Cognito神經刺激治療阿茲海默 獲FDA突破性醫材認定;中國醫藥創新投資論壇:主力由銷售轉研發 細胞治療、基因治療有望取得重大突破

2021-01-13 / 環球生技
《臺灣》藥華藥登JPMorgan:預計取美PV藥證後6個月打通保健給付美國時間12日,藥華醫藥(6446)受邀參與第39屆摩根大通健康醫療大會(J.PMorganHealthcareConference)線上會議,由其美國子公司總經理MeredithManning及醫療事務長RayUrbanski說明藥華近期營運進度及未來展望,並指出P1101(Ropeginterferonalfa-2b)的美國...

2本土案例確診 匡列464人目前均為陰性;禮來阿茲海默症單抗donanemab 臨床二期達主要終點;Biogen攜手Apple 計畫認知障礙虛擬研究

2021-01-12 / 記者 彭梓涵
編輯部整理 《臺灣》2本土案例確診匡列464人目前均為陰性今(12)日,疫情指揮中心宣布,國內新增2例本土新冠確診病例,分別為本國籍30多歲男性(案838)及本國籍20多歲女性(案839),案838為北部某醫院醫師,曾照顧新冠確診者,案839則為案838同住接觸者,同時也為該院護理師,指揮中心已匡列接觸者464人,目前採檢均為陰性。《臺灣》景凱生技報喜!抗肝纖維化新藥5千萬美元授權中國恒翼昨(11...

台裔創業家賴正光BioLegend 獲《科學人》雜誌十大創新發明;公民團體要求美HHS調查FDA、Biogen阿茲海默藥「不適切合作」

2020-12-10 / 環球生技
《國際》台裔創業家賴正光BioLegend獲《科學人》雜誌十大創新發明 近日,台裔連續創業家賴正光所創立的百進生技(BioLegend),以「人類通用雞尾酒v1.0(TotalSeq™-CHumanUniversalCocktailv1.0)」,獲得世界頂尖科學雜誌《TheScientist(科學人)》評選為最終解決冠狀病毒(COVID-19)問題最頂尖的十大創新發明之一(2020To...

​​​​​​​β-澱粉樣蛋白累積關鍵!? 阿茲海默症Gga3基因突變 觸發軸突運輸中斷 

2020-11-19 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間18日,塔夫茨大學(TuftsUniversity)醫學院的研究人員,首次發現GGA3蛋白的功能喪失,會使BACE1在神經元軸突上下移動時造成「交通堵塞」,進而導致β-澱粉樣蛋白(β-AmyloidProtein)累積,研究人員認為該分子突變可為早期診斷和治療提供新的標點。該研究已發表在《ScienceTranslationalMedicine》期刊上。今年...

專家質疑FDA!百健阿茲海默藥恐難獲批

2020-11-09 / 記者 李林璦
編譯/李林璦才在3日傳出好消息的百健(Biogen)阿茲海默症藥物aducanumab,卻在美國時間6日,FDA召集外部獨立專家的諮詢委員會議(AdvisoryCommittee)上踢到鐵板,在兩次投票上,多數外部專家都不贊同通過aducanumab,甚至對FDA的做法出質疑。雖然FDA不一定要遵循諮詢委員會議的建議,但以歷年來看通常FDA都會參照其建議,FDA將在2021年3月7日之前決定adu...

全球首款阿茲海默症藥將批准!? Biogen獲FDA正向回應 股價大漲45%

2020-11-05 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵美國時間3日,FDA在一份文件中指出,百健(Biogen)治療阿茲海默症藥物aducanumab的大型臨床試驗數據「極具說服力」,同時也認可該藥對阿茲海默症患者認知有影響,將有機會成為首個延緩阿茲海默症衰退與去除β澱粉樣蛋白療法。 消息一出Biogen的股價上漲了近45%,至355美元,使公司市值增加了170億美元。 一度放棄、又最接近成功的阿茲海默症新藥,去年10月被Bio...

《刺胳針》子刊:IBM、輝瑞語言分析AI 可提早7.5年發現阿茲海默症徵兆

2020-10-23 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間22日,輝瑞(Pfizer)與IBM在最新一期《TheLanceteClinicalMedicine》中,發表其合作開發、透過語言辨識分析(linguisticanalysis)提早預測阿茲海默症風險的AI模組,目前的準確率可達74%。相較於現有的阿茲海默症診斷方式,例如腦部掃描影像、腰椎穿刺取腦脊髓液,此方法僅需要進行簡單的語言測驗就能預測風險,具有花費不高、且不須採用侵入式...

醫學專家投書《JAMA》:新冠疫苗上市後應配合積極上市後監控;新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-10-21 / 環球生技
《臺灣》Deep01X秀傳醫院AI腦出血判讀臨床落地掌握黃金時間加速醫療決策25分鐘AI醫療軟體新創公司Deep01與彰化秀傳醫院合作進行AI腦出血自動判讀,今(21)日,舉辦成果發表,秀傳首席醫療副院長黃士維指出,使用AI後,腦出血病人平均提早了25分鐘離開急診,進入下一步處置和治療,大大提升醫療效率與照護品質,為AI醫療產品在臨床落地的成功案例。《臺灣》新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲...

新旭中國首項tau蛋白PET示蹤劑臨床獲准啟動 鎖定阿茲海默症早期診斷

2020-10-20 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(20)日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)於公告中,批准新旭生技(APRINOIATherapeutics)其中國子公司蘇州新旭醫藥所提出之「tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑18F-APN-1607」臨床試驗申請,得以啟動中國的臨床試驗。 18F-APN-1607是用於PET影像中,協助檢測患者腦部tau蛋白神經纖維纏結(neurofibrillarytangle)分布與密度...

阿茲海默症領域新星崛起!Cassava Sciences臨床2期成果積極、Athira Pharma IPO 1.7億美元

2020-09-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,CassavaSciences宣布阿茲海默症藥物sumifilam的臨床2期試驗成果積極,可降低總tau蛋白濃度、增加澱粉樣蛋白β42(AmyloidBeta42),並可改善記憶力,該公司計畫於2021年底開始長達數年的大型臨床3期試驗。數據將在中小型生技投資銀行HCWainwright所主辦的第22屆全球投資大會上分享。 該臨床2期試驗顯示,共64名受試者,接受sumi...

美國肯大研究 活化治療性TREM2 有望成為阿茲海默症新療法

2020-09-02 / 記者 王棋祺
近(25)日,美國肯塔基大學Sanders-Brown高齡研究中心 (UniversityofKentucky’sSanders-BrownCenteronAging,SBCoA),研究一種可能治療阿茲海默症的新方法,希望透過活化治療性TREM2,來改善澱粉樣β蛋白(amyloid-beta)沉積,並改變人們對於5XFAD澱粉樣沉積模型的認知。這項研究已經發表在《 Journ...

亞洲首家! 安立璽榮獲比爾蓋茲及阿茲海默症協會100萬美元計畫獎助

2020-08-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日,安立璽榮宣布獲比爾蓋茲(BillGates)與美國阿茲海默症協會(Alzheimer’sAssociation)合作的2020PartTheCloud-GatesPartnership計劃獎助,成為亞洲首家獲獎公司,安立璽榮也將獲得100萬美元無償資助,以推動免疫新藥EI1071在美國進行臨床一期人體試驗。此計劃是全球最大且專為加速推動治療阿茲海默症及失智症創新型藥物開發...