《Nature》何大一研究:輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體 對南非變種病毒效果差
2021-03-10 / 記者 劉馨香
美國時間8日,《Nature》發表一篇研究顯示,施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者,其血液中的抗體,可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果,然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體,中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...
嬌生、輝瑞、Moderna 3大FDA批准新冠疫苗比較解析;中國自產第3款新冠疫苗上市
2021-03-02 / 環球生技
《臺灣》國光精準預測WHO流感病毒株今(2)日,國光生技表示,世界衛生組織(WHO)二月底公佈今年預測北半球流感疫苗的病毒候選株,包括H1N1和H3N2兩種A型流感,以及兩種B型流感維多利亞株(Victoria)及山形株(Yamagata),全球疫苗廠將據此生產今年的流感疫苗。而國光生技精準預測今年四株流感病毒株,且已完成繼代,可立即進入流感疫苗生產,將確保今年流感疫苗充分供應國人防疫及國際市場訂...
輝瑞傳染性蜱媒腦炎疫苗 獲FDA優先審查資格;加速新冠疫苗研發 三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資
2021-02-24 / 記者 彭梓涵
《中國》加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資 美國時間23日,中國疫苗研發公司三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布,完成2.3億美元C輪募資,本輪募資是由GLVentures、淡馬錫、OrbiMed和DelosCapital共同完成。 三葉草生物製藥於去(2020)年投入新冠疫苗的研發,在過去一年中該公司總募資已超過4億美元,而該筆資金也將加速其...
以色列施打輝瑞疫苗報告出爐:死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%
2021-02-23 / 記者 吳培安
全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐!近(20)日,以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出,接種兩劑輝瑞疫苗後,使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。 這項研究從今(2021)年2月13日起,開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...
研究顯示輝瑞第一劑功效高達92.6% 建議延後第二劑以利更多民眾接種
2021-02-19 / 記者 劉端雅
近(17)日,加拿大卑詩省疾病控制中心(BCCDC)與魁北克國家衛生研究院的研究人員,在《NEJM》投書指出,根據提交給美國FDA的數據,發現在新的計算中,單劑量的輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗,可提供高達92.6%的功效,因此建議應延後第二劑疫苗接種時間,使更多人能接種第一劑疫苗。兩位研究人員DanutaM.Skowronski和GastonDeSerres在信函中指出,根據先前...
全球疫苗供應吃緊!英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗
2021-02-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安據《衛報》報導,牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持,將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者,第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗,第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。 有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作,至今尚...
嬌生單劑新冠疫苗 預防中重度感染66%;諾華提供工廠助輝瑞/BioNTech生產新冠疫苗
2021-02-01 / 環球生技
《臺灣》順藥缺血性腦中風新藥LT3001獲歐洲、南韓專利今(1)日,順天醫藥生技(6535)宣佈,順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001化合物取得歐洲及南韓專利,專利保護至2034年6月止。其中,歐洲專利比照國際藥廠做法於所有歐洲專利組織(EuropeanPatentConvention,EPC)會員國辦理生效手續,生效地點包含德國、英國、法國、義大利、瑞士、奧地利等共38個歐洲國家。LT3001為...
輝瑞類風濕性關節炎藥 非劣性試驗不達標 ; 競爭對手合作 !禮來攜手GSK/ Vir開發新冠單株抗體聯合療法
2021-01-28 / 環球生技
《美國》輝瑞類風濕性關節炎藥非劣性試驗不達標美國時間27日,輝瑞(Pfizer)宣布,旗下治療類風濕性關節炎(Rheumatoidarthritis,RA)藥物XELJANZ®的非劣性(non-inferiority)試驗,用作上市後的安全研究,結果顯示,並未達到共同主要療效終點(co-primaryendpoint)。不過,希望,仍期許未來的研究分析。該研究的共同主要療效終點包括主要心血...
B肝抗體療法一期試驗積極 Vir股價狂飆74%;輝瑞、Myovant子宮內膜異位聯合療法 三期試驗顯著降低疼痛
2021-01-27 / 環球生技
《臺灣》晟德參與永昕現金增資投1.32億新台幣晟德(4123)轉投資公司永昕生物醫藥(4726)為因應公司長期發展策略以及充實營運所需資金,辦理現金增資發行新股2500萬股。今(27)日,晟德宣布通過董事會決議將參與永昕本次現金增資案。本次現增認購價格為新台幣30.5元,總投資金額約新台幣1.32億元。此外,晟德也將視永昕實際募資狀況,加大投資力道,最高投資金額上看新台幣4.32億元。《臺灣》益...
輝瑞公布新數據! 疫苗接種者其血清仍具中和英國突變病毒能力;波士頓科學斥9.25億美元 收購穿戴式心臟監測開發公司Preventice Solutions
2021-01-22 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》生華科新冠重症二期臨床啟動並收治首位病患今(22)日,生華科(6492)宣布,旗下新藥Silmitasertib在美國正式啟動新冠重症二期臨床,並且在合作夥伴BannerHealth旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP)完成收治第一位病患。 《臺灣》宣捷子癎前期發生檢測取得臺灣專利核准今(22)日,宣捷幹細胞(4724)宣布自主研發「判定子癎前期發生風險方法」取得臺灣發...
輝瑞罕見癌症療法獲批 首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法
2021-01-18 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA),擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL),即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...