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《Science》新冠病毒「受體結合區域」完整圖譜出爐！ Twist奈米抗體中和變種效力佳
2021-09-27 / 記者 巫芝岳
近(23)日，DNA合成公司TwistBioscience宣布，其研發的新冠候選抗體TB202-3(CoVIC-094)，已在研究中顯示可有效中和多種新冠病毒變異體；該研究也首次繪製出新冠病毒上受體結合區域(RBD)的完整圖譜，對未來研發相關療法、了解病毒變異體等，提供了重要框架。此論文發表於頂尖期刊《Science》。這項研究是與非營利機構「冠狀病毒免疫療法聯合會」(CoVIC)合作進行，研究人...
「諾獎風向球」拉斯克醫學獎出爐 賓大mRNA疫苗先驅Katalin Karikó、Drew Weissman獲殊榮
2021-09-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日，有「諾貝爾獎風向球」之稱的拉斯克-德巴基臨床醫學研究獎(Lasker~DeBakeyClinicalMedicalResearchAward)，頒發給開發mRNA修飾與治療技術的賓州大學醫學博士DrewWeissman與賓州大學佩雷爾曼醫學院疫苗研究教授兼BioNTech副總Katalin Karikó。 該獎是醫學界最負盛名的獎項，過去有數十位拉斯克醫學研究獎得主，榮...
生華科(6492)新冠藥Silmitasertib治療中症患者二期臨床數據達標，獲選於2021年ISIRV-WHO大會公開發表
2021-09-27 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6492生華科 公司提供序號 1 發言日期 110/09/27 發言時間 06:55:28發言人 宋台生 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)89119856主旨 本公司開發中新藥Silmitasertib治療新冠肺炎中症患者二期臨床試驗數據，相較對照組已達統計上顯著差異，此數據已獲選於2021年ISIRV-WHO大會大公開發...
RNA熱潮！AZ攜手英新創VaxEquity 1.95億美元開發saRNA新冠疫苗
2021-09-24 / 記者 李林璦
23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)衍生的新創公司VaxEquity合作，共同開發針對冠狀病毒的自我擴增(self-amplifyingmRNA,saRNA)疫苗與療法，每個疫苗/藥物項目合作金額可能高達1.95億美元里程碑金。 根據協議，AZ將有機會選擇26個藥物靶點進行合作，用於治療癌症和其他罕見的遺傳疾病...
安盛生(6734)安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組，通過衛福部核准醫療器材專案製造
2021-09-23 / 環球生技
本資料由(興櫃公司)6734安盛生公司提供序號 1 發言日期 110/09/23 發言時間 17:18:00發言人 廖及均 發言人職稱 行銷副總 發言人電話 87511335主旨 本公司公告產品「安盛安必測新冠肺炎抗原快速檢測套組」，通過衛福部核准醫療器材專案製造符合條款 第 44 款 事實發生日 110/09/23說明 1.事實...
暉致促台灣健康未來 捐贈600萬元新冠防護物資
2021-09-23 / 記者 李林璦
今(23)日，由全球知名跨國藥廠輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)於2020年11月合併而成的新形態全球性醫療保健公司─暉致醫藥股份有限公司(Viatris)，日前，台灣暉致針對全台近百家新冠肺炎專責或疫苗注射之醫院及診所捐贈防護衣、口罩、護目鏡，總金額超過新台幣六百萬元的防疫物資。此外，也將投入更多資源在應用數位工具，對民眾進行衛教宣導以及提供醫療人員及時的醫療新知。 暉致...
pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染
2021-09-23 / 記者 李林璦
昨22日，總部位於倫敦的pHOXBIOLtd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果，與安慰劑相比，使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%，可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠，同時也將在其他地區提出申請。 pHOXWELL由pHOXBIOLtd.的...
莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐！防重症達98%
2021-09-23 / 記者 劉馨香
昨(22)日，莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名：Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析，刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內，預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%，預防重症的效力高達98%，預防無症狀感染的效力則是63%。 莫德納預估今年可生產8到10億劑疫苗，將至少獲得200億美元的銷售額。 該試驗為隨機、觀察者盲性(observer-blind...
FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者
2021-09-23 / 記者 吳培安
美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。 針對此次批准審議，...
高端：將申請歐盟EMA新冠疫苗免疫橋接三期試驗
2021-09-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，高端疫苗(6547)宣布已取得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應，其新冠肺炎疫苗在歐盟的第三期試驗，將規劃以多國多中心方式，與歐盟已上市之疫苗進行免疫橋接比對試驗，目標盡快取得歐盟認證。高端表示，公司經兩個月來與EMA進行科學諮詢，本次取得EMA正面回應後，已在董事會通過「新冠肺炎歐盟三期免疫橋接試驗」初步預算，並確認相關試驗設計原則。後續將依EMA科學諮詢結論建議，盡快提出第三期...
清大增設獲教育審查通過「學士後醫學系」 年底展開招生；Excision BioTherapeutics 獲准進行愛滋病CRISPR療法人體試驗
2021-09-22 / 記者 彭梓涵
《臺灣》點燃全球1200億美元CMO商機！預充填龍頭BD首選國光重兵佈局亞太主戰場8月19日，全球注射針具供應商龍頭BD宣布，與國光生技公司簽訂合作備忘錄，未來將聯手國光生技，以因應全球疫後急遽增長的國際藥廠客戶預充填針劑CMO的需求，並加強提供國光在製造、檢驗、產品查驗登記等技術支援服務，為臺灣製藥CDMO跨國合作寫下新篇章。本刊也獨家專訪BD臺灣及香港公司事業處處長曾秋敏、國光生技企業發展處處...
高端疫苗(6547)董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗
2021-09-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 4 發言日期 110/09/22 發言時間 16:50:22發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗符合條款 第 53 款 事實發生日 110/09/22說明 1.事實發生日:110/...
