EMA伺服器被駭輝瑞/BioNtech 新冠疫苗送審EUA文件遭竊

2020-12-10 / 記者彭梓涵

輝瑞(Pfizer)與BioNtech研發的新冠疫苗BNT162b上周獲得英國緊急授權(EUA)，目前美國則正在等待FDA的回覆。美國時間(9)日，兩家疫苗公司表示，從歐洲藥物管理局(EMA)獲悉，該機構受到網路駭客攻擊，而他們提交EUA申請、並儲存在EMA服務器的新冠候選疫苗BNT162b相關文件，被非法入侵。 Pfizer與BioNtech表示，駭客的攻擊，均未破壞到公司的主體營運系統。關於...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞阿斯特捷利康

約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們，針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析，並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點，與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司，其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。約翰霍普金斯大學專家指出，理想的新冠疫苗應具備以下幾項...

新聞集錦

輝瑞/BioNTech 新冠疫苗FDA審查EUA通過第一關批准在即；聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗；《Nature》：尼安德塔人基因序列與新冠肺炎呼吸道風險相關

2020-12-09 / 環球生技

《臺灣》聯亞生技開發全球首個多抗原表位胜肽疫苗近(3)日，聯亞生技(6562)董事長王長怡及其團隊表示，其研發的新冠肺炎疫苗UB-612，是目前全球首個多抗原表位蛋白(multitopeprotein)胜肽疫苗，目前已經在天竺鼠、大鼠、小鼠和恆河猴等動物實驗驗證免疫原性與功效，且安全性耐受度良好。目前也已經在臺灣展開臨床試驗，並將研究成果發表於預印本平台bioRxiv。《臺灣》強強聯手！盛弘攜...

新冠肺炎輝瑞新冠疫苗

全球首批！英國授權輝瑞新冠疫苗EUA 下周施打

2020-12-02 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳英國時間2日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布，英國藥物及保健產品管理局(MHRA)授予其新冠肺炎(COVID-19)mRNA疫苗(BNT162b2)緊急使用授權(EUA)。輝瑞指出，這是全球首個新冠疫苗獲EUA。根據英國政府先前的聲明，疫苗將於下周在英國上市。 2020年7月，輝瑞和BioNTech宣布與英國達成協議，一旦獲得EUA，將供應3000萬劑mRNA新...

新冠疫苗輝瑞 BioNTech

英擬本週批准輝瑞新冠疫苗最快12/7開始施打

2020-11-30 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳近(28)日，據《FinancialTimes》報導，英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗，一但獲批，輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗，英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗，成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示，已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性，這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...

新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗申請EUA！盼年底啟動全球配佈計畫

2020-11-21 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，全球新冠候選疫苗研發進度領先的輝瑞(Pfizer)與BioNTech宣布，將提交候選疫苗BNT162b2的緊急使用授權(EUA)申請，該疫苗在最新的分析結果中展現出95%的有效性，且未有嚴重不良反應出現；兩家公司也表示，除了美國FDA，也已經啟動澳洲、加拿大、歐洲、日本、英國等地的滾動式申請(rollingsubmissions)，並預計今年底將生產5千萬劑。兩家公司...

新聞集錦

輝瑞mRNA新冠疫苗跨過安全里程碑準備提交歐盟審查；挑戰Amgen! OncoMyx公布溶瘤病毒免疫療法臨床前結果

2020-11-18 / 記者彭梓涵

報導/編輯部《臺灣》泰福執行長趙宇天卸職由財務長陳林正接任為奠定公司永續發展之基礎，強化公司專業人才及實踐世代交替之目標，今(18)日，泰福生技(6541)董事長兼執行長趙宇天，宣布卸下執行長一職，並由財務長陳林正，接任執行長。而卸下執行長後仍擔任泰福生技董事長的趙宇天博士，將繼續運籌帷幄，協助新任執行長能確實執行公司計畫。《美國》GE與GenesisCare建立1.3億美元合作關係以加強癌症、心...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

2020-11-17 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...

輝瑞

內線或巧合? 輝瑞CEO新冠疫苗捷報後拋售股份大賺560萬美元

2020-11-12 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵近(9)日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，就在好消息宣布當天Pfizer股票飆升15%，也帶動其他疫苗股上漲。而Pfizer執行長AlbertBourla也被爆料，同日兌現了60%股份賺進約560萬美元引起關注。根據向美國證券交易委員會(SEC)備案的文件顯示，AlbertBourla以每股41.94美元...

輝瑞 BioNTech 新冠肺炎

輝瑞/BioNTech新冠疫苗90%有效帶動道瓊期指漲1500點

2020-11-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間9日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech共同宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗3期臨床初期數據積極，在早期分析中顯示，相隔三周注射2次疫苗的受試者比接受安慰劑的受試者相比，罹患新冠肺炎的比例大幅減少，有效率達90%。消息一出，美國股票期貨飆升，道瓊期指平均上漲逾1500點。輝瑞和BioNTech表示，計劃在獲得兩個月的新冠疫苗數據後立即向美國FDA提交緊急使用...

新聞集錦

百健IgG1單抗紅斑性狼瘡臨床2期成果積極；輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府分銷管道

2020-11-06 / 記者李林璦

《美國、中國》美國技術+中國市場藥明巨諾在港IPO募3億美元加速CAR-T開發美國免疫治療公司JunoTherapeutics和中國CRO公司藥明康德(WuXiAppTec)共同成立的新創公司藥明巨諾(JWTherapeutics)，於美國時間4日在香港交易所(HKEX)IPO登板，目標是募得3億美元，打開尚未有CAR-T產品獲批的中國細胞治療市場。《美國》輝瑞：將自行分送新冠疫苗，不參與政府...

診斷分析工具抗老醫學

《刺胳針》子刊：IBM、輝瑞語言分析AI 可提早7.5年發現阿茲海默症徵兆

2020-10-23 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間22日，輝瑞(Pfizer)與IBM在最新一期《TheLanceteClinicalMedicine》中，發表其合作開發、透過語言辨識分析(linguisticanalysis)提早預測阿茲海默症風險的AI模組，目前的準確率可達74%。相較於現有的阿茲海默症診斷方式，例如腦部掃描影像、腰椎穿刺取腦脊髓液，此方法僅需要進行簡單的語言測驗就能預測風險，具有花費不高、且不須採用侵入式...