交易額上看42億美元！輝瑞攜手Myovant 共推首款晚期前列腺癌口服藥

2020-12-29 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間24日，輝瑞(Pfizer)和開發內分泌疾病療法的MyovantSciences共同宣布，兩公司將合作開發Myovant日前剛獲美國FDA批准的第一款晚期前列腺癌口服藥ORGOVYX(relugolix)。包含前期付款與後續里程碑金，Myovant最多將獲得42億美元，消息宣布後該公司當日股價最大漲幅達32%。根據協議，兩公司將從明(2021)年初開始，共同合作ORGOVYX在...

新冠肺炎新冠疫苗

《洛杉磯時報》Moderna、輝瑞新冠疫苗有效性分析一覽

2020-12-25 / 記者吳培安

編譯/吳培安近日，洛杉磯時報(LosAngelesTimes)針對兩家全球注目、美國FDA已批准緊急使用授權(EUA)的新冠肺炎疫苗開發商——Moderna和輝瑞(Pfizer)，針對兩項疫苗產品的臨床試驗數據進行有效性評析，面相包括：整體有效性、老年族群、既病者(pre-existingmedicalcondition)、白人以外多元種族、性別、新冠肺炎重症、副作用多寡...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

輝瑞/BioNTech新冠疫苗美再購加1億劑兩公司：將加量生產

2020-12-24 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布，川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗，美國的總採購量目前達到2億劑；而兩公司也表示，比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗，他們將再加量生產。根據協議，除了原先敲定的1億劑外，輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前，向美國多提供另1億劑疫苗，而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止，輝瑞/BioNTech疫苗已可在...

疫苗細菌感染婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...

新冠疫苗

美CDC建議輝瑞首輪新冠疫苗接種：不適合孕婦、嚴重過敏患者

2020-12-14 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國FDA在11日，批准了輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的COVID-19疫苗之緊急使用授權（EUA），預計首批疫苗為290萬劑。在美國時間12日，美國疾病管制與預防中心（CDC）諮詢專家小組-預防接種諮詢委員會（ACIP），以11比0票、3票棄權的票數，建議該疫苗適合16歲以上的美國民眾接種。不過，也建議孕婦和嚴重過敏的患者在現階段不適合接種該疫苗。ACI...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...

新冠肺炎

EMA伺服器被駭輝瑞/BioNtech 新冠疫苗送審EUA文件遭竊

2020-12-10 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)與BioNtech研發的新冠疫苗BNT162b上周獲得英國緊急授權(EUA)，目前美國則正在等待FDA的回覆。美國時間(9)日，兩家疫苗公司表示，從歐洲藥物管理局(EMA)獲悉，該機構受到網路駭客攻擊，而他們提交EUA申請、並儲存在EMA服務器的新冠候選疫苗BNT162b相關文件，被非法入侵。 Pfizer與BioNtech表示，駭客的攻擊，均未破壞到公司的主體營運系統。關於...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞阿斯特捷利康

約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們，針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析，並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點，與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司，其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。約翰霍普金斯大學專家指出，理想的新冠疫苗應具備以下幾項...

新聞集錦

輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA審查EUA通過第一關批准在即；聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗；《Nature》：尼安德塔人基因序列與新冠肺炎呼吸道風險相關

2020-12-09 / 環球生技

《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗近(3)日，聯亞生技(6562)董事長王長怡及其團隊表示，其研發的新冠肺炎疫苗UB-612，是目前全球首個多抗原表位蛋白(multitopeprotein)胜肽疫苗，目前已經在天竺鼠、大鼠、小鼠和恆河猴等動物實驗驗證免疫原性與功效，且安全性耐受度良好。目前也已經在臺灣展開臨床試驗，並將研究成果發表於預印本平台bioRxiv。《臺灣》強強聯手！盛弘攜...

新冠肺炎輝瑞新冠疫苗

全球首批！英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打

2020-12-02 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出，這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明，疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議，一旦獲得EUA，將供應3000萬劑mRNA新...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

英擬本週批准輝瑞新冠疫苗最快12/7開始施打

2020-11-30 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(28)日，據《FinancialTimes》報導，英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗，一但獲批，輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗，英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗，成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示，已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性，這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...

新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫

2020-11-21 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。兩家公司...