無干擾素小分子治療心臟移植病患C肝台大團隊證實效果佳

2018-01-12 / 記者林以璿

臺灣心臟移植病患罹患慢性C型肝炎的盛行率為7%-18%，高於全世界慢性C型肝炎的平均盛行率(1%)。臺大醫療體系於2015年開始，進行無干擾素全口服小分子治療心臟移植後慢性C型肝炎的療效與安全性研究，研究結果顯示，所有病患在療程結束後12周，病人體內病毒清除率100%。心臟移植是嚴重心臟衰竭病人無法以內科治療或是傳統外科手術治療時的最後治療方式，在臺大醫院迄今已累積超過500多例的心臟移植病人，病...

全球新聞

普生D肝檢測試劑獲TFDA許可證

2018-01-04 / 記者李虎門

精準醫療大廠普生股份有限公司（4117）在2018年一開始就有營運佳音傳出，旗下最新D型肝炎檢測試劑GBHDVAb產品，正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證(衛部醫器製字第005807號)。由於D型肝炎（簡稱D肝）僅會發生在B型肝炎（簡稱B肝）帶原者身上，且將大幅提升病患發生急性肝炎、甚至猛爆性肝炎的機率，目前台灣單是B肝帶原者已超過300萬人，肝癌更名列全國第二大的癌...

全球新聞 C肝新藥太捷信太景 C肝新藥太景*-KY(4157) 伏拉瑞韋 NDA

太景KY（4157）今年首獲利未來還要進軍流感新藥

2017-11-29 / 記者林以璿

太景生技KY（4157）今年首度開始獲利，今日下午特舉辦線上法說會，由亞洲地區行銷長黃國龍以及財務副總呂理堅分別說明產品以及財務現況。今年度太景前三季營運概況，營業收入550,584,000元，營業毛利544,955,000元，稅後淨利877,233,000元，每股盈餘1.22元，相較於2016年前三季營業收入90,879,000元，營業毛利76,617,000元，稅後淨利194,152,000元...

B肝國際快訊

25年來頭一回新款Ｂ肝疫苗獲批上市

2017-11-13 / 記者林以璿

近日，Dynavax公司宣布美國FDA批准其B型肝炎疫苗HEPLISAV-B用於預防所有已知B肝病毒引起的18歲以上成人感染。HEPLISAV-B是美國25年來第一款新的B肝疫苗，同時也是唯一一個用於成人的雙劑量B肝疫苗。B型肝炎是一種極具傳染性和潛在致命性的病毒，在世界範圍內有很大的影響力，全世界約有4億人患有慢性B肝，每年有超過78萬人死於B肝併發症，包括肝硬化和肝癌。B肝沒有治愈的方法，感染...

全球新聞欣耀非酒精性脂肪肝炎

欣耀榮獲第十四屆生醫「傑出企業類」國家品牌玉山獎

2017-11-08 / 環球生技

國內最具規模的企業奬項，「國家品牌玉山獎」，第14屆頒獎典禮，於11月7日晚上7時舉行，副總統陳建仁與監察院長張博雅等首長，親臨現場頒獎。繼9月29日獲邀於美國第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文，及11月9日獲選在義大利羅馬首屆非酒精性脂肪肝國際大會發表SNP-6系列之「非酒精性脂肪肝炎新藥」研發成果，欣耀生醫今又榮獲生醫傑出企業類最高榮譽的國家品牌「玉山獎」。欣耀生醫為一針對世界上...

全球新聞藥華醫 P1101

藥華醫藥B型肝炎三期臨床預計2021年完成

2017-10-24 / 記者徐淨

藥華醫藥(6446)於昨(23)日晚間公布，其抗B型肝炎藥物臨床一、二期試驗結果，並宣布著手規劃三期臨床試驗，盡快加速新藥開發進程，以期為慢性B型肝炎患者帶來更好的藥物選擇。預計將於2018年第一季開始執行，2021年收案。藥華董事長詹青柳、執行長林國鐘10月20日率領團隊受邀參加2017美國肝臟疾病研究協會(AASLD)年會，該年會於美國華盛頓召開為期五天的會議，召集來自世界各地餘萬名肝病學者共...

全球新聞北榮肝癌樹脂釔90 體內放射治療團隊

北榮體內放射治療團隊成軍十年「樹脂釔90」治肝癌成果卓越

2017-10-17 / 記者林以璿

讓人聞之色變的國病「肝癌」，自1986年開始新生兒Ｂ肝疫苗全面接種計畫後，在年輕世代中肝癌的發生率逐年降低，但對於B肝及C肝帶原者，即便已有標靶治療，但延長存活的時間仍然有限。台北榮民總醫院體內放射治療團隊，自2008年即開始，研究應用樹脂釔90微球體體內放射治療，十年來已累計治療196例原發性肝癌患者，原預期餘命不到半年，經使用樹脂釔90體內放射治療後，有四分之一的病人腫瘤完全消失，或是有機會完...

全球新聞欣耀非酒精性脂肪肝炎

欣耀非酒精性脂肪肝新藥將在歐EASL年會發表成果

2017-10-16 / 記者蔡立勳

欣耀生醫(6634)於16日宣佈，繼無肝毒性Acetaminophen止痛新藥SNP-810，獲邀在第16屆ASRA疼痛醫學年會大會首位口頭發表論文後，旗下脂肪肝新藥SNP-6系列，也將於11月9日在歐洲肝臟病學會(EASL)的首屆非酒精性脂肪肝大會上，發表研究成果。欣耀指出，SNP-6系列正在二期臨床階段，具有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見此機轉之新藥(First-in-class)，不但能顯...

全球新聞疫苗生控基因 B型肝炎

生控2億現增到位加速臨床推進

2017-09-29 / 記者蔡立勳

生控基因(6567)今(29)日宣佈，現金增資2億元到位，可望加速各項臨床試驗推動。其中，子宮頸癌癌前病變治療劑TVGV-1已完成臺灣一期臨床收案，由於收案速度符合預期、試驗品質優異、成本性價比高，二期臨床試驗將把重心轉至台灣。生控指出，除了TVGV-1之外，旗下B型肝炎治療劑則是與肝炎研究權威、臺大臨床醫學研究所教授陳培哲合作小鼠動物實驗。結果發現，該B肝治療劑除了能使小鼠血清中的病毒、表面抗原...

全球新聞止痛藥欣耀生醫

欣耀無肝毒止痛藥獲選美ASRA年會口頭發表論文

2017-09-28 / 記者蔡立勳

欣耀生醫(6634)今(28)日宣佈，收到美國指標性疼痛醫學年會通知，獲選為第16屆美國疼痛醫學年會大會(ASRA)急性疼痛組首位口頭報告論文者，預定於11月16日在美國佛羅里達發表旗下止痛新藥SNP-810的研究成果。欣耀表示，SNP-810為世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥，由於無肝毒性又具良好止痛作用，有別於現今市場其他止痛產品，可望攻佔廣大止痛藥市場。目前SNP-810已...

全球新聞

首個且唯一治療晚期肝細胞癌免疫腫瘤藥物 FDA 批准 BMS 藥廠PD-1 抑制劑nivolumab

2017-09-26 / 記者王柏豪

上周五(22日)，美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany，BMS)（紐交所：BMY）公佈，FDA批准其旗下PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab (OPDIVO®)靜脈注射劑，用於接受過索拉非尼（Sorafenib），商品名蕾莎瓦（Nexavar®）治療後的肝細胞癌（HCC）患者。這是首個且目前唯一一個獲FDA批准用在此適應症上的免疫腫瘤藥物...

全球新聞

吉利德、艾伯維C肝新藥獲CFDA批准

2017-09-22 / 記者李虎門

據外電報導，9月21日，Gilead、AbbVie的口服C肝新藥Sovaldi（JXHS1700011）、Harvoni（JXHS1700014）、Viekira（JXHS1700015）雙雙獲得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准上市。截至目前，BMS、J&J、Gilead、AbbVie的口服C肝新藥已經先後登陸中國。而默克的C肝新藥Zepatier已在中國遞交了上市申請，並於8...