危害更勝SARS! 病理解剖揭新冠病毒挾持免疫細胞、攻擊全身

2021-06-18 / 記者李林璦

美國時間16日，中國人民解放軍陸軍軍醫大學第一附屬醫院教授卞修武團隊，透過大體病理解剖揭開新冠肺炎(COVID-19)的病理機制，研究指出，新冠病毒會在各生理屏障(physiologicalbarriers)處，劫持單核球、巨噬細胞以及血管內皮細胞，作為入侵人體的入口，且新冠病毒感染的器官比SARS更廣泛，擴及主動脈、食道、甲狀腺、睪丸和子宮。該研究發表於《CellResearch》。目前，眾所...

新聞集錦

亞諾法提交鼻腔新冠居家抗原快篩IRB申請；不敵變種病毒！ CureVac新冠mRNA疫苗有效僅47% 股價暴跌50%

2021-06-17 / 環球生技

《臺灣》亞諾法提交鼻腔新冠居家抗原快篩IRB申請今(17)日，亞諾法(4133)宣布，提交旗下開發的鼻腔新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑，提交家用型抗原快篩IRB的審查與臨床試驗申請，以對比專業人士操作採檢，不需再與核酸檢測驗證。亞諾法表示該試驗涵蓋共150名受試者的臨床試驗，其中30名需為陽性確診患者。亞諾法目前正與當地醫院及其社區採檢站密切合作，以快速完成此目標。《臺灣》亞洲生技大會「全線上...

BIO2021 新冠肺炎 NIH 變種病毒

NIH院長Francis Collins：研發量能需政府領頭凝聚、mRNA疫苗對付變種佔優勢

2021-06-17 / 記者巫芝岳

美國時間16日，北美數位生技展(BIODigital2021)論壇的「爐邊談話」(FiresideChats)單元，邀請到美國國家衛生研究院(NIH)院長FrancisCollins，他除了分享NIH這一年多在新冠肺炎(COVID-19)的疫苗、療法研發中，如何扮演「領頭組織」的角色外，也強調隨著病毒變種增添的變數，mRNA疫苗、雞尾酒抗體療法等將佔研發優勢。病毒變種添變數mRNA疫苗、「雞尾酒...

新冠肺炎藥物載體地塞米松

UCSD鎖定新冠肺炎治療、研發奈米藥物載體精準打擊肺部發炎

2021-06-17 / 記者吳培安

美國時間16日，美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD)的研究團隊在《ScienceAdvances》上，發表一種模擬免疫細胞、可偵測肺部發炎部位釋放藥物的的奈米顆粒技術，將其作為新冠肺炎臨床藥物地塞米松(dexamethasone)的載體，已在小鼠試驗中證明，能在較低的藥物劑量下，完全治好小鼠的肺部組織發炎。這種稱作鑲嵌細胞膜奈米顆粒(cellmembranecoatednanoparticles...

新冠肺炎抗體療法

領先禮來、Vir/GSK! 再生元新冠抗體療法降低住院患者死亡率20%

2021-06-17 / 記者彭梓涵

美國時間16日，治療川普而聲名大噪的再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)宣布，其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2，在住院新冠感染者試驗中，可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者，死亡率降低20%，並且降低住院時間，與減少使用呼吸器。該試驗從去年9月開始招募了9,785名，因新冠感染而住院的患者，這些感染者有30%血清抗體為陰性，患者接著會被隨機分配到常規的照護...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

李敏西：臺灣風險創投較少不利培植疫苗、藥物新創研發

2021-06-17 / 記者吳培安

李敏西研究員任職於國家衛生研究院感染症與疫苗研究所，擁有英國牛津大學感染症流行病學博士學位，曾任職於美國MedImmune疫苗公司。他在2005年返臺、於國衛院疫苗研發中心擔任副研究員，積極投入H5N1流感與腸病毒71型疫苗之開發。 2020年新型肺炎(COVID-19)疫情爆發、國衛院啟動新冠疫苗開發，李敏西也與同所宋旺洲副研究員團隊合作，利用流感類病毒顆粒(VLP)技術平台開發COVID-19...

新聞集錦

普通感冒病毒有助於預防新冠病毒感染；美FDA批准Mallinckrodt再生皮膚療法

2021-06-16 / 記者劉馨香

《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲中國劑型專利今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001產品取得中國劑型專利，專利保護期限至2036年止。順藥指出，中國為LT1001銷售潛力極大的市場，取得該專利將有助於提高產品智財價值並鞏固競爭壁壘。目前LT1001已於中國大陸展開臨床三期試驗，預計於2022年完成臨床收案並申請藥證。《臺灣》徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成...

新冠肺炎分子檢測

美研發分子快篩媲美黃金標準、只要10分鐘！

2021-06-16 / 記者吳培安

今年4月，美國馬里蘭大學醫學院(UMSOM)的研究團隊宣布，開發出兩套新冠肺炎(COVID-19)的快速診斷檢驗法。它們採用和現有的PCR、抗原快篩相異的原理，能在5-10分鐘內就測定病毒的存在。研究團隊表示，其準確度可媲美現今所有實驗室所採用的黃金標準(gold-standard)，且準確度可達98%。這兩種技術，分別是名為Antisense的新冠肺炎分子診斷檢測，利用電化學感測器來感知鼻拭子...

BIO2021 新冠肺炎真實世界實證真實世界數據

Gilead副總Richard Haubrich：借鏡瑞德西韋真實世界數據推動臨床試驗變革

2021-06-16 / 記者彭梓涵

新冠疫情(COVID-19)迫使藥廠在短時間內開發出可使用的治療方式，大流行的最初幾週，美國FDA開始尋求先進的分析、收集技術，利用真實世界實證(RWE)來推進COVID-19療法開發。美國時間15日，北美數位生技展(BIODigital2021)其中一場論壇以如何使用RWE加速COVID-19治療開發的議題，除了邀請吉利德科學(GileadSciences，臺灣譯為吉立亞醫藥)，數據分析公司Ae...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

徐悠深：臺抗疫產品「市場潛力模糊」成弱點政府應把握機會加速培植

2021-06-16 / 記者巫芝岳

昱厚生技以技轉自財團法人生物技術開發中心的去毒LT技術平台(LTh(αK))為發展核心，開發包括：噴鼻劑型流感疫苗(LT-Flu,AD07030)、呼吸道過敏性治療疫苗(LT-Allergy,AD17002-AI)、新冠肺炎輕症噴鼻治療藥物(AD17002-SC)等產品。其中，AD17002-SC已獲醫藥品查驗中心(CDE)納入專案指標性案件，並已在5月上旬向食藥署(TFDA)提出II...

BIO2021 新冠肺炎

BIO總裁Michelle McMurry-Heath：以科學重建社會加強臨床試驗多樣性

2021-06-16 / 記者劉馨香

美國時間14日，由美國生物科技創新組織(BiotechnologyInnovationOrganization,BIO)主辦的北美數位生技展(BIODigital2021)，其中，「打破生物科技障礙：COVID-19和生物科技的未來」講題，由曾任職於CNN的資深記者BrookeBaldwin擔任主持人，邀請BIO總裁兼執行長MichelleMcMurry-Heath、BIO的新任董事長PaulHa...

新冠肺炎新冠疫苗口服以色列

攻新冠”口服”型疫苗！以色列口服新冠疫苗加強劑動物試驗成果積極

2021-06-16 / 記者李林璦

日前，以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVaxLtd.宣布了臨床前試驗的積極成果，顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似，其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示，若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗，並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。 MigVax-101...