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默沙東、羅氏新冠藥接連失敗！ 美BARDA放慢資助「新冠治療開發」
2021-05-17 / 記者 巫芝岳
近(14)日，據外媒《EndpointsNews》報導，美國衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)，短期內將放慢支持新冠肺炎的「新療法開發」，更集中於已獲補助、正在進行中的研發計畫。HHS表示，BARDA從2020年2月至今，已投入超過90億美元的資金，支持共13項藥物治療計畫，不過，迄今為止，BARDA所資助的13種療法中，已有4項未能兌現獲得緊急使用授權(E...
默沙東/衛采 Keytruda聯用TKIs 治療腎細胞、子宮內膜癌獲FDA優先審查資格; 開發器官移植抗排斥細胞療法 Talaris Therapeutics公開募股1.5億美元
2021-05-10 / 記者 彭梓涵
《臺灣》癌症治療新策略!國衛院開發奈米角鯊烯鼻噴疫苗抑制肺腫瘤轉移今(10)日，國衛院感染症與疫苗研究所，開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，在肺癌動物模型測試中，證實奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，有效遏阻癌症肺轉移。 相關研究已於去年10月發表在《JournalforImmunoTherapyofCancer》期刊上，目前也...
默沙東隨「疫」改絃易徹！ 捨4.25億美元收購新冠重症藥 聚焦口服輕中症研發
2021-04-16 / 記者 李林璦
美國時間15日，默沙東(MSD)宣布將停止2項新冠肺炎(COVID-19)藥物開發：一為停止開發生物製劑MK-7110(先前稱為CD24Fc)，該生物製劑是默沙東於2020年11月收購OncoImmune而獲得；二為終止與RidgebackBiotherapeutics合作口服抗病毒藥物molnupiravir治療重症患者的臨床2/3期研究，未來將專注於molnupiravir治療輕中症新冠患者臨...
美國心臟病學院擴張心臟電生理儀器植入物登記規範；iTheo公布anti-TIGIT抗體初步臨床結果 與大廠羅氏、默沙東一搏
2021-04-12 / 環球生技
《臺灣》綠茵生技牛樟芝菌絲體獲美FDA新膳食補充成分許可 今(12)日，綠茵生技宣布旗下牛樟芝菌絲體，取得美國食品藥品監督管理局(FDA)新膳食補充成分(NewDietaryIngredients,NDI)之安全性無意見回覆，以及核准於美國市場上市。綠茵生技表示，這是國際首件牛樟芝產品獲此認證，期許藉此帶動國內牛樟芝產業，搶進全球百億美元保健食品市場。《臺灣》逸達新劑型新藥Camcevi美國授權第...
打破30年食道癌一線治療極限 默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准
2021-03-24 / 記者 彭梓涵
美國時間24日，美商默沙東(MSD)宣布，其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物，聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗，總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...
默沙東/衛采Keytruda聯合免疫療法 子宮內膜癌確認性試驗顯著改善生存期、降低死亡風險38%
2021-03-22 / 記者 李林璦
美國時間19日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)宣布，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda和衛采的酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosinekinaseinhibitor,TKI)Lenvima聯合治療，可顯著改善晚期子宮內膜癌患者的疾病無惡化存活期(Progression-FreeSurvival,PFS)、總生存期(OS)，並顯著降低死亡風險38%。 該臨床試驗結果在2021年婦癌醫學會(Soc...
默沙東與Amathus策略合作 開發神經退化性疾病藥物；《NEJM》：AZ疫苗對南非變種新冠病毒效力僅10.4%
2021-03-18 / 環球生技
《臺灣》仁新黃先龍：仿效美國FDA加速、有條件批准促進臺灣罕病藥物發展仁新醫藥事業開發處黃先龍副處長認為，「開發罕病藥物最大的挑戰，還是病患招募，尤其是招募到適合的病患。」台灣罕病法規與歐美類似，黃先龍則期待台灣的政策與法規環境，可以對發展罕病藥物更友善。例如仿效美國FDA的加速批准(AccelerateApproval)或是有條件批准(ConditionalApproval)。《臺灣》攻阿茲海默...
雙強聯手！吉利德、默沙東合作HIV長效藥開發 下半年啟動臨床
2021-03-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司為吉立亞醫藥有限公司)及默沙東(MSD)宣布，將聯手推動愛滋病毒(HIV)長效型聯用療法lenacapavir/islatravir口服與注射劑型的開發與商化，預計在今年下半年展開首項口服劑型的臨床試驗。 根據此協議，雙方在此HIV長效藥物上，將共同負責營運、開發、商化、行銷、銷售成本。吉利德和默沙東將以6：4的比例，分擔全球開發...
默沙東將生產嬌生疫苗 拜登：5月底可供全美成人接種
2021-03-03 / 記者 劉馨香
美國時間3月2日，美國總統拜登宣布默沙東(MSD)和嬌生(Johnson&Johnson)形成疫苗製造聯盟，加速生產新冠疫苗，在5月底前將有足夠疫苗為所有成年人接種。拜登根據《國防生產法》(DefenseProductionAct)要求默沙東協助生產嬌生的新冠疫苗。拜登表示，藉由默沙東新增的生產能力，原本預計在年中交付的1億劑疫苗，將可加速至五月底完成，為每個成年人提供足夠的疫苗。美國衛生...
《JAHA》：美國新冠患者63.5％有心臟血管代謝相關疾病；默沙東斥資18.5億美元收購Pandion 攻自體免疫性疾病
2021-02-26 / 環球生技
《臺灣》健喬聯手瑞士諾華藥廠 授權引進肺阻塞用藥昨（25）日， 健喬集團(4114)宣布與諾華藥廠(Novartis)合作，取得其呼吸道吸入劑產品的臺灣區總經銷權，該呼吸道吸入劑為長效型支氣管擴張劑，可用在慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD），包括慢性支氣管炎及肺氣腫的治療，避免有惡化病史病人之COPD日趨嚴重。健喬表示，呼吸道吸入劑產...
默沙東有望以逾總金額18億美元購入3款CAR-NK細胞療法；羅氏運用量子電腦研發阿茲海默症研究
2021-01-29 / 環球生技
《中國》百濟神州食道鱗狀細胞癌三期臨床提高總生存期美國時間27日，中國百濟神州（BeiGene）宣布了旗下自主研發的PD-1單株抗體藥物tislelizumab，第四項適應症之三期臨床試驗的頂線數據（toplinedata），用於治療食道鱗狀細胞癌（esophagealsquamouscellcarcinoma,ESCC），與化學療法相比，tislelizumab達到了提高總生存期（overall...
資金不足、免疫反應不佳! 默沙東結束新冠疫苗計畫 轉戰新冠藥研發
2021-01-26 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間25日，美商默沙東(MSD)表示，其正在研發的兩款新冠肺炎疫苗，因第一期臨床試驗結果不佳，經高層決定將放棄所有新冠疫苗，並將主力放在兩款新冠肺炎治療性藥物研發上。 資金不足、疫苗免疫反應差去(2020)年，默沙東為了加入全球新冠疫苗戰局，於5月時宣布收購傳染病和癌症疫苗開發公司Themis。 默沙東的策略，與競爭對手輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna、J&...
