輝瑞/BioNTech新冠疫苗美再購加1億劑兩公司：將加量生產

2020-12-24 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間23日，輝瑞(Pfizer)宣布，川普政府將再多採購1億劑輝瑞/BioNTech的新冠疫苗，美國的總採購量目前達到2億劑；而兩公司也表示，比起原先承諾將在明年生產的13億劑疫苗，他們將再加量生產。根據協議，除了原先敲定的1億劑外，輝瑞/BioNTech已同意在明年7月31日前，向美國多提供另1億劑疫苗，而美國將為此多支付19.5億美元。迄今為止，輝瑞/BioNTech疫苗已可在...

疫苗細菌感染婦嬰健康

較勁輝瑞! MinervaX募5700萬美元開發婦嬰感染乙型鏈球菌疫苗

2020-12-17 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間15日，致力於引發婦嬰感染乙型鏈球菌(GroupBStreptococcus,GBS)疫苗的丹麥生技公司MinervaX宣布，其於B輪募資中超額募到5700萬美元。這筆資金將用於完成GBS疫苗的臨床二期試驗，以及下一階段的樞紐性試驗(pivotaltrials)，並與同樣正在開發此疫苗的輝瑞大藥廠(Pfizer)競逐市場。GBS感染是造成全球新生兒死亡的重大原因之一，其可能造成...

新冠疫苗

美CDC建議輝瑞首輪新冠疫苗接種：不適合孕婦、嚴重過敏患者

2020-12-14 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國FDA在11日，批准了輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的COVID-19疫苗之緊急使用授權（EUA），預計首批疫苗為290萬劑。在美國時間12日，美國疾病管制與預防中心（CDC）諮詢專家小組-預防接種諮詢委員會（ACIP），以11比0票、3票棄權的票數，建議該疫苗適合16歲以上的美國民眾接種。不過，也建議孕婦和嚴重過敏的患者在現階段不適合接種該疫苗。ACI...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞 BioNTech

17比4！輝瑞/BioNTech新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-11 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee,VRBPAC)針對輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠肺炎疫苗進行投票表決，以17比4的票數，建議FDA授予輝瑞新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於16歲以上的成人。多數外媒認為，最快有望在美國時間11日...

新冠肺炎

EMA伺服器被駭輝瑞/BioNtech 新冠疫苗送審EUA文件遭竊

2020-12-10 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)與BioNtech研發的新冠疫苗BNT162b上周獲得英國緊急授權(EUA)，目前美國則正在等待FDA的回覆。美國時間(9)日，兩家疫苗公司表示，從歐洲藥物管理局(EMA)獲悉，該機構受到網路駭客攻擊，而他們提交EUA申請、並儲存在EMA服務器的新冠候選疫苗BNT162b相關文件，被非法入侵。 Pfizer與BioNtech表示，駭客的攻擊，均未破壞到公司的主體營運系統。關於...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞阿斯特捷利康

約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們，針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析，並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點，與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司，其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。約翰霍普金斯大學專家指出，理想的新冠疫苗應具備以下幾項...

新聞集錦

輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA審查EUA通過第一關批准在即；聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗；《Nature》：尼安德塔人基因序列與新冠肺炎呼吸道風險相關

2020-12-09 / 環球生技

《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗近(3)日，聯亞生技(6562)董事長王長怡及其團隊表示，其研發的新冠肺炎疫苗UB-612，是目前全球首個多抗原表位蛋白(multitopeprotein)胜肽疫苗，目前已經在天竺鼠、大鼠、小鼠和恆河猴等動物實驗驗證免疫原性與功效，且安全性耐受度良好。目前也已經在臺灣展開臨床試驗，並將研究成果發表於預印本平台bioRxiv。《臺灣》強強聯手！盛弘攜...

新冠肺炎輝瑞新冠疫苗

全球首批！英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打

2020-12-02 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出，這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明，疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議，一旦獲得EUA，將供應3000萬劑mRNA新...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

英擬本週批准輝瑞新冠疫苗最快12/7開始施打

2020-11-30 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(28)日，據《FinancialTimes》報導，英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗，一但獲批，輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗，英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗，成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示，已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性，這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...

新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫

2020-11-21 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。兩家公司...

新聞集錦

輝瑞mRNA新冠疫苗跨過安全里程碑準備提交歐盟審查；挑戰Amgen! OncoMyx公布溶瘤病毒免疫療法臨床前結果

2020-11-18 / 記者彭梓涵

報導/編輯部《臺灣》泰福執行長趙宇天卸職由財務長陳林正接任為奠定公司永續發展之基礎，強化公司專業人才及實踐世代交替之目標，今(18)日，泰福生技(6541)董事長兼執行長趙宇天，宣布卸下執行長一職，並由財務長陳林正，接任執行長。而卸下執行長後仍擔任泰福生技董事長的趙宇天博士，將繼續運籌帷幄，協助新任執行長能確實執行公司計畫。《美國》GE與GenesisCare建立1.3億美元合作關係以加強癌症、心...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

2020-11-17 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...