莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐!防重症達98%

2021-09-23 / 記者 劉馨香
昨(22)日,莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名:Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析,刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內,預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%,預防重症的效力高達98%,預防無症狀感染的效力則是63%。 莫德納預估今年可生產8到10億劑疫苗,將至少獲得200億美元的銷售額。 該試驗為隨機、觀察者盲性(observer-blind...

韌力生物攜手莫德納 助攻新冠mRNA疫苗生產

2021-09-10 / 記者 李林璦
美國時間8日,旅美生技企業家暨前羅氏(Roche)營運總裁楊育民,參與創辦的韌力生物(NationalResilience),與莫德納(Moderna)達成多年合作協議,將利用先前收購加拿大安大略省(Ontario)的製造基地,協助生產mRNA新冠疫苗,目前透露的細節不多,但莫德納指出,該工廠生產的疫苗將分銷至全球。 此次合作代表莫德納正式進軍加拿大,莫德納先前曾計畫在今年年底前要供應10億支疫苗...

《NEJM》追加第三劑莫德納新冠疫苗 器官移植接受者抗體顯著增加

2021-08-16 / 實習記者 蕭宇軒
近(11)日,UniversityHealthNetwork(UHN)的Ajmera移植中心研究團隊發表一項研究,該研究對移植接受者進行了第三劑新冠疫苗追加施打的對照試驗。研究結果指出,追加莫德納(Moderna)疫苗施打後反應率(responserate)為55%,遠高於安慰劑(placebo)組的18%。該研究已刊登於《NEJM》。 該研究的試驗對象招募了120名於5月25日至6月3日接受器官...

莫德納:接種兩劑新冠疫苗 半年後仍有93%保護力、98%防重症、100%防致死;安進斥5.5億美元在美建新原料藥廠 擬2025年投入營運

2021-08-06 / 環球生技
《臺灣》擴大研發投資瑩碩上半年EPS0.02元 歐帕、泰和碩小金雞助力下半年營運 今(6)日,瑩碩生技(6677)董事會通過2021年上半年合併財務報告。上半年合併營收為4.01億元,較去年同期減少約5%,稅後淨利為242.1萬元,歸屬母公司業主淨利為90.4萬元,每股稅後盈餘(EPS)為0.02元。《臺灣》晟德擬與品晟醫藥簽署糖尿病新藥CS02中國獨家合作協議 今(6)日,晟德(4123)宣...

輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成!富比世專家:恐影響歐盟疫苗接種計畫

2021-08-02 / 記者 吳培安
美國時間2日,美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出,輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商,將在最新一筆訂單中,提高供給歐盟疫苗的售價,恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行,甚至可能延燒到低收入地區,在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示,據《路透社》(Reuters)指出,每劑輝瑞疫苗將漲價25%,來到19.5歐...

高端疫苗(6547)員工施打新冠肺炎公費疫苗?高端:不實傳言。除一名懷孕員工外,無任何員工依核定之造冊名單接受公費疫苗(AZ或莫德納)接種。

2021-07-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 3 發言日期 110/07/10 發言時間 10:55:57發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 澄清媒體有關本公司員工施打新冠疫苗之不實臆測與報導符合條款 第 53款 事實發生日 110/07/10說明 1.事實發生日:110/07/102....

Moderna啟動新型流感組合疫苗臨床1/2期試驗

2021-07-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進,並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可,因此,莫德納(Moderna)展開下一步行動─新型季節性流感疫苗,目前臨床1/2期試驗已啟動,並且為首位受試者接種疫苗。目前在mRNA流感疫苗的戰局中,莫德納已被賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)追上甚至超越。 莫德納正在開發的新型季節性流感疫...

莫德納疫苗新研究:接種者血清對四大變種仍有中和效果;《Nature Communications》破解突變RAS蛋白結構 抗癌藥物新希望

2021-07-01 / 環球生技
《臺灣》台微體與美知名藥廠Endo簽獨家銷售合約微脂體無菌注射搶攻北美市場 今(1)日,台灣微脂體(4152)宣布與美國際專業製藥公司EndoInternationalplc旗下子公司EndoGlobalDevelopmentLimited,簽訂微脂體產品商業化合約,台微體將負責產品開發和製造,一旦獲得主管機關認可,Endo公司旗下無菌注射產品單位ParSterileProducts,將獨家於美國...

新冠大廠焦點動態!亞培抗原快篩獲CE認證;莫德納疫苗獲印度緊急使用核可

2021-06-30 / 記者 吳培安
全球新冠肺炎(COVID-19)疫情發展至今,疫苗接種率持續增加的歐、美各國,已將目光放眼於解封後的社會經濟新常態,也使得不需專業醫護人員協助、自己就能採檢的檢測產品市場升溫,其中又以分子檢測龍頭亞培(Abbott)最為積極。 另一方面,與輝瑞(Pfizer)同樣以mRNA新冠疫苗獲批、成為全球重要疫苗供貨者的莫德納(Moderna),也正加速申請批准的腳步,同時佈建全球各國的生產供應鏈。在印度,...

東洋(4105)有機會入選中莫德納MRNA疫苗授權量產?東洋:定期盤點公司生產設備與量產能力,配合政府取得國際代工政策

2021-06-30 / 環球生技
本資料由  (上櫃公司)4105東洋 公司提供序號 1 發言日期 110/06/30 發言時間 11:21:20發言人 張國江 發言人職稱 財務長 發言人電話 26525999-2339主旨 說明工商時報110/06/30第B04版之報導符合條款 第 53 款 事實發生日 110/06/30說明 1.事實發生日:110/06/30...

美FDA跟進CDC 要求莫德納、輝瑞疫苗加註青少年、年輕人風險警示標籤

2021-06-25 / 記者 吳培安
美國疾病控制與預防中心(CDC)顧問委員會於昨(24)日指出,目前已獲批准的兩種mRNA疫苗,包括莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer),與接種後罕見心臟發炎存在相關性,隨後,美國食品藥物管理局(FDA)也宣布,將很快要求兩業者加註對青少年和年輕人的潛在風險警示標籤。據美CDC的疫苗安全資料庫(VaccineSafetyDatalink)資料顯示,在12-39歲的mRNA疫苗接種者中,發生...

《Nature》何大一研究:輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體 對南非變種病毒效果差

2021-03-10 / 記者 劉馨香
美國時間8日,《Nature》發表一篇研究顯示,施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者,其血液中的抗體,可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果,然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體,中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...