挑戰愛滋治療市場!默沙東islatravir複方新藥 兩項臨床三期皆達終點
2021-10-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,默沙東(MSD)宣布其開發的每日一次HIV治療口服藥丸doravirine/islatravir(DOR/ISL),在兩項樞紐性臨床三期試驗的頂線數據(top-lineresults)中,顯示在已經透過抗反轉錄病毒療法(ART)或Biktarvy膜衣錠(bictegravir/emtricitabine/tenofovir),實現病毒抑制(virologicallysuppress...
東生華(8432)高血脂新複方新藥專利訴訟報捷、勝訴默沙東?東生華:法院判決公司勝訴,後續將申請健保核價
2021-10-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)8432東生華 公司提供序號 2 發言日期 110/10/25 發言時間 11:19:36發言人 劉心陽 發言人職稱 總管理處副總兼發言人 發言人電話 02-26558525主旨 說明工商時報110/10/24之報導符合條款 第 53 款 事實發生日 110/10/25說明 1.事實發生日:110/10/2...
落後默沙東、輝瑞!Atea口服抗新冠藥 2期臨床失利 股價狂瀉66%
2021-10-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,AteaPharmaceuticals與羅氏(Roche)表示,其C型肝炎候選藥物AT-527,作為新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物,其臨床2期研究顯示,AT-527無法有效清除COVID-19病毒量,未達期中試驗目標。消息一出,Atea股價狂瀉66%、羅氏則下跌1.5%。 目前試驗結果也顯示,Atea與羅氏在抗COVID-19病毒口服藥競爭上,已遠遠落後默沙...
首款新冠口服藥將問世! 默沙東「莫納皮拉韋」正式向FDA申請EUA
2021-10-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,默沙東(MSD)宣布其新冠肺炎口服藥molnupiravir(莫納皮拉韋),已正式向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA),有望成為全球首項新冠肺炎口服藥物。根據10月1日發布的數據,在臨床三期試驗「MOVe-OUT」中,molnupiravir可避免50%的輕症患者住院;根據共775名輕症患者參與的數據分析結果顯示,服用此藥的組別(385人)中,僅有28人住院、無...
默沙東大舉併購 癌症KRAS先鋒Mirati、mRNA新銳將成下個目標;賽諾菲挖角Gilead癌症研發大將Valeria Fantin;武田傳安全性警訊 緊急停止猝睡症口服藥物臨床試驗
2021-10-07 / 環球生技
《臺灣》健亞轉投資華宇藥人用檢測跨入寵物癌症篩檢市場 昨(6)日,健亞生技轉投資公司華宇藥(6621)表示,其將自有用於人類大腸癌術後監測的腫瘤標記DR-70,與亞洲最大獸醫院合作,已證實DR-70在犬隻上也可用於癌症檢測;經由華宇藥已申請專利的試劑配方檢測,並比對上百隻腫瘤與健康犬血液檢體後,成功確認腫瘤犬血液中可偵測到高濃度的DR-70,其敏感與特異性均超過90%,具有極佳的檢測應用潛力,瞄準...
默沙東新冠口服藥掀各國搶購潮 美政府成本價40倍收購引爭議!
2021-10-07 / 記者 吳培安
隨著美國時間1日,默沙東(MSD)宣布與RidgebackBiotherapeutics合作開發的新冠肺炎口服藥物molnupiravir(莫納皮拉韋),在輕症患者的臨床三期試驗展現積極成效後,即使還沒獲得FDA的批准,卻已經點燃了各國的供貨競爭,新加坡、澳洲與南韓紛紛揭露與默沙東下訂單的消息,另一方面,作為molnupiravir早期開發的贊助者,美國政府出價每份療程700美元、共計170萬份買...
默沙東molnupiravir臨床三期數據佳 試驗提前停止患者招募
2021-10-02 / 記者 彭梓涵
近(1)日,美商默沙東(MSD)公布其新冠肺炎口服藥物molnupiravir輕症患者3期試驗數據分析,數據顯示,在追蹤29天後,molnupiravir組別僅有7.3%病人住院,無人死亡且在變異病毒Gamma、Delta和Mu中皆表現出一致的療效、安慰劑組則有14.1%患者住院,有2.1%病人死亡。由於數據積極,該臨床已提前停止受試者招募,MSD計畫盡快向FDA提交EUA申請。若獲得EUA,mo...
默沙東斥115億美元收購Acceleron 強化心血管產品線;Google旗下DeepMind與英政府開發遠距照護APP 遭控違反個資隱私
2021-10-01 / 環球生技
《臺灣》創吶部落【業師下午茶】第二場─張大慈:校園創業眉角多先了解IP歸屬、投資人期待經營新創企業並不像學校教的那麼簡單。今(1)日,由創呐部落聯合辦社單位,主辦的系列活動—【業師下午茶】第二場,邀請前清大分生所所長、現為捷絡生技張大慈策略長,分享其8年擔任教育部生技創新創業人才培育計劃主持人,如何引領新創企業鏈結人力、商業、法律、會計等社會資源經驗。《臺灣》600位「準銀髮族」安居...
《華爾街日報》傳默沙東擲110億美元 收購罕病公司Acceleron Pharma
2021-09-28 / 記者 李林璦
今(28)日,據《華爾街日報》指出,默沙東(Merck&Co.Inc.,MRK)將收購罕病藥物公司AcceleronPharmaInc.(XLRN),Acceleron的市值約為110億美元,若談判順利,默沙東將在本周公布收購消息,預期將會是默沙東最高額的交易之一,也顯示默沙東對於肺部和血液疾病的重視。 《彭博社》上周五報導指出,Acceleron正在與多家大藥廠進行併購談判,競爭對手包含...
扳回一城!? 默沙東Keytruda二線肝癌亞洲三期試驗佳
2021-09-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日,默沙東(MSD)宣布,旗下免疫治療藥物PD-1抑制劑Keytruda,在亞洲進行的晚期肝細胞癌(hepatocellularcarcinoma)臨床三期試驗Keynote-394中,達成延長總生存期(OS)的主要終點。此次新的試驗勝利,是默沙東免疫療法的救命繩。默沙東表示,Keytruda用於先前接受過標準療法拜耳(Bayer)的Nexavar治療之患者,試驗結果顯示,接受Keyt...
Illumina、默沙東、Myriad 精準醫療三強聯手再添一樁 開發卵巢癌HRD伴隨式檢測;澱粉樣蛋白移除療法獲投資人青睞!Attralus B輪募1.16億美元
2021-09-09 / 環球生技
《臺灣》翁啟惠獲頒威爾許化學獎!華人科學家第一人 美國時間8日,中央研究院前院長翁啟惠院士,榮獲2021年威爾許化學獎(WelchAwardinChemistry),以表彰其在化學研究的重要貢獻,尤其是翁啟惠在醣科學領域所開發的技術及方法,有助於了解醣分子在生物體及疾病演變上扮演的角色,為新藥和疫苗研發開創新契機。 《法國、美國》賽諾菲19億美元收購移植排斥藥物開發商KadmonHoldings ...
抗疫重大里程!輝瑞、默沙東新冠口服藥雙雙挺進三期臨床
2021-09-02 / 記者 劉馨香
美國時間1日,製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)雙雙宣布,他們的抗新冠病毒口服藥物啟動臨床2/3期和3期試驗。由於目前新冠肺炎的藥物極少,且皆為輸液或注射型,也一直供不應求,因此若抗新冠病毒口服藥物問世將是重大里程碑。輝瑞宣布,實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332,開始評估安全性和療效的樞紐臨床2/3期試驗,其中第一個受試者已服藥。此試驗為隨機、雙盲試驗,將招募1140名有症狀...