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雙強聯手！吉利德、默沙東合作HIV長效藥開發 下半年啟動臨床
2021-03-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司)及默沙東(MSD)宣布，將聯手推動愛滋病毒(HIV)長效型聯用療法lenacapavir/islatravir口服與注射劑型的開發與商化，預計在今年下半年展開首項口服劑型的臨床試驗。 根據此協議，雙方在此HIV長效藥物上，將共同負責營運、開發、商化、行銷、銷售成本。吉利德和默沙東將以6：4的比例，分擔全球開發...
默沙東將生產嬌生疫苗 拜登：5月底可供全美成人接種
2021-03-03 / 記者 劉馨香
美國時間3月2日，美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟，加速生產新冠疫苗，在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示，藉由默沙東新增的生產能力，原本預計在年中交付的1億劑疫苗，將可加速至五月底完成，為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...
《JAHA》：美國新冠患者63.5％有心臟血管代謝相關疾病；默沙東斥資18.5億美元收購Pandion 攻自體免疫性疾病
2021-02-26 / 環球生技
《臺灣》健喬聯手瑞士諾華藥廠 授權引進肺阻塞用藥昨（25）日， 健喬集團(4114)宣布與諾華藥廠(Novartis)合作，取得其呼吸道吸入劑產品的臺灣區總經銷權，該呼吸道吸入劑為長效型支氣管擴張劑，可用在慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD），包括慢性支氣管炎及肺氣腫的治療，避免有惡化病史病人之COPD日趨嚴重。健喬表示，呼吸道吸入劑產...
默沙東有望以逾總金額18億美元購入3款CAR-NK細胞療法；羅氏運用量子電腦研發阿茲海默症研究
2021-01-29 / 環球生技
《中國》百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床提高總生存期美國時間27日，中國百濟神州（BeiGene）宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab，第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據（toplinedata），用於治療食道鱗狀細胞癌（esophagealsquamouscellcarcinoma,ESCC），與化學療法相比，tislelizumab達到了提高總生存期（overall...
資金不足、免疫反應不佳! 默沙東結束新冠疫苗計畫 轉戰新冠藥研發
2021-01-26 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間25日，美商默沙東(MSD)表示，其正在研發的兩款新冠肺炎疫苗，因第一期臨床試驗結果不佳，經高層決定將放棄所有新冠疫苗，並將主力放在兩款新冠肺炎治療性藥物研發上。 資金不足、疫苗免疫反應差去(2020)年，默沙東為了加入全球新冠疫苗戰局，於5月時宣布收購傳染病和癌症疫苗開發公司Themis。 默沙東的策略，與競爭對手輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna、J&...
2021年第一批 FDA批准默沙東/拜耳慢性心衰竭藥
2021-01-21 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間20日，默沙東(MSD)宣布，其與拜耳(Bayer)共同開發的心衰竭藥物Verquvo(vericiguat)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，其為一種口服的水溶性鳥苷酸環化酶(solubleguanylatecyclase,sGC)活化劑，是首款專門用於降低慢性心衰竭患者因心衰竭住院或需要靜脈注射利尿劑的風險。此次批准是立基於名為VICTORIA的臨床3期試驗，該試驗不...
默沙東前主管涉嫌竊取Keytruda藥物商業文件 將面臨最高10年刑期
2021-01-18 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，默沙東(MSD)前免疫腫瘤學醫學和科學事務主任ShafatQuadri，涉嫌竊取默沙東的免疫檢查點PD-1抑制劑Keytruda和其他藥物的商業機密，一旦被定罪，將面臨最高10年刑期和25萬美元的罰款。Quadri被指控在2019年從9月至10月擔任職務時，竊取和傳播商業機密。根據美國司法部（DOJ）公布的文件中，聯邦調查局（FBI）著手啟動了Quadri案件。Quadri被指控...
默沙東收購新冠生物藥 獲美政府3.56億美元支持
2020-12-28 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日，默沙東(MSD)宣布獲得美國政府「曲速行動」(OperationWarpSpeed)計畫，將給予MSD3.56億美元進行新冠肺炎(COVID-19)生物製劑MK-7110生產製造，該製劑收購自昂科免疫(OncoImmune)。MSD承諾在MK-7110獲批准或獲緊急使用授權(EUA)後，提供美國政府6萬~10萬劑MK-7110。 根據協議，MSD將獲得約3.56億美元，...
疫情帶動！ 檢測新創Everlywell銷售翻倍、再募1.75億美元；FDA：默沙東、ALX頭頸癌二期試驗暫緩
2020-12-08 / 編採中心
《臺灣》昱厚過敏性鼻炎藥Ib/IIa期試驗結果：安全性佳、症狀改善過半數昨(7)日，昱厚生技發表重大訊息，公開其免疫調節蛋白藥AD17002[LTh(αΚ)]已完成「屋塵蹣過敏性鼻炎」的Ib/IIa期臨床試驗結果。結果顯示該藥物安全性與耐受性良好，且每週一次、鼻噴投藥三次後，許多病人流鼻水、鼻甲腫脹等過敏症狀都獲得改善。 《臺灣》生技中心攜手安進研發次世代雙特異性抗體新藥今...
默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可;藥明康德與ViGeneron達成合作 協助加速眼科基因療法開發
2020-12-02 / 記者 劉端雅
《美國》默沙東獲得Dragonfly首個免疫治療候選藥物許可 默沙東（MSD）在2018年與Dragonfly簽署了一項協議，斥資6.95億美元獲得其針對實體腫瘤的技術平台TriNKET的獨家授權。美國時間1日，默沙東宣布，已經從Dragonfly獲得其首個TriNKET免疫治療候選藥物的許可。《美國》輝瑞和Moderna疫苗安全將決定哪些人率先施打疫苗領導美國疫苗開發的「曲速行動」（Opera...
大舉進軍新冠藥物！默沙東斥資4.25億美元收購昂科免疫
2020-11-24 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間23日，默沙東（MSD)宣布與昂科免疫（OncoImmune）達成一項協議，將以4.25億美元現金預付款收購昂科免疫，預期收購交易將於2020年底前完成。昂科免疫近日公布了旗下針對先天免疫系統的重組融合蛋白全球首創新藥CD24Fc，在治療COVID-19嚴重或重症患者之三期臨床試驗的中期療效分析，獲得積極的主要試驗結果。中期分析顯示，相較於接受安慰劑的患者，接受單劑CD24Fc...
經濟部預告修正「生技新藥產業發展條例」再延10年；Moderna癌症疫苗、默沙東K藥併用療法 臨床一期耐受性良好
2020-11-12 / 環球生技
《臺灣》再延10年、納入前瞻醫療！經濟部預告修正生技新藥產業發展條例 昨(11)日，經濟部於網路平台公告「生技新藥產業發展條例」訊息及修正草案，未來將更名為「生技醫藥產業發展條例」，施行期間將延長到2031年12月31日。修正重點中，包括：將放寬新藥適用範圍，增訂再生醫療、精準醫療、數位醫療；與個人資金、高階專業人員、技術投資人的相關股票及稅務更動；針對產業的租稅優惠及補助措施等。詳細內容項目請...
