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易威(1799)孫公司與Eton Pharmaceuticals開發之505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥，向美國FDA提出NDA(補充Eton背景)
2020-10-08 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)1799易威 公司提供序號3發言日期109/10/08發言時間17:13:10發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話(03)666-9596主旨代孫公司美國TulexPharmaceuticals,Inc.公告,與EtonPharmaceuticals共同開發505(b)(2)口服溶劑型癲癇藥品,已向美國FDA提出新劑型新藥查驗登記申請(NDA)(補充說明Eton公司資訊)...
武田/Ovid新藥臨床2期成果積極 降低癲癇發作34%
2020-08-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，武田(Takeda)與OvidTherapeutics共同研發的癲癇藥soticlestat，其臨床2期數據顯示，有助於減少罕見遺傳性癲癇患者的發作頻率，且治療卓飛症候群(DravetSyndrome,DS)的效果優於雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS)，因此未來也將進行卓飛症候群的臨床3期試驗。 該臨床2期試驗稱為OV935或TAK-935，共納入...
Praxis募1.1億美元 攻憂鬱、癲癇、原發性顫抖3項CNS藥物
2020-07-29 / 記者 李林璦
美國時間28日，專注開發中樞神經療法的新銳PraxisPrecisionMedicines宣布募集1.1億美元的C1輪募資，將用於推進三項中樞神經系統治療產品臨床的發展。分別為治療憂鬱症的PRAX-114、治療原發性顫抖症(essentialtremor)的PRAX-944與治療兒童癲癇及成人頭痛的PRAX-562。 Praxis在成立的初期一直都很低調，直到今年5月才宣布募資逾1億美元，主要由黑...
Zogenix罕見癲癇新藥Fintepla獲FDA核准
2020-06-29 / 記者 吳培安
美國時間25日，在歷經2019年一次拒絕、兩次延緩後，Zogenix公司宣布其開發的罕病新藥Fintepla，終於獲得FDA核准，可用於18~22歲「卓飛症候群」(Dravetsyndrome)患者的治療，並可在3至4週見效。不過，FDA也要求標示包裝警告(boxedwarning)以警示其可能帶來的心、肺風險，加上用藥前評估及用藥後監控。 2018年7月，Zogenix公佈了Fintepla的臨...
羅氏收購Stratos 推進奈米孔定序技術研發；歐洲神經學學會：癲癇死亡風險 20-30s最高
2020-05-25 / 環球生技
《臺灣》尖端醫獲國衛院新冠抗原快篩非專屬授權近(22)日，尖端醫(4186)發布重訊公告，與國防醫學院、國衛院院簽訂新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術非專屬授權合約，尖端醫將於109年5月22日起20年期間，獲國防醫學院、國衛生院非專屬授權新型冠狀病毒抗原快篩檢測試劑技術。《美國》《NEJM》remdesivir千人新冠臨床試驗初步結果出爐縮短康復時間4天美國時間22日，美國製藥公司吉利德科學(Gi...
2分內見效！創新癲癇吸入療法臨床2b試驗達陣
2020-03-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，生技製藥公司EngageTherapeutics宣布，其治療活動性癲癇發作(activeepilepticseizure)的口腔吸入劑Staccatoalprazolam，於臨床2b試驗研究中達到主要試驗終點，可在2分鐘內停止癲癇發作，有望成為快速遏止癲癇發作的新型便利藥物。Staccatoalprazolam是結合了美國FDA已批准的氣霧化藥物遞送技術Staccato，以及已上市...
衛采癲癇新藥傳健康受試者輕生 試驗全面中止
2019-12-03 / 記者 彭梓涵
上週，厚生勞動省公布，關於日本衛采(Eisai)抗癲癇藥物E2082於一期臨床試驗健康受試者身亡死因，衛采為了確保死者以外的所有受試者安全，終止所有E2082試驗。E2082的第一期(FirstinHuman，FIH)臨床試驗是於2017年12月21日開始招募並於2019年8月結束。抗癲癇新藥E2802是新一代AMPA受體拮抗劑，能抑制AMPA受體的谷氨酸活性，與衛采另一款抗癲癇藥物ficompa...
韓藥廠SK Biopharmaceuticals癲癇藥Xcopri獲FDA批准 擬於韓國上市IPO募集8.5億美金
2019-11-26 / 記者 劉端雅
昨（25）日，韓國藥廠SKBiopharmaceuticals緊隨著癲癇藥Xcopri（cenobamate）獲FDA批准用於治療成人局部發作型癲癇（partialonsetseizures）之後，宣布計畫於明年一月在韓國進行首次公開募股（IPO），募資約8.5億美元。首次公開募股將由花旗集團與NHInvestment&Securities證券公司負責。旗下的美國子公司SKLifeScie...
捲土重來！Zogenix癲癇藥有望獲得FDA批准
2019-10-30 / 記者 劉端雅
25日，總部位於加州的Zogenix公佈了其研究藥物Fintepla（治療罕見兒童癲癇症）–Dravet症候群（DravetSyndrome）的最新臨床試驗數據，有望增加獲得FDA批准的機會。Zogenix表示，Fintepla（fenfluramine,芬氟拉明）在該研究中，發現其耐受性良好，任何患者在任何時候均未觀察到瓣膜性心臟病或肺動脈高壓。Fintepla在前三期的試驗中，在6...
美國研究發現香菜成分可延緩癲癇和驚厥
2019-07-31 / 記者 彭梓涵
編譯/雷文鳳(環球生技雜誌實習記者)日(22)前，來自加州大學爾灣分校(UCI)的研究團隊發現，香菜成分「反式-2-十二烯醛」（(E)-2-dodecenal）在動物實驗上對癲癇和驚厥的延緩功效，並找出其背後的鉀離子通道機制。其相關研究發表在美國生物實驗學學會聯合會會刊（FASEB）上。研究團隊從香菜的成分中篩選出一種代謝物，稱為反式-2-十二烯醛，具有抗驚厥、延遲某些化學誘導癲癇發作的潛在功效，...
FDA批准癲癇新療法
2019-05-21 / 記者 李林璦
今(21)日，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作（seizureclusters）患者之Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款，也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法，其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines，BZDs)。患者可以攜帶該一...
Zogenix癲癇新藥申請遭FDA拒絕 股價大跌逾30%
2019-04-10 / 記者 李林璦
去年7月，Zogenix宣布以Fintepla治療罕見兒童癲癇症-Dravet症候群（DravetSyndrome）的臨床三期試驗成果積極。卻在日前，被FDA拒絕其新藥申請(NDA)，造成股價大跌逾30%。 在FDA拒絕Zogenix新藥申請的信件中提到，該新藥申請中缺少評估該藥物長期給藥的非臨床試驗數據，且在臨床試驗數據集中出現錯誤。但並沒有要求Zogenix進行額外的安全性或有效性評估。 Fi...
