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Keytruda/Opdivo併用LAG-3抗體 結直腸癌、黑色素瘤療效更顯著
2021-05-20 / 記者 巫芝岳
2021美國臨床腫瘤學年會(ASCO2021)，即將在6月4-8日於線上舉行。美國時間19日，默沙東(MSD)和必治妥施貴寶(BMS)兩家開發免疫檢查點抑制劑的公司，也提前發佈將在會中發表最新臨床訊息，且皆指出其PD-1/PD-L1抑制劑Keytruda和Opdivo，與淋巴球激活基因3(LAG-3)抗體聯用時，能達到更佳療效。 Keytruda＋LAG-3抗體PD-L1陽性結直腸癌腫瘤明顯縮小為...
《Nature》免疫系統為何不攻擊腸道菌？美研究揭全新腸道菌與免疫系統互動機制
2021-05-16 / 記者 劉馨香
近(12)日，美國斯隆-凱特琳研究所(SloanKetteringInstitute)研究宿主與共生腸道菌的免疫平衡，發現一種全新的腸道微生物與免疫系統互動的方式。研究發現幼年小鼠的腸道樹突細胞會將腸道微生物的抗原運送至胸腺，並導致微生物專一性T細胞數量擴增。這群T細胞可能具有致病潛力，或者能對抗相關病原菌而保護宿主。該研究發表於《Nature》。免疫系統須辨別什麼是自身的，什麼不是自身的，例如我...
醫學匯｜篇九：完全新輔助治療對直腸癌意味著什麼？——PRODIGE 23和RAPIDO研究
2021-05-14 / 專欄：世易醫健
環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。局部晚期直腸癌的治療包括放化療，手術和化療。完全新輔助治療（TNT）的概念，即放化療和化療均在手術前進行，通過確保術前全身治療可解決患者早期微轉移，提高...
美時(1795)就大腸癌用藥涉及聯合行為，遭公交會罰鍰6,500萬元，將提出行政訴訟
2021-05-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1795美時 公司提供序號 2 發言日期 110/05/12 發言時間 19:07:30發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 公告本公司遭公平交易委員會處以罰鍰事宜符合條款 第 26款 事實發生日 110/05/12說明 1.事實發生日:110/05/122.發生緣由:本公司今...
胎糞解密 人類腸道菌群建立於出生後；研究發現首個精神疾病復發生物標記copeptin
2021-05-11 / 記者 劉馨香
《臺灣》晟德轉投資獲利Q1EPS達4.63元 今(11)日，晟德(4123)公佈110年第一季合併財務報告，單季稅後淨利21.18億元、每股盈餘4.63元，雙雙改寫歷史次高紀錄。晟德轉投資基金表現突出，其所持有之科興生物集團的新冠疫苗上市刺激營收攀升，使基金持股大幅增值近百億台幣；此外，資產組合中公司亦順利於美國及香港兩地IPO，其中榮昌生物製藥(9995.HK)更締造2020年全球生物醫藥規模最...
醫學匯丨ASCO Direct China第二期回顧——循環腫瘤DNA(ctDNA)在結直腸癌診療中的應用前景
2021-05-08 / 專欄：世易醫健
2021年4月10日，經美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，由環球生技策略夥伴——世易醫健和華大基因聯合舉辦2021ASCODirect™China的「循環腫瘤DNA(ctDNA)在結直腸癌治療中的應用」線上交流會順利召開，蔡三軍教授(復旦大學附屬腫瘤醫院)、GeorgeFisher教授(斯坦福大學醫學院)等多位優秀中外專家共同在線，就ctDNA在結直腸癌治療...
醫學匯｜篇八：MSI-H/ dMMR轉移性結直腸癌一線免疫治療新標準——KEYNOTE-177研究
2021-05-07 / 專欄：世易醫健
環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCODirectChina系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。本期看點來自約翰霍普金斯大學的DungLe教授，為大家分享“《國際臨床試驗巡禮》系列之MSI-H/dMMR轉移性結直腸癌一線免疫治療新標準&...
《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證
2021-04-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示，已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗，目前已與藥物審查會開完審查會議，有望於今年取得藥證；另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗，劑量與佐劑會重新調整，預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。 詹啟賢也表示，為了未來長期發展與國際化，國光希望在研發到生產建立更完全的布局，昨(13)日...
FDA批准首款結腸病變檢查AI 美敦力癌前腫瘤檢出率提高13%
2021-04-13 / 記者 彭梓涵
近(9)日，由CosmoPharmaceuticals開發並由美敦力(Medtronic)在全球獨家銷售的大腸息肉或腫瘤病變人工智慧檢查GIGenius，腫瘤檢出率提高13%，已通過美國食品藥物管理局(FDA)Denovo審查流程，成為FDA第一款批准，以機器學習(ML)幫助臨床醫師在結腸鏡(colonoscopy)檢查過程中，即時檢查結腸病變的AI產品。 此次FDA的批准是基於一項在義大利多中心...
高端疫苗(6547)腸病毒71型疫苗台越數據解盲，將申請台灣藥證上市
2021-04-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 4 發言日期 110/04/11 發言時間 14:12:49發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 本公司今日召開重大訊息記者會之新聞稿內容符合條款 第 12款 事實發生日 110/04/11說明 1.發布財務業務資訊之日期及時間:110/04/11...
高端疫苗(6547)「腸病毒71型疫苗」第三期多國多中心臨床試驗，免疫數據解盲
2021-04-12 / 環球生技
本資料由(上櫃公司)6547高端疫苗公司提供序號 2 發言日期 110/04/11 發言時間 14:12:26發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 高端疫苗「腸病毒71型疫苗」第三期多國多中心臨床試驗，免疫數據解盲符合條款 第 53款 事實發生日 110/04/10說明 1.事實發生日:110/0...
高端腸病毒71型疫苗 臺、越三期臨床解盲 達法規單位標準
2021-04-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日，高端疫苗(6547)舉行重大訊息記者會，說明腸病毒71型(EV71)疫苗臨床三期試驗結果。執行副總暨發言人李思賢表示，台、越兩地3061人三期分析結果，已達到台灣法規單位建議標準，總經理陳燦堅也表示，高端將按規劃完成臨床試驗報告撰寫，接著會進入衛福部食藥署滾動式新藥查驗登記(NDA)申請審查。 EV71疫苗為高端疫苗研發主力產品，李思賢表示，該臨床試驗為多國多中心、採台、越同步收案、...
