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仁寶跨日合作共造長照智慧服務生態圈；Insilico Medicine D輪募6千萬美元；肝細胞更新能力強 肝臟年齡不超過3歲
2022-06-07 / 編輯部
《臺灣》偉喬建新廠攜手生德奈力拚試劑原料產線自動化昨(6)日，偉喬生醫宣布，預計在今年第三季起，於台南規劃再設立新廠，新廠規劃預估占地700坪，結合原有快篩檢測試劑之原料產線，預計增加350%的生產量能。同時，偉喬也表示今年四月已與生德奈生物科技(Cytena)正式簽約合作，除了引進其自動化設備擴大產能，亦攜手合作投入量產型細胞株開發。 《臺灣》仁寶跨國台日合作共造長照智慧服務生態圈今(7)日，臺...
高端疫苗(6547)新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可
2022-06-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 1 發言日期 111/06/06 發言時間 15:20:46發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 高端新冠疫苗申請澳洲緊急使用許可(provisionalapproval)符合條款 第 10款 事實發生日 111/06/06說明 1.事實發生日...
高端新冠疫苗申請澳「緊急使用許可」；健喬愛克痰獲中國進口藥證；藥華藥前5月累計營收近10億；BNT公布mRNA胰臟癌症疫苗臨床；GSK公布直腸癌PD-1抗體療法數據
2022-06-06 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗遞交澳洲「緊急使用許可」申請 今(6)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息表示，其已向澳洲藥物管理局(TGA)提交高端新冠疫苗(MVCCOVID-19Vaccine)的緊急使用許可(provisionalapproval)申請，並表示公司同時以取得國際認證為目標，持續進行後續開發及申請認證。高端表示，該許可類似國內的緊急使用授權(EUA)，目前澳洲已有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、...
陽交大研究：瑞德西韋藥效可突破胎盤屏障 代謝物近5成達胎兒
2022-06-06 / 記者 劉馨香
今(6)日，陽明交通大學與英國劍橋大學合作研究首次證實，治療新冠肺炎的主力藥物─瑞德西韋(Remdesivir)代謝物可通過胎盤屏障，懷孕投藥後有近5成藥物代謝物進入胎兒。這項研究結果對染疫孕婦臨床用藥具有重大參考價值。研究刊登於《theLancet》旗下的科學期刊《eBioMedicine》。陽明交大表示，雖然未發現瑞德西韋對胎兒有顯著風險，但懷孕婦女用藥仍存有疑慮，關鍵在於瑞德西韋對孕婦與胎兒...
高端次世代新冠疫苗「追加劑」 人體試驗收案完成、動物數據登國際期刊
2022-06-05 / 記者 巫芝岳
今(5)日，高端疫苗(6547)宣布其次世代新冠疫苗(Beta株)，已於三總與北醫兩院順利完成「追加劑」人體首次臨床試驗(FirstInHuman,FIH)的收案與接種；且動物攻毒試驗數據，也已在國際知名期刊《JournalofInfectiousDiseases》(JID)完成審查並發表。高端表示，該研究論文中，團隊以倉鼠為動物模型，並以二或三劑武漢株(第一代疫苗)、Beta株(次世代疫苗)等不...
狗嗅覺勝抗原快篩?!法研究：犬測新冠靈敏度達97%
2022-06-05 / 記者 劉馨香
近(1)日，法國巴黎公立醫院集團(AP-HP)研究團隊在《PLOSONE》期刊發表的研究顯示，經訓練的嗅探犬，以嗅覺檢測人類汗液樣本，檢測出新冠(COVID-19)的靈敏度達到97%，高於鼻咽抗原檢測的84%，有望成為侵入性更小、速度更快的新冠快篩替代方案。 該研究在巴黎的兩個社區新冠檢測站，共招募335人進行鼻咽PCR檢測和汗液樣本的採集，其中，有234人同意加做鼻咽抗原檢測。這335人中有14...
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食藥署：唾液快篩確認可測Omicron；晉弘掛牌當日漲幅破17%；輝瑞新冠疫苗功臣Kathrin Jansen將退休
2022-06-02 / 記者 巫芝岳
《臺灣》食藥署：家用唾液快篩確認可測Omicron 今(2)日，食藥署表示，針對目前專案核准的「家用抗原新冠病毒檢驗試劑」，包括鼻腔或唾液檢測產品，其都已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。 食藥署指出，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署皆要求業者應根據變異株的發生率，評估產品檢測新出的變異株的性能，並檢附評估報告，確認可檢測O...
解析2021年全球最暢銷藥物top20 輝瑞/BNT新冠疫苗奪冠 Humira九年稱霸終結
2022-06-02 / 記者 劉馨香
近日，外媒《FiercePharma》分析2021年全球最暢銷藥物，排名前20名的藥物銷售額皆超過了50億美元，較前一年(2020)成長。其中，有4名為新冠(COVID-19)產品，包括創下藥品的歷史紀錄、以368億美元銷售額奪冠的輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，以及莫德納(Moderna)的疫苗、再生元(Regeneron)/羅氏(Roche)的抗體藥物，和吉立亞(Gilead)的抗...
理大仿生視覺感測器適光範圍高達199分貝；Imugene攜手希望之城完成新型溶瘤病毒首位患者給藥；DoMore大腸直腸癌病理切片AI獲CE標誌
2022-05-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》12年再下一城！世基痛風用藥安全診斷試劑6/1起實施健保給付今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來...
瑞基(4171)POCKIT Central新冠病毒檢測產品取得巴西醫療器材認證
2022-05-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4171瑞基 公司提供序號 2 發言日期 111/05/30 發言時間 10:13:31發言人 傅俞燕 發言人職稱 董事長特別助理 發言人電話 04-24639869主旨 更正公告本公司POCKITCentral新冠病毒檢測產品已完成巴西國家衛生監督局（ANVISA）註冊,取得巴西醫療器材認證(更正事實發生日期為111/05/28...
瑩碩加大研發藥證布局迎收成 子公司歐帕、泰和碩營運回升
2022-05-27 / 記者 彭梓涵
今(27)日，瑩碩生技(6677)召開2022年股東常會，公布瑩碩去年合併營收8.24億元，歸屬母公司稅後淨利1923.4萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.40元。 董事長王建治表示去年因疫情依舊嚴峻，邊境管制未除，影響海外合作業務的推進，致使整體營運未如預期成長，但瑩碩仍加大研發力度並調整策略，朝與國內同業結盟進行資源整合，隨著合作綜效顯現與階段里程碑金達標，去年全年維持獲利，為保留資金繼續衝刺...
