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傳WHO以每個療程10美元 採購2800萬劑新冠藥物供中低收入國家；Nordic Nanovector攜手賓大 研發靶向CD37之CAR-T療法
2021-10-20 / 環球生技
《臺灣》再生醫療法規仍在衛福部未送院專家：研究經費少、今年恐斷炊 今(20)日，臺灣醫界聯盟舉辦「iPS細胞應用現況與趨勢」論壇，邀請到生技中心李財坤副執行長、台灣幹細胞學會創始理事長游正博教授、國際細胞與基因治療協會(ISCT)前亞洲區主席何弘能教授、經濟部工業局民生化工組李佳峯組長分享觀點。 會中，游正博教授指出，iPS細胞的養成需要具有特別技術的人員來執行，一旦支持的經費出現斷層，人才就會立...
生華科(6492)於2021 ISIRV-WHO大會發表新冠肺炎中症二期臨床數據，結果具臨床效益
2021-10-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 110/10/20 發言時間 13:44:55發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗數據已於2021ISIRV-WHO大會發表，Silmitasertib治療組康復時間中位數6天，相較...
生華科抗新冠候選藥 臨床二期大幅加快康復時間
2021-10-20 / 記者 劉馨香
今(20)日，生華科(6492)舉行法人說明會，宣布旗下開發中的抗新冠藥物Silmitasertib(CX-4945)，在治療中症患者的臨床二期試驗數據表現積極，Silmitasertib與對照組(標準療法/支持性療法)相比，大幅加速了患者康復時間和臨床體徵正常化時間。生華科董事長胡定吾強調，Silmitasertib最大的特色是其靶向宿主細胞的機制，因此可不受病毒快速變異的影響，而另一項優勢為口...
高端新冠疫苗巴拉圭三期試驗展開 採「免疫橋接」與AZ疫苗比對效價
2021-10-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日，高端疫苗(6547)表示，其新冠疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗，已於上週三(10月13日)正式展開，目前已有超過300位民眾登記，並完成近百位受試者第一劑施打。高端表示，今日起，施打速度將加快，預計本周完成約330人第一劑施打。 高端的新冠肺炎疫苗在今年第3季運抵巴拉圭之後，由亞松森大學醫學院負責試驗執行，以及完整的臨床試驗前訓練。 高端表示，當地研究團隊花了相當大的心力，取得比對用的阿...
落後默沙東、輝瑞！Atea口服抗新冠藥 2期臨床失利 股價狂瀉66%
2021-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日，AteaPharmaceuticals與羅氏(Roche)表示，其C型肝炎候選藥物AT-527，作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物，其臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。消息一出，Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。 目前試驗結果也顯示，Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上，已遠遠落後默沙...
法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐！ 效果與AZ相似 副作用更少
2021-10-19 / 記者 李林璦
美國時間18日，法國生技公司Valneva宣布，其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好，其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好，不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%，一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。 Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商，希望透過比mRNA傳統的疫苗技術，來開發更安全的新冠疫...
工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP廠 明年Q3可量產
2021-10-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。 在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。 工研院生醫與醫材研究所所長...
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NIH再砸近8千萬美元 助業者開發新冠、流感多病毒檢測工具；醫材併購熱！Hologic今年第5件併：1.6億美元收購Bolder Surgical
2021-10-18 / 環球生技
《臺灣》東洋罕病血癌學名藥獲美FDA藥證昨(17)日，東洋(4105)宣布，旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷(ArsenicTrioxide)」，取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證並核准上市，此為東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品。東洋在2018年宣布與國際大廠合作，目前該藥由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售，東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金，待藥品上市後，東洋也將獲得...
亞馬遜攜以色列生技基金 結盟四大藥廠共組AI創新聯盟；FDA顧問委員會19:0支持為特定族群追加接種Moderna新冠疫苗
2021-10-15 / 環球生技
《臺灣》越南首個「台商大健康產業平台」創投大咖黃齊元攜台醫材業者打群架！ 近日，著名投資銀行藍濤亞洲創辦人暨總裁黃齊元與越南勇源基金合作，將於越南胡志明市創建一項以醫材、醫療為主的「智慧醫材科技園區」。該園區將整合台灣62家醫材、醫療相關產業，成為台灣首個新南向「大健康輸出」的科技園區。 此園區規劃坐落於胡志明市第九郡，鄰近國道與捷運站，距胡志明市國際機場約16公里，離新港國際貨櫃碼頭約8公里，...
東洋(4105)配合檢調單位調查109年洽談代理新冠疫苗、部分員工涉嫌違反證交法事宜
2021-10-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 110/10/15 發言時間 15:53:58發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 說明本公司配合台灣士林地方法院暨法務部調查局調查事宜符合條款 第 19 款 事實發生日 110/10/15說明 1.事實發生日:110/10...
Intellia 授權SparingVision基因編輯技術 助眼科疾病療法開發；花蓮慈濟開發奈米當歸西藥鼻噴劑治腦癌 獲《Nature》邀請分享研究
2021-10-14 / 記者 彭梓涵
《臺灣》台灣國際醫照展今起實體+線上開跑助台灣醫材走向國際今(14)日，由外貿協會主辦的2021年台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)，以「開創後疫時代大健康產業新生態」為題，集結防疫生態系、醫材供應鏈、智慧醫療與新創三大主題業者，於台北南港展覽2館舉辦一連3天的展覽，同步開辦線上展覽，提供業者虛實整合的觀展體驗，期待藉此強化國際間的商貿活動。 《臺灣》高端新冠疫苗二期臨床登《T...
瑞士發現新「超級抗體」有效對抗變異株？抗體親和力高再生元195倍
2021-10-14 / 記者 彭梓涵
近(12)日，瑞士洛桑大學(CHUV)與洛桑聯邦理工學院(EPFL)科學家，從8名新冠肺炎(COVID-19)住院患者B細胞產生的1,165種抗體中，篩選出一種可緊密結合包括Delta變異的新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)之高效單株抗體。研究者認為，該抗體可為未接種疫苗、高風險或無法產生免疫反應的人群，提供一種預防性的治療，相關研究已發表在《CellReports》。 在此研究中，研究人...
