享，他們在美國、印度、東南亞的布局策略與實務挑戰。創業新世代切...

個股資訊

仁新(6696)：Belite Bio董事會通過現增子公司Belite Bio (HK)，計2000萬美元

2025-05-14 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 114/05/14 發言時間 15:19:11發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過現金增資子公司BeliteBio(HK)Limited符合條款第 17款事實發生日 11...

法人說明

仁新(6696)：Belite Bio 5/30參加Benchmark舉辦之醫療線上投資年會

2025-05-12 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 4 發言日期 114/05/12 發言時間 20:25:07發言人王正琪發言人職稱總經理暨研發長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告受邀參加Benchmark投資銀行舉辦之第五屆醫療線上投資年會(5thAnnualHealthcareHouseCal...