健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品

2022-11-14 / 記者 劉馨香
今(14)日,健喬(4114)表示,繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後,兩間公司再度結盟互利,本次鎖定中樞神經用藥市場,健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證,加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示,此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品,包括3款用於治療癲癇藥品,包含錠劑、液劑及注射劑型,完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示,本次...

吳重雨20年磨一劍 晶神醫創精準癲癇控制系統拚取證

2022-11-09 / 記者 劉馨香
前交通大學校長吳重雨,是IC半導體業公認的祖師級學者,也是臺灣生醫電子領域的先驅與推動者,研發出人工視網膜和精準癲癇控制系統。從交大退休後,吳重雨親自領軍由交大生醫電子轉譯研究中心研發團隊衍生的新創公司晶神醫創,積極推展產品的人體試驗與商業化,現在已有癲癇判讀軟體和體外癲癇評估器在TFDA審查中,有望於今年底獲證。(編按:兩項產品已分別於2023年6月和8月獲TFDA核准。)撰文/劉馨香腦神經細胞...

《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%

2022-11-08 / 記者 劉馨香
近(4)日,英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法,在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中,平均降低癲癇發作達80%,且不影響認知能力;在人腦類器官(organoids)的測試也顯示,可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型,但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...

Precisis腦部電刺激微創醫材治癲癇 獲歐盟CE認證

2022-09-26 / 記者 劉馨香
近(23)日,德國公司PrecisisGmbH宣布,其開發用於治療癲癇的微創神經刺激系統EASEE,獲得歐盟CE認證,適用於成年癲癇患者。此批准為頑固型局部癲癇(focalepilepsy)患者,帶來新的治療選項。儘管許多癲癇患者可以透過藥物治療,但大約有30%的患者療效不彰,可能需要數十年的時間,才能找到有效的替代方法,而EASEE將讓這些患者可以在早期階段就接受治療。Precisis將EASE...

易威(1799)子公司Tulex新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥通過美專利並登錄FDA橘皮書

2022-09-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 2 發言日期 111/09/22 發言時間 15:59:08發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代子公司美國TulexPharmaceuticalsInc.公告,共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品(研發代號:ET-101)通過美國發明專利並...

罕見癲癇藥終問世! Marinus首款新藥獲批 服藥一年癲癇發作降5成

2022-03-22 / 記者 巫芝岳
近(18)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准賓州生技公司MarinusPharmaceuticals的罕見癲癇新藥Ztalmy(ganaxolone),該藥物不但是「CDKL5缺乏症」(CDD)這項罕見神經發育障礙,目前獲批的第一項藥物,也是Marinus成立20年來,第一項取證的藥物。該消息雖讓Marinus股價在上週單日最高漲了30%,但外媒表示,由於投資者可能仍對該公司未來營運持懷疑態...

UCB斥資19億美元併購Zogenix 癲癇產品線再添生力軍

2022-01-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日,比利時跨國藥廠優時比(UCB),宣布以19億美元收購美國罕病藥物開發公司Zogenix,該交易讓UBC取得Zogenix剛在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的罕病新藥Fintepla,為其癲癇治療產品現增添生力軍,也是UCB近兩年來,為擴充癲癇產品線的第二項併購案。由於UBC自身的癲癇藥物Vimpat,是目前其唯二兩項暢銷產品之一,且預計今年3月將失去美國的獨賣權,因此這...

易威(1799)孫公司Tulex與Azurity共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品,接獲美FDA通知領取藥證

2021-11-09 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)1799易威 公司提供序號 4 發言日期 110/11/09 發言時間 13:56:02發言人 吳雪君 發言人職稱 財務協理 發言人電話 (03)666-9596主旨 代孫公司美國TulexPharmaceuticals公告,共同開發新藥(505(b)(2))液態口服劑型癲癇藥品,接獲美國FDA通知領取藥證符合條款 第 1...

羅氏旗下Spark擲3.28億美元 增抗藥性癲癇基因療法;長期奈米銀抗菌治療恐感染復發?細菌形成生物膜增抗藥性

2021-10-13 / 環球生技
《臺灣》台睿攜手共信開發新一代口服抗癌新藥 今(13)日,台睿(6580)表示,其研發的新一代口服抗癌新藥CVM-1118,為拓展品之研發效益,已與共信醫藥(6617),簽訂一項合作協議,將共同針對CVM-1118與其他藥物合併用於非小細胞肺癌治療進行研究,並放眼中國肺癌市場的開發。 CVM-1118具有多重標靶作用機制及獨特的抑制癌細胞類管道形成(Vasculogenicmimicry,VM)的...

NeuroPace建癲癇監測平臺 推動遠距個人化照護;先進國家醫療整體品質排名:挪威居首、美國墊底

2021-08-05 / 環球生技
《臺灣》順藥急性缺血性腦中風新藥外媒估搶佔羅氏14億美元市場順天醫藥(6535)3日宣布其急性缺血性腦中風新藥LT3001,在小型臨床2a期試驗沒有增加嚴重腦出血的風險。美國時間4日,外媒《FierceBiotech》分析指出,此試驗結果顯示順藥有望與全球25大製藥公司百健(Biogen)競爭,搶佔羅氏(Roche)擁有的14億美元市場。 《臺灣、日本》保瑞藥業與日本共和製藥簽訂代工合作 今(5)...

癲癇治療福音!林口長庚引進機器手臂輔助系統 傷口更小、下刀更精準

2021-04-12 / 記者 吳培安
今(12)日,林口長庚紀念醫院神經外科、腦功能暨癲癇科,介紹ROSA機器手臂輔助系統及目前應用在癲癇的成果。院方表示,自去(2020)年引進ROSA機器手臂輔助系統,目前已完成7例腦部癲癇手術,術後有2位達成癲癇零發作、3位僅剩輕微症狀,其餘2位癲癇發作頻率已減少一半以上,達到有效消弭癲癇的治療目標。 林口長庚醫院說明,透過新式ROSA機器手臂輔助系統,醫師可將患者的腦部影像先匯入專用主機及作業系...

武田8.56億美元買回Ovid罕病癲癇藥 望增罕病治療業務

2021-03-05 / 記者 巫芝岳
近(4)日,武田(Takeda)宣布以8.56億美元價格,買回其先前與美國生技公司OvidTherapeutics共同開發的罕見疾病癲癇藥物soticlestat(TAK-935/OV935)全數開發與商業化權利。該藥物已在二期臨床試驗顯示,能顯著降低罕病卓飛症候群(Dravetsyndrome,DS)和雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS)患者的癲癇發作。該交易預計...