楊森終止HBV、HPV疫苗合作；腦膜瘤DNA甲基化分析篩出乳癌老藥新用；盛弘遠距醫療系統「數體健」上線；美時癌症用藥正式出貨美國

2022-05-10 / 編輯部

《臺灣》台新藥眼科術後止痛新藥三期臨床達標！今(10)日，台新藥(6838)召開記者會，宣布其眼科術後消炎止痛藥APP13007，人體第三期臨床試驗數據達標，接受白內障手術後用藥者，術後改善發炎與疼痛的效果，皆顯著優於安慰劑組，且安全性兩組相當，無發生因該藥引起的不良反應。《臺灣》授權訂單挹注！瑞磁4月營收起飛月增55%、年增232%今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合...

檢測試劑新冠檢測

授權訂單挹注！瑞磁4月營收起飛月增55%、年增232%

2022-05-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...

新冠肺炎新冠疫苗脂質奈米技術

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

2022-05-10 / 記者彭梓涵

mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...

新冠肺炎新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

2022-05-10 / 記者彭梓涵

美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...

李國鼎科技發展基金會閰雲黃齊元吳忠勳余金樹許銀雄

閰雲：遠距科技、物聯網、自動化工廠結合共創新醫照

2022-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，李國鼎科技發展基金會舉辦《2022年國鼎論壇》，以「從新冠疫情後看生醫產業與資通訊業的交融」為主題，邀請到前臺北醫學大學校長——閰雲講座教授，分享台灣該如何掌握ICT優勢與生醫結合應用。同時，下半場由李國鼎科技發展基金會副董事長暨藍濤亞洲總裁黃齊元擔任主持人，特別邀請到台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、慧誠智醫創辦人兼總經理余金樹、宏碁智醫總經理許銀雄等生醫及I...

郭沛恩中研院新冠肺炎新冠疫情

新冠流感化！中研院生醫所所長郭沛恩上書防疫新方向 Omicron突變株不同以往籲防疫重點保護免疫低下、高風險族群

2022-05-05 / 記者李林璦

台灣進入新冠肺炎確診人數激增期，防疫政策變化快速激起民眾緊張情緒。不過，中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士在昨(4)日，親自以英文上書給陳建仁前副總統，向中央流行疫情指揮中心提出建言，建議應將重點關注在免疫力低下與高風險族群的疫苗接種和治療，再鬆綁防疫和邊境管制政策。其文廣在專家群組轉讀，本刊也特別取得其同意編譯發布。「我提出這些建議的關鍵在於，國家的資源應該用於挽救生命，而不是收集大量感染數...

COVID-19 新冠肺炎 Omicron

三種Omicron新亞變異株恐掀新疫情：美BA.2.12.1傳播速增25%、南非BA.4、BA.5恐免疫逃脫

2022-05-05 / 記者劉馨香

近(4)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)監測顯示，新冠(COVID-19)Omicron亞變異株BA.2的亞變異株「BA.2.12.1」占比正迅速竄升，截至4月底已上升至36.5%。南非也報告新的Omicron亞變異株BA.4和BA.5，截至4月底兩個變異株占比達到近60%。這三個亞變異株的傳播速度，似乎都比目前全球流行的BA.2更快，造成美國和南非病例和住院人數發生新一波增加。根據美國CDC...

新冠肺炎 Long COVID 細胞療法

細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期

2022-05-04 / 記者吳培安

隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世，防疫科技開發已經進入下半場，患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(LongCOVID)如何修復，成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日，TherapeuticSolutionsInternational宣布以LongCOVID肺損傷為目標，啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究，將在多國收...

PEG 新冠肺炎新冠疫苗

原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測盼降低兒童mRNA疫苗不良反應

2022-05-03 / 記者巫芝岳

國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...

新冠肺炎唾液採檢

食藥署點頭口水快篩光鼎、安特羅、各家代理急追趕

2022-04-30 / 記者彭梓涵

本土疫情升溫，快篩試劑需求大增，民眾有感於鼻咽採檢快篩的不適感，期望開放唾液快篩產品。現階段，國內已核准5件專業人員用唾液檢體核酸檢測試劑。昨(29)日，衛福部食藥署通過首件「居家唾液抗原快篩檢測套組」，企業與民眾將可自行透過口水採樣進行檢測。隨著疫情變化，定點照護檢驗(POCT)成為企業和居家有效且便利的檢測趨勢。現在，「唾液檢測」也成為許多國家常用的檢測方式之一。以澳洲為例，該國目前批准42個...

BirminghamBiotech 伯明翰新冠肺炎新冠病毒鼻噴

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29 / 記者李林璦

28日，英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。在伯明翰大學發表的研究中，以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29 / 記者李林璦

美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。該臨床試驗...