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大規模調查新冠患者抗體！ 揭密靶向新冠病毒棘蛋白抗體分子特徵
2021-12-06 / 記者 李林璦
日前，美國斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)與伊利諾大學(UniversityofIllinois)研究人員，從88篇論文、13項專利中，收集了來自215名新冠肺炎(COVID-19)患者體內8,048種靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白的抗體數據，分析抗體靶向棘突蛋白不同的結構域，並利用深度學習區分靶向新冠病毒棘突蛋白和流感血球凝集素(hemagglu...
高端新冠疫苗 巴拉圭臨床三期「第二劑」施打完成
2021-12-06 / 記者 巫芝岳
高端疫苗(6547)今(6)日宣布，其新冠疫苗巴拉圭臨床三期試驗，如期於當地時間12/4完成所有受試者第2劑施打，將在第2劑後14天採集血液樣本，進行免疫原性分析。高端表示，此臨床試驗總收案人數約1,000人，為高端疫苗組與AZ疫苗組1：1對照的優越性比對臨床三期試驗；將根據中和抗體數據評估疫苗的安全性及免疫原性，以加速佈局中南美洲市場。除了在巴拉圭此項免疫橋接臨床三期試驗之外，高端也參與WHO團...
羅氏CD20單抗rituximab 再獲FDA批准治療兒科漫性大B淋巴瘤；AviadoBio A輪募8000萬美元 助失智症基因療法推進臨床
2021-12-06 / 記者 彭梓涵
《臺灣》華上腫瘤微環境新藥組合取韓南發明專利今(6)日，專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)宣布，自主開發的腫瘤微環境調控(TumorMicroenvironmentRegulators,TMRs)新藥組合CC-01取得南韓發明專利。這也是繼澳洲、紐西蘭、南非、俄羅斯、與台灣取得發明專利後的第6個國家獲批專利，尚有多個國家與區域的申請專利持續審查中。 《臺灣》榮陽交團隊首次利用蠶...
英政府同意新冠疫苗保密條款 輝瑞遭批賺災難財
2021-12-06 / 記者 劉馨香
近(5)日，英國媒體《衛報》(TheGuardian)報導，英國政府已同意與輝瑞(Pfizer)訂立保密條款，當雙方在供應新冠(COVID-19)疫苗方面出現爭議時，會將仲裁程序保密。前美國疾病管制與預防中心(CDC)主任TomFrieden指責輝瑞，只專注於最大化利潤，是在大發災難財。美國消費者權益保護組織PublicCitizen研究了輝瑞的全球疫苗合約，其研究主管ZainRizvi表示，這些...
首款「兒童用」新冠抗體療法出爐！ 禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA
2021-12-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA)，成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體，已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA，讓出生後至11歲高風險病人...
艾博募3億美元C+輪攻新冠疫苗；圓因募1億人民幣pre-A輪拓circRNA臨床應用
2021-12-03 / 記者 巫芝岳
近日(11月29日)，中國兩家近兩年成立的RNA疫苗/療法新創公司——蘇州艾博生物和北京的圓因生物，分別宣佈完成3億美元的C+輪募資，和約1億元人民幣的pre-A輪募資。這兩家公司分別以新冠mRNA疫苗，和環狀RNA(circRNA)平台為開發項目，顯示新冠疫情下RNA相關技術在中國所受的重視，和其飛快的進展。艾博生物募3億美元C+輪專注新冠mRNA疫苗開發蘇州艾博生物完成...
高端疫苗(6547)獲CEPI補助230萬美元，執行新冠疫苗第三針混打試驗
2021-12-02 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 2 發言日期 110/12/02 發言時間 16:49:18發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 CEPI補助高端新冠疫苗混打試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/12/02說明 1.事實發生日:110/12/022.公司名稱...
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澳新冠胜肽研究：「澱粉樣蛋白」恐與新冠神經後遺症相關；兩大癌藥臨床試驗失利 Deciphera宣布裁員35%、重佈開發標的
2021-12-01 / 環球生技
《臺灣》華上美盟友HUYA取日本西達本胺復發或難治外周T細胞淋巴癌藥證 今(1)日，華上生醫(7427)表示，同樣授權自深圳微芯生物的表觀遺傳調控劑新藥——西達本胺的美國藥廠盟友HUYA，其在治療復發或難治外周T細胞淋巴癌適應症上，取得日本PMDA藥證，是西達本胺繼中國獲批治療復發或難治外周T細胞淋巴癌藥證後，在日本取得相同適應症的藥證。 而由華上生醫國產化生產的西達本胺錠...
昱厚鼻噴新冠藥二期試驗啟動收案 藥效廣泛、可望對抗突變株
2021-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，昱厚生技(6709)表示，其研發的新冠肺炎鼻噴治療藥AD17002，由於是以「增強黏膜免疫」為作用機轉，因此可抵禦包括Omicron在內的任何突變病毒，並已於本月展開二期試驗台灣收案，公司將加速後續臨床試驗，爭取早日上市。昱厚總經理徐悠深表示，新冠病毒屬於易發生突變的RNA病毒，目前全球所發展的藥物仍無法有效地因應各種變異病毒感染。而昱厚的AD17002，屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物...
默沙東新冠口服藥美國授權在即?! FDA專家小組表決「勉強通過」
2021-12-01 / 記者 巫芝岳
美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)一組由外部專家、顧問組成的專家小組，表決以13票贊成、10票反對的微小差異，支持默沙東(MSD)的新冠口服藥物Lagevrio(molnupiravir,莫納皮拉韋)通過緊急使用授權(EUA)。而FDA通常會遵循專家小組的建議，顯示該藥獲FDA授權在即。Molnupiravir已在今年11月4日，得到英國藥物及保健產品管理局(MHRA)的核准使用；並在11...
應對新變種病毒Omicron 瑞磁「新冠+流感」七合一檢測重啟EUA審查、免萃取IVD試劑遞交FDA審查
2021-12-01 / 記者 彭梓涵
COVID-19新變種病毒Omicron引起國際關注，刺激檢測需求能量拉升。創新數位生物條碼技術大廠瑞磁生技（ABC-KY，6598-TW）將於明(2)日登場的「2021台灣醫療科技展」展出最新新冠檢測解決方案進度，包括「新冠+流感」七合一檢測試劑獲FDA重啟EUA審查、最新完成開發的「新冠+流感」免萃取檢測診斷試劑也提交FDA預申請，希望為全世界疫情作好把關，同步增添明年營運成長動能。 瑞磁總經...
印度COVAXIN新冠疫苗 以「免疫橋接」提交美國兒童EUA申請
2021-11-30 / 記者 彭梓涵
印度生技公司BharatBiotech與美國生技公司Ocugen聯合開發的新冠不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，今年1月取得印度緊急使用授權(EUA)後、11月世界衛生組織(WHO)也將其列入緊急使用清單(EUL)。美國時間29日，Ocugen表示正以免疫橋接(immuno-bridging)的方式，在美國提交2-18歲兒童EUA申請。 COVAXIN是一種以病毒顆粒(whole...
