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Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功！ 股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元
2024-03-29 / 記者 巫芝岳
近(25)日，研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics，在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後，股價單日最高漲幅突破90%，該公司也在28日宣布，擴大公開發行股票，預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001，在臨床一/二a期試驗中顯示，對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年，在其...
默克投資3億歐元 加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！ 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗
2024-03-25 / 編輯部
《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗 近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。 該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...
Longboard罕見癲癇藥臨床初期積極 股價飆316%
2024-01-04 / 記者 巫芝岳
美國時間2日，開發罕見疾病藥物的LongboardPharmaceuticals宣布，其用於治療多種發育性癲癇性腦病變(DEE)的藥物bexicaserin，在臨床一b/二a期試驗中展現極佳數據，患者運動性癲癇發作減少了53.3%，該公司當日股價因此飆升316%，創下歷史新高。同日，Longboard也規劃再發行和出售1.5億美元普通股。該試驗名為PACIFIC，共納入52名年齡介於12~65歲、...
Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇
2023-08-04 / 記者 劉馨香
美國時間3日，腦部監測醫材新創公司Ceribell表示，搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備，讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...
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Coherus斥6500萬美元併Surface Oncology 取多項臨床階段免疫療法；前北卡羅來納州衛生部長Mandy Cohen 將任美CDC新主任；健亞/浩宇合作聚焦式超音波 癲癇澳洲臨床試驗
2023-06-19 / 環球生技
《臺灣》健亞/浩宇合作聚焦式超音波癲癇澳洲臨床試驗啟動 今(19)日，健亞生技(4130)與轉投資公司浩宇生醫(6872)宣布，其合作以「聚焦式導航超音波系統（NaviFUSSystem）」治療藥物無效之頑型癲癇症的澳洲上市前預試驗（pre-marketPilotStudy），宣布正式收第一個病人。健亞表示，該試驗在歷經疫情之延宕後，終於如規劃展開收案。 此試驗由健亞與浩宇藉由雙方之專長共同開發，...
抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據 發作頻率降低95%
2023-06-16 / 實習記者 楊雅涵
近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...
浩宇聚焦式超音波動物實驗再突破 「多次施予」改善癲癇行為、腦部發炎
2023-03-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日，浩宇生醫(6872)宣布，其創辦人劉浩澧教授團隊，以聚焦式超音波無創治療癲癇老鼠，可阻止癲癇傷害並保護神經的研究，近期發表在國際期刊《Neurotherapeutics》。該研究為首次「多次施予」聚焦式超音波於癲癇老鼠海馬迴；目前，浩宇和北榮進行的頑性癲癇(DRE)臨床II期試驗，亦是多次施予超音波的設計，也呼應了這項研究成果。浩宇表示，在先前的臨床I/II期研究報告中，發現「單次施...
3M新型強力黏合劑 穿戴設備可貼達4週；細胞療法潛力新創Neurona也裁25% 支援癲癇臨床試驗
2023-02-08 / 環球生技
《臺灣》全福新董事陣容華麗！林羣入主接董座李鍾熙、郭宗銘、程守真任獨董 今(8)日，全福生技(6885)召開2023年第一次股東臨時會，順利完成第六屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選案，會後並隨即召開第一次董事會，推選林羣為新任董事長，簡海珊為副董事長，全福未來在專業分工下，將迎向新一階段的營運發展。《臺灣》智抗糖App串接亞培連續血糖監測系統助85萬亞太用戶糖尿病管理 今(8)日，亞洲最大糖尿...
健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品
2022-11-14 / 記者 劉馨香
今(14)日，健喬(4114)表示，繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後，兩間公司再度結盟互利，本次鎖定中樞神經用藥市場，健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證，加強對癲癇病患的醫療與照顧。 健喬表示，此次由健喬取得藥證所有權及銷售權的產品，包括3款用於治療癲癇藥品，包含錠劑、液劑及注射劑型，完整的劑型劑量能提供臨床醫師更好的治療用藥選擇。 健喬表示，本次...
吳重雨20年磨一劍 晶神醫創精準癲癇控制系統拚取證
2022-11-09 / 記者 劉馨香
前交通大學校長吳重雨，是IC半導體業公認的祖師級學者，也是臺灣生醫電子領域的先驅與推動者，研發出人工視網膜和精準癲癇控制系統。從交大退休後，吳重雨親自領軍由交大生醫電子轉譯研究中心研發團隊衍生的新創公司晶神醫創，積極推展產品的人體試驗與商業化，現在已有癲癇判讀軟體和體外癲癇評估器在TFDA審查中，有望於今年底獲證。(編按：兩項產品已分別於2023年6月和8月獲TFDA核准。)撰文/劉馨香腦神經細胞...
《Science》精準靶向過度活躍神經元 新基因療法降小鼠癲癇80%
2022-11-08 / 記者 劉馨香
近(4)日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)研究團隊開發了一種可靶向過度活躍神經元的基因療法，在局部型癲癇(focalepilepsy)小鼠模型中，平均降低癲癇發作達80%，且不影響認知能力；在人腦類器官(organoids)的測試也顯示，可抑制過度活躍的神經元。該基因療法研究成果發表在《Science》。 癲癇可分為多種類型，但它們都是由成群過度活躍的神經元刺激...
Precisis腦部電刺激微創醫材治癲癇 獲歐盟CE認證
2022-09-26 / 記者 劉馨香
近(23)日，德國公司PrecisisGmbH宣布，其開發用於治療癲癇的微創神經刺激系統EASEE，獲得歐盟CE認證，適用於成年癲癇患者。此批准為頑固型局部癲癇(focalepilepsy)患者，帶來新的治療選項。儘管許多癲癇患者可以透過藥物治療，但大約有30%的患者療效不彰，可能需要數十年的時間，才能找到有效的替代方法，而EASEE將讓這些患者可以在早期階段就接受治療。Precisis將EASE...
