輝瑞老年人RSV疫苗獲FDA優先審查；FDA批准Ultromics心臟超音波AI 揪出難診HFpEF

2022-12-08 / 記者吳培安

《臺灣》高端疫苗四價流感製造廠獲PIC/SGMP認證昨(7)日，高端疫苗(6547)宣布已取得衛福部函文，核定該公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/SGMP生產作業，同意PIC/SGMP工廠製造證書增列「高端四價流感疫苗」品項。高端疫苗表示，此四價流感疫苗目前正在食藥署審理新藥查驗登記中，並已同步完成上市前PIC/SGMP查廠作業。《臺灣》IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科...

新聞集錦

全心醫藥免疫檢查點強化劑獲美FDA准啟動臨床一期試驗；蛋白質強化新銳Entact Bio 獲8100萬美元A輪募資；輝瑞攜手Clear Creek Bio 開發新冠新靶點藥物

2022-12-07 / 環球生技

《臺灣》啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。《臺灣》全心醫藥免疫檢查點強化劑獲美FDA准啟動臨床一期試驗今(7)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣布，其研...

工廠無菌充填

輝瑞美、歐工廠同步擴張！擲超30億美元彌補後疫情時代收入

2022-12-06 / 記者劉馨香

近期，國際大藥廠輝瑞(Pfizer)陸續宣布多個擴大製造工廠的投資計畫，包含加碼美國密西根州工廠7.5億美元，以增加mRNA產品等無菌針劑產能，以及在比利時工廠和愛爾蘭工廠也各投資12.6億美元，滿足罕見疾病、發炎和免疫學等多項非COVID-19產品線的製造。美國：7.5億美元擴無菌注射針劑製造輝瑞在美國密西根州卡拉馬祖(Kalamazoo)的工廠，為輝瑞生產COVID-19疫苗和抗病毒藥物Pa...

新聞集錦

Roivant注資輝瑞潰瘍性結腸炎新藥研發臨床二期今年底結束；飛利浦合作開發MRI「氦冷卻超導磁體」替代品；花慈攜資通訊打造無圍牆醫院、麗晶診所共推細胞醫美

2022-12-02 / 環球生技

《臺灣》花慈攜資通訊打造無圍牆醫院、麗晶診所共推細胞醫美昨(1)日，花蓮慈濟醫院表示，配合衛生福利部「虛擬整合醫事機構憑證」、「虛擬醫事人員憑證卡」、「虛擬健保卡」三卡合一政策，推動「打造無圍牆醫院」專案，由台灣微軟提供數位服務平台，緯謙科技整合醫院硬體及雲端運算資源，寬橋輔導AI中心以微服務進行開發，智邦科技支援無線AP硬體及Wifi室內定位應用，以及慈濟科技大學的產學合作，共同建立行動病患、...

蛋白降解劑乳癌

蛋白降解劑先驅輝瑞/Arvinas乳癌臨床二期失利?!股價跌23%

2022-11-24 / 記者劉馨香

近(21)日，輝瑞(Pfizer)去年斥資10億美元攜手Arvinas，共同開發的新型PROTAC®雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471，在乳癌第2期擴展試驗初步數據顯示，臨床受益率(clinicalbenefitrate,CBR)為38%。但在可量測腫瘤大小(measurabledisease)的44名患者中，僅有2名患者具有部分反應。該數據使Arvinas股價下跌23%。（編按：...

基因療法臺大醫院兒童醫院

臺大兒醫攜手輝瑞成立基因治療中心三階段推動專責醫院

2022-11-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院宣布，攜手輝瑞(Pfizer)建立國家級基因治療中心，雙方同時簽訂合作備忘錄(MOU)，將以三階段：促進學術交流與產學合作、建立照護共識與治療指引、推動基因治療專責醫院。臺大醫院兒童醫院李旺祚院長表示，先天性遺傳疾病其實並不罕見，全球罕病病友數目前已達3億人，但藥物發展卻仍面臨困境，近年基因治療成為醫療發展趨勢，透過產學合作與國際資源接軌，將可提供患者...

新聞集錦

多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎；Ardelyx慢性腎病降血磷藥 FDA委員會表決通過；Kindeva與前輝瑞子公司Meridian合併共創大型CDMO公司

2022-11-17 / 環球生技

《臺灣》多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎昨(16)日，經濟部的「新創事業獎、中小企業創新研究獎暨小巨人獎」聯合頒獎典禮，於臺大醫院國際會議中心舉行，其中亦有多家生技公司奪得各獎項。取得新創事業獎的有：酷氏基因生物科技(研發子宮內膜癌檢驗試劑)、見臻科技(開發穿戴式眼球追蹤技術)、寶奇生技(開發有機肥料、養殖技術)、創智生物科技(代理健康產品)。取得創新研究獎的則有：沐...

新聞集錦

花蓮慈濟引入諾華CAR-T細胞治療盼成血癌、淋巴癌曙光；NIH擲1.47億美元擴大阿茲海默症研究多樣性；輝瑞雙特異性抗體治多發性骨髓瘤獲FDA突破性治療認定

2022-11-07 / 環球生技

《臺灣》花蓮慈濟引入諾華CAR-T細胞治療盼成血癌、淋巴癌曙光今(7)日，花蓮慈濟醫院宣布與諾華(Novartis)合作、引進CAR-T免疫細胞療法，並已於今年9月完成諾華CAR-T治療中心認證，10月開始收治血癌、淋巴癌晚期病人，期待藉此為臺灣及東南亞各國有意尋求這項療法的血癌、淋巴癌病人帶來治療新曙光。花蓮慈院研究細胞治療近20年，升格醫學中心後，於2003年啟用細胞研製中心，是當時臺灣第...

新聞集錦

美FDA再度警告亞馬遜打擊非法藥品線上銷售；輝瑞孕婦RSV疫苗保護新生兒效果佳；全心醫藥總裁兼執行長周慧泉出任CIRM董事健喬獲日本子宮肌瘤新藥授權；工研院、蓋德科技「智慧健康手錶」導入彰化醫院

2022-11-02 / 環球生技

《臺灣》全心醫藥總裁兼執行長周慧泉出任CIRM董事全心醫藥生技(AltruBio)今(2)日宣佈，總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)出任加州再生醫學研究中心(CaliforniaInstituteforRegenerativeMedicine,CIRM)的董事，成為獨立公民監督委員會(IndependentCitizens’OversightCommittee,ICOC)委員。CI...

新聞集錦

輝瑞Paxlovid成NIH首個長新冠療法研究；PTC獲黑石集團10億美元注資攻罕病創新療法

2022-10-31 / 環球生技

《臺灣》全球細胞治療賽道引爆點！百濟神州(BeiGene)攜手ShorelineBiosciences正式跨入細胞治療研發全球細胞/基因治療(cellandgenetherapy,CGT)產業正迎來引爆點！致力於腫瘤學創新藥物研發的國際藥廠，百濟神州(BeiGene)也將自身在腫瘤醫學的經驗投入細胞治療的研發，並以最火速的速度建造細胞治療研發中心。BeiGene副總裁暨細胞治療研發中心負責人黃士...

臨床商化

生華科(6492)CX-5461與輝瑞Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗完成第1位病人收案

2022-10-31 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 111/10/31 發言時間 15:28:11發言人張小萍發言人職稱財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司今日接獲通知，開發中新藥Pidnarulex與輝瑞PARP抑制劑Talazoparib合併用藥治療攝護腺癌人體臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。符合條...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據血清抗體增加

2022-10-14 / 記者李林璦

在8月底，美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後，尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日，輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據，受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應，抗體濃度高於未...