莫德納老年人RSV疫苗防護力83.7%！追趕輝瑞、GSK

2023-01-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，莫德納(Moderna)宣布其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345，在老年人臨床三期試驗中達到主要終點，對於RSV相關的下呼吸道疾病(LRTD)防護力達到83.7%。此項數據與進度領先數個月的競爭對手輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GSK)相當，莫德納預計在今(2023)年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請。此臨床三期試驗在22個國家/地區，招募大約...

輝瑞嬌生 BMS

《2023JPM》大藥廠動向？輝瑞、嬌生、BMS各面臨專利懸崖祭出併購、新藥策略

2023-01-12 / 記者李林璦

JP摩根健康醫療大會(J.P.MorganHealthcareConference)在舊金山盛大展開，各醫藥大廠齊聚一堂，輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson&Johnson)、必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)等多家藥廠在會議上宣布公司最新進展，包含輝瑞的新冠肺炎藥物Paxlovid並沒有授權中國生產學名藥；嬌生未來將尋找眼科、手術機器人、整形外科、心血管...

基因療法輝瑞 B型血友病凝血因子 Spark

輝瑞公布基因療法臨床三期積極數據有望成美第二款B型血友病基因療法

2022-12-30 / 記者吳培安

美國時間29日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發中的B型血友病基因療法fidanacogeneelaparvovec，在臨床三期試驗中展現積極數據。輝瑞表示，此基因療法和標準照護一部份的第九凝血因子(FactorIX)預防性治療相比，展現出非劣效性和優效性，接下來將會繼續與法規單位持續討論，有機會成為第二款在美批准的B型血友病療法。根據試驗結果，在經過一針給藥後，成人男性受試者的年度出血率(ann...

新聞集錦

華碩聯手GE 打造台灣首個雲原生醫療影像服務；輝瑞攜梅奧診所新創Anumana開發AI-ECG

2022-12-19 / 環球生技

《臺灣》華碩聯手GE打造台灣首個雲原生醫療影像服務今(19)日，華碩與奇異醫療(GEHealthcare)達成策略合作，華碩雲端服務將結合奇異醫療AWServer系統，共創台灣第一個雲原生醫療影像暨AI服務-DicomCloud，提供普及化工具，使各級醫療機構皆可即時診斷，加速落實醫療分級與基層數位轉型、建立智慧醫療服務。《臺灣》國衛院首度解析為何癌細胞不怕酸性微環境？國家衛生研究院癌症研究所...

新聞集錦

輝瑞老年人RSV疫苗獲FDA優先審查；FDA批准Ultromics心臟超音波AI 揪出難診HFpEF

2022-12-08 / 記者吳培安

《臺灣》高端疫苗四價流感製造廠獲PIC/SGMP認證昨(7)日，高端疫苗(6547)宣布已取得衛福部函文，核定該公司四價流感疫苗之竹北廠PIC/SGMP生產作業，同意PIC/SGMP工廠製造證書增列「高端四價流感疫苗」品項。高端疫苗表示，此四價流感疫苗目前正在食藥署審理新藥查驗登記中，並已同步完成上市前PIC/SGMP查廠作業。《臺灣》IC業者跨生醫！北醫、三鼎、昱捷簽MOU開發心血管、牙科...

新聞集錦

全心醫藥免疫檢查點強化劑獲美FDA准啟動臨床一期試驗；蛋白質強化新銳Entact Bio 獲8100萬美元A輪募資；輝瑞攜手Clear Creek Bio 開發新冠新靶點藥物

2022-12-07 / 環球生技

《臺灣》啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。《臺灣》全心醫藥免疫檢查點強化劑獲美FDA准啟動臨床一期試驗今(7)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣布，其研...

工廠無菌充填

輝瑞美、歐工廠同步擴張！擲超30億美元彌補後疫情時代收入

2022-12-06 / 記者劉馨香

近期，國際大藥廠輝瑞(Pfizer)陸續宣布多個擴大製造工廠的投資計畫，包含加碼美國密西根州工廠7.5億美元，以增加mRNA產品等無菌針劑產能，以及在比利時工廠和愛爾蘭工廠也各投資12.6億美元，滿足罕見疾病、發炎和免疫學等多項非COVID-19產品線的製造。美國：7.5億美元擴無菌注射針劑製造輝瑞在美國密西根州卡拉馬祖(Kalamazoo)的工廠，為輝瑞生產COVID-19疫苗和抗病毒藥物Pa...

新聞集錦

Roivant注資輝瑞潰瘍性結腸炎新藥研發臨床二期今年底結束；飛利浦合作開發MRI「氦冷卻超導磁體」替代品；花慈攜資通訊打造無圍牆醫院、麗晶診所共推細胞醫美

2022-12-02 / 環球生技

《臺灣》花慈攜資通訊打造無圍牆醫院、麗晶診所共推細胞醫美昨(1)日，花蓮慈濟醫院表示，配合衛生福利部「虛擬整合醫事機構憑證」、「虛擬醫事人員憑證卡」、「虛擬健保卡」三卡合一政策，推動「打造無圍牆醫院」專案，由台灣微軟提供數位服務平台，緯謙科技整合醫院硬體及雲端運算資源，寬橋輔導AI中心以微服務進行開發，智邦科技支援無線AP硬體及Wifi室內定位應用，以及慈濟科技大學的產學合作，共同建立行動病患、...

蛋白降解劑乳癌

蛋白降解劑先驅輝瑞/Arvinas乳癌臨床二期失利?!股價跌23%

2022-11-24 / 記者劉馨香

近(21)日，輝瑞(Pfizer)去年斥資10億美元攜手Arvinas，共同開發的新型PROTAC®雌激素受體(ER)蛋白降解劑ARV-471，在乳癌第2期擴展試驗初步數據顯示，臨床受益率(clinicalbenefitrate,CBR)為38%。但在可量測腫瘤大小(measurabledisease)的44名患者中，僅有2名患者具有部分反應。該數據使Arvinas股價下跌23%。（編按：...

基因療法臺大醫院兒童醫院

臺大兒醫攜手輝瑞成立基因治療中心三階段推動專責醫院

2022-11-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，臺灣大學醫學院附設醫院兒童醫院宣布，攜手輝瑞(Pfizer)建立國家級基因治療中心，雙方同時簽訂合作備忘錄(MOU)，將以三階段：促進學術交流與產學合作、建立照護共識與治療指引、推動基因治療專責醫院。臺大醫院兒童醫院李旺祚院長表示，先天性遺傳疾病其實並不罕見，全球罕病病友數目前已達3億人，但藥物發展卻仍面臨困境，近年基因治療成為醫療發展趨勢，透過產學合作與國際資源接軌，將可提供患者...

新聞集錦

多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎；Ardelyx慢性腎病降血磷藥 FDA委員會表決通過；Kindeva與前輝瑞子公司Meridian合併共創大型CDMO公司

2022-11-17 / 環球生技

《臺灣》多家生技公司奪2022經濟部新創事業獎、創新研究獎、小巨人獎昨(16)日，經濟部的「新創事業獎、中小企業創新研究獎暨小巨人獎」聯合頒獎典禮，於臺大醫院國際會議中心舉行，其中亦有多家生技公司奪得各獎項。取得新創事業獎的有：酷氏基因生物科技(研發子宮內膜癌檢驗試劑)、見臻科技(開發穿戴式眼球追蹤技術)、寶奇生技(開發有機肥料、養殖技術)、創智生物科技(代理健康產品)。取得創新研究獎的則有：沐...

新聞集錦

花蓮慈濟引入諾華CAR-T細胞治療盼成血癌、淋巴癌曙光；NIH擲1.47億美元擴大阿茲海默症研究多樣性；輝瑞雙特異性抗體治多發性骨髓瘤獲FDA突破性治療認定

2022-11-07 / 環球生技

《臺灣》花蓮慈濟引入諾華CAR-T細胞治療盼成血癌、淋巴癌曙光今(7)日，花蓮慈濟醫院宣布與諾華(Novartis)合作、引進CAR-T免疫細胞療法，並已於今年9月完成諾華CAR-T治療中心認證，10月開始收治血癌、淋巴癌晚期病人，期待藉此為臺灣及東南亞各國有意尋求這項療法的血癌、淋巴癌病人帶來治療新曙光。花蓮慈院研究細胞治療近20年，升格醫學中心後，於2003年啟用細胞研製中心，是當時臺灣第...