AZ、第一三共ADC新藥非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-05-29 / 實習記者鐘御慈

前(27)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)和第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其治療非小細胞肺癌(NSCLC)研究性抗體藥物複合體(antibody-drugconjugate,ADC)datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)的臨床三期TROPION-Lung01研究數據。數據顯示，該藥物未能顯著改善NSCLC患者的整體存活期(overallsurviva...

ADC 抗體藥物複合體不限癌種 Enhertu

AZ斥15億美元選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地

2024-05-21 / 記者彭梓涵

美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...

ADC 抗體藥物複合體 B7-H3 毒性

MacroGenics靶向B7-H3 ADC藥5名受試者死亡、過半患者出現3級不良事件

2024-05-13 / 記者彭梓涵

近(10)日，美生技公司MacroGenics驚傳其開發的抗體藥物複合體(ADC)VobramitamabDuocarmazine(Vobra-duo)，在治療前列腺癌二期臨床Tamarack試驗中，有5名患者死亡，另外還有過半患者出現3級或以上的不良事件發生。消息一出，MacroGenics股價暴跌77%，其股價也吐回到過去一年的漲幅。 Vobra-duo是一款靶向B7-H3的ADC藥物，Vob...

ADC 淋巴癌

ADC Therapeutics發新股募1億美元、首款CD19難治淋巴癌ADC患者8成緩解

2024-05-07 / 記者彭梓涵

日前才因為ADC藥銷售不佳而傳出裁員，近6日，ADCTherapeutics宣布將透過發行承銷新股，以募集1.05億美元，消息一出公司股價下跌9%。與此同時，ADCTherapeutics也公布其已獲得加速批准、靶向CD19抗體藥物複合體(ADC)Zynlonta，治療高復發/難治性(r/r)邊緣區型淋巴癌(MZL)的二期研究，數據顯示，15名患者接受Zynlonta治療，有13名達到完成緩解(C...

子宮頸癌 ADC

輝瑞晚期子宮頸ADC藥Tivdak 獲FDA完全批准

2024-05-02 / 記者彭梓涵

4月29日，輝瑞(Pfizer)宣布，其收購抗體藥物複合體(ADC)開發商Seagen而獲得的ADC藥Tivdak(tisotumabvedotin-tftv)，在治療經化療而復發、晚期轉移性子宮頸癌，取得美國食品藥物管理局(FDA)的完全批准。Tivdak先前已獲得FDA加速批准，此次的批准則是基於一項開放標籤、對照、多中心、隨機的三期試驗，共招募502名復發或轉移性的子宮頸癌患者，這些患者曾接...

新聞集錦水星生醫旭富製藥富士軟片

水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物；蘋果手錶軟體治帕金森症土耳其新創h2o獲FDA批准；富士軟片注資12億美元擴大ADC、雙特異性抗體CDMO產能

2024-04-15 / 環球生技

《臺灣》水星生醫與旭富製藥簽MTA開發抗癲癇藥物今(15)日，水星生醫*(6932)宣布，與原料藥公司旭富製藥(4119)簽訂材料轉移合約(MTA)，雙方合作進行特定藥物的特殊配方與劑型開發，將共同開發一種脂肪酸衍生物和抗癲癇藥物，旭富將供應此活性藥物成分(API)，由水星生醫以專利StackdoseTM新藥技術開發平台開發抗癲癇藥物，利用特殊包覆技術用以延長藥物作用時間，並嘗試降低API的使用...

新聞集錦

保瑞獲總統創新獎；Google雲端攜手拜耳攻放射科AI應用；ADC新創TORL B-2輪募1.58億美元加速臨床

2024-04-11 / 環球生技

《臺灣》首家獲獎藥廠！保瑞獲總統創新獎今(11)日，保瑞藥業(6472)宣布在由總統府舉辦的第六屆「總統創新獎」中，獲得團體組服務創新項獎項，也成為首家獲頒此獎項的製藥公司，頒獎典禮預計在4月24日舉行。保瑞集團董事長盛保熙也表示，這次獲獎的獎金將全數捐出，希望能支持這個月初因為花蓮震災而受到損傷的醫療院所或生活受到影響的家庭，協助加速重建工作。《義大利、美國》MMI手術機器人取FDA批准；...

ADC AACR TROP2 Nectin-4

ADC藥再掀話題！MSD/科倫TROP2 一/二期疾病控制達8成；新一代Nectin-4展前景

2024-04-11 / 記者彭梓涵

近(10)日，2024美國癌症研究協會(AACR)年會，除了許多大廠公布創新腫瘤療法最新臨床進展，抗體藥物複合體(ADC)依然成為大家矚目的領域，不只默沙東(MSD)公布其與中國科倫開發的TROP2ADC藥，在胃癌患者臨床一/二期顯示藥物療效，值得注意的是，今年也有多家生技公司，公布新一代標靶Nectin-4ADC藥的臨床成果。 MSD/科倫TROP2ADC胃癌一/二期疾病控制率達8成首先是MSD...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術

默沙東2.08億美元收購Abceutics 增ADC藥物安全性

2024-04-10 / 記者彭梓涵

近(8)日，美商默沙東(MSD)宣布將以2.08億美元收購紐約州立大學水牛城分校衍生的抗體藥物複合體(ADC)新創Abceutics。這是默沙東在去年以220億美元的價格，與第一三共(DaiichiSankyo)達成三項ADC藥物開發協議後，再次布局ADC領域。 Abceutics是由紐約州立大學水牛城分校JosephP.Balthasar實驗室衍生的ADC新創公司，該公司正在研究工程化的「小分子...

默克 AI CarisLifeSciences ADC

默克斥14億美元攜手Caris AI大數據開發癌症ADC療法

2024-04-08 / 記者李林璦

美國時間4日，默克(MerckKGaA)宣布，其與CarisLifeSciences簽署一項多年合作協議，將以總計達14億美元的金額，共同運用大量臨床和基因體數據以及人工智慧(AI)平台ADAPTBiotargeting，開發出治療癌症的抗體藥物複合體(ADC)。根據雙方協議，默克將向Caris支付一筆未揭露具體金額的預付款和研究資金，隨著ADC療法的開發進展，Caris將獲得最多14億美元的里...

ADC 抗體藥物不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

SutroBiopharma ADC 抗體藥物癌症治療

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物攻實體、血液瘤皆具潛力！

2024-04-03 / 記者巫芝岳

近(2)日，法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格，取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利，成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物，也為近年熱門的ADC領域，再添一樁大型交易案。根據協議，Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項，包含提交新藥臨床試驗(IND)申請，和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...