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指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗 最早明年3月供貨；基因檢測公司23andMe F輪募資8250萬美元
2020-12-30 / 記者 劉端雅
《臺灣》指揮中心洽購2000萬劑新冠疫苗 最早明年3月供貨 今(30)日，中央流行疫情指揮中心表示，截至目前，指揮中心洽購之COVID-19疫苗總計近2,000萬劑，包含COVAX約476萬劑、AstraZeneca疫苗1,000萬劑，以及另一家洽談中。預期最早明年3月供貨，疫苗所需冷鏈系統亦已規劃。另外尚與數家已進行第三期臨床試驗之疫苗廠商持續洽談中。 另外，指揮中心也說明了國內三家疫苗研發廠商...
第3款新冠疫苗出爐！ 英批准牛津/AZ新冠疫苗
2020-12-30 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳今(30)日，英國政府宣布，已授予由牛津大學(OxfordUniversity)與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)共同開發的新冠疫苗緊急使用授權(EUA)，比原先各界預期的2021年1月4日提早批准，也讓該疫苗成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後，全球第三款獲得批准的新冠疫苗。據今日指揮中心公告台灣所洽購的疫苗中，也包含1千萬劑此疫苗。此項牛津/A...
美國加碼19.7億美元 訂購1億劑Moderna新冠疫苗
2020-12-30 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼美國時間11日，Moderna確認將提供2億劑新冠疫苗給美國政府後，又於29日宣布加碼19.7億美元，追加1億劑訂單，預計在2021年6月底全數出貨。該疫苗已經在本月18日取得FDA核准緊急使用授權(EUA)資格，同時也正在加拿大、歐盟、英國陸續審查中。 根據Moderna於11日透露的供貨時程，預計在今年底提供2000萬劑疫苗給美國政府，2021年第一季達成1億劑交付，第二季完成剩...
11家歐洲醫院數據 常規血液分析可預測新冠肺炎重症風險
2020-12-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間21日，荷蘭拉德堡德大學醫學中心(RadboudUniversityMedicalCenter)傳染病中心研究人員針對11家歐洲醫院的數據分析發現，可利用全套血液檢查(completebloodcount,CBC)裡10個參數發展出一套評分系統，用來預測新冠肺炎(COVID-19)患者發展成重症的風險。該研究發表於《eLife》。 荷蘭拉德堡德大學醫學中心傳染病中心教授And...
新冠肺炎至今五大未解謎團
2020-12-30 / 記者 彭梓涵
編譯//彭梓涵新冠病毒出現一年以來，科學家嘗試用各種科學方法，從中找到病毒弱點。雖然已有數種藥、抗體療法和獲批疫苗取得緊急使用授權投入防疫，但美國時間(30)日，外媒《BeckersHospitalReview》報導中指出，新冠病毒至今仍有5大項仍無法解答的問題，包括：病毒起源、如何傳播、康復感染者免疫時間多長、病毒為何對某些人影響較大、以及大流行何時結束等。病毒來源？病毒起源說，是疫情爆發之初大...
獲TFDA批准 高端疫苗啟動新冠疫苗臨床二期試驗
2020-12-30 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(30)日，高端疫苗(6547)公告指出，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准，進行新冠肺炎疫苗第二期人體臨床試驗。 高端的新冠疫苗開發案技轉自美國國衛院(NIH)，建構以三聚體結構呈現的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白作為疫苗抗原，並篩選出候選疫苗免疫組合物。 現已完成臨床前藥毒理試驗、倉鼠攻毒試驗，並完成第一期人體臨床試驗期中分析報告。 高端疫苗於2020年12月15日向TFD...
愛荷華州立大學開發新冠奈米鼻噴疫苗 18個月內開始生產；Audentes罕病基因療法 臨床試驗已3死 FDA喊停
2020-12-29 / 環球生技
《臺灣》特管辦法LDTs操作人員資格將拍板！生科V.S.醫檢師如何專業分工合作共創雙贏？今(29)日，衞福部針對醫療技術特管辦法(簡稱特管辦法)中，有關實驗室開發檢測(LDTs)相關修正草案舉行最後一次研商，最慢明年初完成修正公告。為聲援該修正草案，台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)率領多方團體，於衛福部前提出立場與建議，同時，醫檢師團體也到場發聲，捍衛自身權益。截至新聞發布時，衛福部會議...
Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床 招募3萬人
2020-12-29 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間28日，美國國家衛生研究院（NIH)宣布，Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗，已經開始招募成年受試者，將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者，以評估該疫苗安全性和有效性。該試驗由NIH的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）資助。NIAID主任AnthonyS.Fauci表示，這是在美國第五個COV...
FDA 2020批准53個新藥 新冠療法、疫苗及罕病創新高
2020-12-29 / 記者 王柏豪
編譯/王柏豪2020新冠疫情年將至，目前為止，美國FDA的藥物評估與研究中心（CDER）總計批准了53款創新藥。數目只落後於創紀錄的2018年（59款），位列歷史第二。其中，擁有孤兒藥資格的新興療法獲批的數目達32個，佔全年獲批新藥的60.4%。 此外，新冠疫情成為全球焦點這年，FDA在批准新冠創新療法、檢測和疫苗的進展也引人關注，並對未來新藥審批流程帶來新視野。 截至12月25日，FDA已經為3...
北榮攜手飛利浦 開發大腸直腸癌AI；新冠變種病毒501.V2威猛 南非已超越百萬人感染
2020-12-28 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》北榮攜手飛利浦開發大腸直腸癌AI今(28)日，北榮宣布將攜手台灣飛利浦，北榮將以大腸直腸癌醫療大數據，結合飛利浦的AI人工智慧技術，建立治療分析模組，協助醫師更精準預測病程，打造個人化的療程。 《臺灣》長聖生技12/28起公開申購每股138元長聖生技(6712)宣布，預計1月8日上櫃，今(28)日，辦理上市前現增發行新股公開承銷，並設12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,...
默沙東收購新冠生物藥 獲美政府3.56億美元支持
2020-12-28 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造，該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後，提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。 根據協議，MSD將獲得約3.56億美元，...
INOVIO常溫保存DNA新冠疫苗 臨床1期：全數產生免疫反應
2020-12-28 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(24)日，美國生技公司INOVIO發表了其新冠肺炎候選DNA疫苗INO-4800的臨床1期數據，顯示注射2.0mg劑量組，全數受試者皆產生出免疫反應，研究結果發表於期刊《TheLancet》子刊《EClinicalMedicine》。而該疫苗不需冷凍保存，也是其最大的優勢之一。24日當天，INOVIO股價最大漲幅達8.3%。試驗結果顯示，該疫苗在所有受試者中皆具有免疫原性，可有效產...
