輝瑞/BioNTech新冠疫苗青少年臨床有效性達100%

2021-04-01 / 記者李林璦

美國時間31日，輝瑞(PfizerInc.)/BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名：Comirnaty®)在12歲-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據，有效性達100%，耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展，上週5歲-11歲組別已接種，下週將啟動2歲-5歲組別接種。該臨床3期試驗納入2260名青少年，安慰劑組有1...

輝瑞新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗美、歐批准-20℃儲存生產衝25億劑

2021-03-31 / 記者李林璦

美國時間26日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名：Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新，將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日，瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。輝瑞新冠疫苗先前...

輝瑞骨關節炎 FDA

近（25）日，FDA藥物諮詢委員會，針對輝瑞（Pfizer）與禮來（EliLilly）共同研發，用於治療骨關節炎（osteoarthritis）疼痛的藥物tanezumab，進行聽證會，以確定該藥物治療患者的益處是否超過其風險。輝瑞醫療業務負責人PeterPark表示，開發tanezumab的時間已經有15年，並進行40多項臨床試驗。根據患者的回饋，大部分患者表示使用每兩個月注射一次tanezum...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞啟動新冠口服藥物1期臨床試驗招募感染住院患者;ProQR罕見眼科RNA療法1/2期數據積極關鍵研究今年展開

2021-03-25 / 記者彭梓涵

《臺灣》【台灣罕見疾病藥品專題—政策法規】台灣神經罕病學會：政府應建各階段多元、明確輔導機制台灣神經罕見疾病學會創會理事長宋秉文表示，台灣在政策及立法的方面，於民國89年即公布了罕見疾病防治及藥物法，足見政府針對罕見病的預防、診斷及治療等需求的重視。然而，對於支持罕見藥物的開發，建議政府建立多方面整體的配套措施，例如明確的研發費用補助機制、主管機關在臨床試驗發展及查驗登記過程中的合作及...

新冠病毒新冠疫苗抗體療法

《Nature》何大一研究：輝瑞、莫德納疫苗和單株抗體對南非變種病毒效果差

2021-03-10 / 記者劉馨香

美國時間8日，《Nature》發表一篇研究顯示，施打輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)疫苗者，其血液中的抗體，可維持對英國B.1.1.7變種病毒的中和效果，然而對南非B.1.351變種病毒中和效果則降低至原本的1/10到1/12。某些用於治療的單株抗體，中和英國和南非變種病毒的效果也較差。該研究曾在1月26日發表於預印平台BioRxiv。論文作者美國哥倫比亞大學艾倫戴蒙愛滋病研究中心主...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech AZ

英發表750萬名老年人 AZ、輝瑞新冠疫苗真實世界接種數據

2021-03-03 / 記者李林璦

今(3)日早上，臺灣透過COVAX平台取得牛津/阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)新冠疫苗首批20萬劑，已經抵達桃園機場！英國時間1日，英格蘭公共衛生署(PublicHealthEngland,PHE)研究人員發表了，牛津/阿斯特捷利康ChAdOx1新冠疫苗、輝瑞(Pfizer)/BioNTechBNT162b2新冠疫苗在英國超過750萬名老年人(70歲以上)接種的情況。該研究發表於醫學...

新聞集錦

嬌生、輝瑞、Moderna 3大FDA批准新冠疫苗比較解析；中國自產第3款新冠疫苗上市

2021-03-02 / 環球生技

《臺灣》國光精準預測WHO流感病毒株今(2)日，國光生技表示，世界衛生組織(WHO)二月底公佈今年預測北半球流感疫苗的病毒候選株，包括H1N1和H3N2兩種Ａ型流感，以及兩種Ｂ型流感維多利亞株(Victoria)及山形株(Yamagata)，全球疫苗廠將據此生產今年的流感疫苗。而國光生技精準預測今年四株流感病毒株，且已完成繼代，可立即進入流感疫苗生產，將確保今年流感疫苗充分供應國人防疫及國際市場訂...

新冠肺炎新聞集錦

輝瑞傳染性蜱媒腦炎疫苗獲FDA優先審查資格；加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資

2021-02-24 / 記者彭梓涵

《中國》加速新冠疫苗研發三葉草生物製藥完成2.3億美元C輪募資美國時間23日，中國疫苗研發公司三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，完成2.3億美元C輪募資，本輪募資是由GLVentures、淡馬錫、OrbiMed和DelosCapital共同完成。三葉草生物製藥於去(2020)年投入新冠疫苗的研發，在過去一年中該公司總募資已超過4億美元，而該筆資金也將加速其...

新冠疫苗新冠病毒

以色列施打輝瑞疫苗報告出爐：死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%

2021-02-23 / 記者吳培安

全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐！近(20)日，以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出，接種兩劑輝瑞疫苗後，使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。這項研究從今(2021)年2月13日起，開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...

新冠肺炎

研究顯示輝瑞第一劑功效高達92.6% 建議延後第二劑以利更多民眾接種

2021-02-19 / 記者劉端雅

近（17）日，加拿大卑詩省疾病控制中心(BCCDC)與魁北克國家衛生研究院的研究人員，在《NEJM》投書指出，根據提交給美國FDA的數據，發現在新的計算中，單劑量的輝瑞（Pfizer）/BioNTech新冠疫苗，可提供高達92.6%的功效，因此建議應延後第二劑疫苗接種時間，使更多人能接種第一劑疫苗。兩位研究人員DanutaM.Skowronski和GastonDeSerres在信函中指出，根據先前...

新冠疫苗新冠肺炎

全球疫苗供應吃緊！英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗

2021-02-04 / 記者吳培安

編譯/吳培安據《衛報》報導，牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持，將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者，第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作，至今尚...

新聞集錦

嬌生單劑新冠疫苗預防中重度感染66%；諾華提供工廠助輝瑞/BioNTech生產新冠疫苗

2021-02-01 / 環球生技

《臺灣》順藥缺血性腦中風新藥LT3001獲歐洲、南韓專利今(1)日，順天醫藥生技(6535)宣佈，順藥急性缺血性腦中風新藥LT3001化合物取得歐洲及南韓專利，專利保護至2034年6月止。其中，歐洲專利比照國際藥廠做法於所有歐洲專利組織(EuropeanPatentConvention,EPC)會員國辦理生效手續，生效地點包含德國、英國、法國、義大利、瑞士、奧地利等共38個歐洲國家。LT3001為...