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諾華Bimagrumab有效治療肥胖和第二型糖尿病！？體重減少6.5％
2021-01-15 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間13日，美國潘寧頓生醫研究中心（PenningtonBiomedicalResearchCenter，PBRC）一項研究指出，諾華（Novartis）旗下用於治療病理性肌肉萎縮和虛弱的抗體Bimagrumab，可阻斷激活素II型受體，並促進骨骼肌生長，對治療肥胖和第二型糖尿病成人患者的脂肪過多和新陳代謝失調是安全有效的。Bimagrumab在2013年獲得FDA突破性治療（br...
宏碁智醫獲TFDA 首張糖尿病視網膜AI軟體
2021-01-10 / 記者 彭梓涵
宏碁旗下子公司宏碁智醫，歷時3年與臺大醫院、台灣諾華合作研發「眼科AI輔助診斷軟體」，2020年9月率先取得臺灣食藥署核發眼科「智慧醫材」許可證，成為臺灣第一張針對眼科診斷發出的智慧醫材許可。撰文/彭梓涵利用深度學習、大數據等方法，越來越多AI新創、科技大廠投入糖尿病視網膜病變的判讀開發，美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅發出2張AI眼科輔診軟體藥證。2020年9月，臺灣食...
美真實世界數據研究：7種糖尿病視網膜病變AI近一半結果不如醫生
2021-01-06 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國FDA自2018年批准首個眼科AI輔助診斷軟體，目前僅有兩項產品獲得批准。昨(5)日，一項研究，採用23,724名退伍軍人共311,604張視網膜圖像，進行5家AI公司7種演算法(包含一家獲FDA批准的演算法)比較，結果顯示，演算法間的靈敏度（sensitivities）差異很大，且近一半判讀結果比不上醫生專業。相關研究已發表在《DiabetesCare》期刊上。 此為一項多中心...
首款升糖素學名藥獲FDA批准
2020-12-29 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間28日，美國食品藥物監督管理局(FDA)批准了首款升糖素注射劑學名藥(1mg/vial)，其由專注於注射、吸入劑型藥物公司AmphastarPharmaceuticals所研發，可用於治療糖尿病患常發生的極低血糖症狀，該藥物還可應用於降低腸胃蠕動，作為胃、12指腸、小腸和結腸的放射檢查的輔助診斷藥物。 FDA藥物評估與研究中心學名藥辦公室主任SallyChoe表示，升糖素注射劑...
第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可；禮來糖尿病新藥 降低 A1C 2.07% 、減重9.5kg
2020-12-16 / 環球生技
《臺灣》第二張藥證入手！順藥長效止痛藥LT1001獲新加坡上市許可今(16)日，順天醫藥生技(6535)宣布，順藥長效止痛劑LT1001(台灣商品名：納疼解)獲得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HAS)的藥證核准，此為繼2017年5月取得台灣上市銷售許可後的重大里程碑。新加坡藥證取得對於東協(ASEAN)其餘九個會員國的上市申請有著指標性意義，未來可望加速順藥長效...
三總、訊聯脂肪細胞治療促高齡糖尿病傷口癒合 石崇良：具指標性意義
2020-12-02 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日，三軍總醫院與合作細胞製備場所訊聯(1784)生技舉辦記者會，說明其獲得衛福部《特管法》核准之自體脂肪幹細胞治療慢性傷口，在兩名收案80多歲糖尿病患者的成效。透過自體脂肪間質幹細胞移植，將治療一年多都無法癒合的潰爛傷口，在六週療程後逐漸收縮、皮膚也癒合良好。 衛福部常務次長石崇良到場致詞。他指出，此申請案相當具有指標性，因為根據健保署統計，國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜...
《NEJM》SGLT1/2雙重抑制劑糖尿病藥 首見降低糖尿病患者中風、心衰風險
2020-11-18 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間17日，由LexiconPharmaceuticals贊助、布萊根婦女醫院(BrighamandWomen'sHospital,BWH)進行，針對第二型鈉-葡萄糖轉運蛋白抑制劑(SGLT2inhibitors)─Zynquista(sotagliflozin)兩項大型臨床試驗結果於美國心臟協會年會(AHA)上發表，結果顯示，該糖尿病藥物可降低26%糖尿病患者因心血管疾病...
Bayer：finerenone降低慢性腎臟、糖尿病患者心血管風險14%
2020-11-17 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間16日，根據拜耳（Bayer）在美國心臟協會（AHA）發表的最新報告指出，納入超過5700名患有慢性腎臟疾病和第二型糖尿病患者參與的三期臨床試驗，結果顯示finerenone能降低心臟病發作、中風和心臟衰竭的風險。該研究也發表在《Circulation》。報告指出，患者接受finerenone10毫克或20毫克劑量，加上慢性腎臟疾病的標準治療，經過兩年半追蹤之後，發現finer...
埃及糖尿病再生醫學統合研究：臍帶基質幹細胞功效勝過臍帶血
2020-11-17 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(16)日，埃及艾因夏姆斯大學(AinShamsUniversity)研究團隊於學術期刊《幹細胞研究與療法》(StemCellResearch&Therapy)，回顧了11篇將臍帶來源幹細胞用於糖尿病治療的統合分析研究。結果指出，相較於臍帶血(UCB)，由臍帶組織取出的瓦頓氏凝膠間質幹細胞(WJ-MSCs)，在糖尿病的功效上顯得較具優勢。 瓦頓氏凝膠是人類臍帶組織中的膠狀基...
Novo Nordisk搶攻糖尿病口服生物製劑市場 斥資18億美元收購Emisphere
2020-11-09 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵全球最大糖尿病藥廠諾和諾德（NovoNordisk）於去年9月取得FDA全球首個口服GLP-1第二型糖尿病新藥Rybelsus（semaglutide）許可。近(6)日，NovoNordisk宣布將以約18億美元，收購藥物傳遞開發公司EmisphereTechnologies及其專有的EligenSNAC口服藥遞送平台。 NovoNordisk表示，我們在注射藥物開發與生產上已有一百年...
諾和諾德終止降血糖藥Victoza與IL-21抗體聯合療法二期試驗 專注疫情下胰島素供應
2020-11-02 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵10月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，終止旗下已上市的降血糖藥--宜妥善注射液(Victoza)與抗IL-21抗體NN9828聯合療法開發，此決定是根據第一型糖尿病患者的二期試驗結果，這對過去十幾年來目標攻克多種適應症的公司來說，是一個挫折。該試驗目的是探討NN9828在有/無Victoza治療下，是否能在一年時間內保持C胜肽濃度，諾和諾德表示已經完成這項研究，但在未透...
「咸豐草之父」楊文欽 鑽研18年 開發逆轉糖尿病植物新藥
2020-10-31 / 記者 劉端雅
中央研究院農業生物科技研究中心(簡稱農生中心)旗下的草藥科技研究專題中心，一直致力於擴大臺灣本土具開發潛力的藥草之應用，例如開發治療癌症、糖尿病和免疫疾病等植物藥，以及治療感染性疾病為主的動物藥。其中楊文欽團隊更發現咸豐草降血糖的作用機制，以開發治療逆轉第二型糖尿病的植物新藥為目標。撰文/劉端雅攝影/李林璦咸豐草原產於南美洲，在臺灣是一種常見的菊科植物，根據藥草典籍其主要功效是消炎、清熱解毒等，被...
