Gilead斥4.55億美元購回三陰性乳癌ADC藥Trodelvy亞洲權利

2022-08-17 / 記者 彭梓涵
今年6月,由吉立亞醫藥(GileadSciences)開發作為轉移性三陰性乳癌(TNBC)三線療法的Trodelvy 獲得中國藥監局(NMPA)批准。美國時間16日,Gilead在公布Trodelvy新適應症的數據同天,Gilead也宣布將斥資4.55億美元,向中國雲頂新耀(EverestMedicines),購回該藥在亞洲的權利。 Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics...

AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物!

2022-08-15 / 記者 劉馨香
美國時間11日,阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發,靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准,成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准,成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後,一週內第二次取得監管單位批准。...

史上最大臨床前ADC交易!GSK 14億美元投Mersana治HER2癌症新藥

2022-08-09 / 記者 劉馨香
美國時間8日,葛蘭素史克(GSK)和生技公司MersanaTherapeutics達成合作協議,共同開發Mersana臨床前階段的癌症抗體藥物複合體(ADC)XMT-2056,目標是治療一系列表現HER2的癌症。GSK將向Mersana支付1億美元預付款,後續還有總價值高達13.6億美元的費用,成為有史以來最大的單一個臨床前ADC的交易。根據協議,Mersana提供GSK共同開發和商業化XMT-2...

首款低表現量HER2乳癌ADC藥物! AZ/第一三共提早4個月獲FDA批准

2022-08-08 / 記者 李林璦
美國時間5日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AZ)的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,成為首款用於治療低表現量第二型人類上皮生長受體(HER2)患者的療法,且FDA比預計審批時程提前了四個月,顯然對於Enhertu的療效印象深刻。 此次批准的Enhertu可讓低表現量HER2患者在癌症轉移、一次化療...

臺大醫15年研發!歐盟批首個大腦注射基因療法 治兒童AADC缺乏症

2022-07-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日,台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza,並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠,7月20日,PTC傳出捷報,此大腦注射基因療法,獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可,可治療18個月以上的AADC兒童患者,成為AADC第一個專屬療法,也是歐洲首個腦部基因治療藥物。 一次性腦部注射基因療法扭...

默沙東擬400億美元收購ADC癌症藥物公司Seagen

2022-07-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,據《華爾街日報》指出,默沙東(MSD)將以400億美元的金額收購抗體藥物複合體(ADC)開發公司Seagen,由於默沙東的明星藥物Keytruda(pembrolizumab)的專利即將在2028年到期,此舉被認為是面對該專利到期的布局措施,因此,默沙東預計將以每股200美元的價格,於7月28日的季營收報告前完成交易。而7日Seagen的股票收於每股175.13美元。事實上,在6月1...

安斯泰來砸13億攜手Sutro Bio 攻創新iADC癌症療法

2022-06-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,安斯泰來(AstellasPharma)宣布與SutroBiopharma達成全球合作協議,預計將共同開發3項新型免疫刺激抗體藥物複合體(immunostimulatoryantibody-drugconjugates,iADCs),作為創新的抗癌療法。安斯泰來將支付9000萬美元的預付款,而每項產品後續有望獲得高達4.225億美元的里程碑金,總交易價值高達13.575億美元。 S...

浩宇生醫22日登陸興櫃;華爾街日報:默沙東擬收購ADC新藥公司Seagen;FDA諮詢委員會反對Acadia新藥治療阿茲海默症

2022-06-20 / 環球生技
《臺灣》浩宇生醫多項成果齊發22日登陸興櫃 今(20)日,浩宇生醫(6872)表示,日前甫獲櫃買中心核發的登錄興櫃同意函,浩宇生醫將於6月22日以生技醫療類股,正式掛牌,進入公開資本市場。 浩宇生醫表示,繼2022年4月愛迪生獎奪金後,公司的研發腳步未曾停歇,日前也參與加拿大多倫多舉行的第21屆國際超音波治療研討會(ISTU),展示其聚焦式超音波治療研究。 《臺灣》「台杉青年創業學院-生醫新藥投資...

泰福聯手中裕攻ADC、雙特異性抗體CDMO;FDA批准禮來/Incyte 首個圓禿口服全身性療法;食藥署核准台灣奈米碳素、瑞智生化科技家用快篩

2022-06-14 / 編輯部
《臺灣》泰福生技聯手中裕新藥攻ADC、雙特異性抗體CDMO今(14)日,泰福生技(6541)與中裕新藥(4147)共同宣布,將進行抗體藥物複合體(Antibody-DrugConjugates,ADC)及雙特異性抗體(bispecificantibodies,BsAb)開發生產合作,雙方皆具備研發與CDMO量能,將從前端研發到生產與銷售攜手並進,攻入CDMO市場。 雙方合作將製程升級到可以承接生產...

首款低表現量HER2標靶ADC藥物! AZ/第一三共臨床3期存活增6個月、疾病惡化風險降50%

2022-06-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,阿斯特捷利康(AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)於2022美國臨床腫瘤學(ASCO)年會上報告了,其共同開發的乳癌抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),治療低表現量HER2患者與化療相比,可增加整體存活期(OS)達6個月,並降低49%疾病惡化或死亡的風險,該研究同時發表於《NEJM》。AZ表示,該藥物是第一個實證可延長低表現量HER2患者存活...

維梧蘇州基金、晟德認購股份  東曜藥業募集17.48億新臺幣

2022-06-01 / 記者 李林璦
今(1)日,東曜藥業(1875.HK)宣佈,與維梧蘇州基金及晟德大藥廠訂立股份認購協議。根據協議,維梧蘇州基金與晟德大藥廠將分別認購東曜藥業配售股份1億1625萬股及3375萬股,認購價每股3.15港元,總共1.5億股,募集資金總額達4.7億港元(約為新臺幣17.48億元),將加速建設抗體偶聯藥物(ADC)一站式產業化平台與創新藥物CDMO業務。此次股份認購占東曜已發行股本約24.38%,維梧蘇州...

永昕董事改選 藥界老將趙宇天出任獨立董事

2022-05-30 / 記者 李林璦
今(30)日,永昕生醫(4726)召開股東常會全面改選董事,在本屆當選名單中,大多數原任董事續任,曾任元富期貨董事長的高國彬,與政大律師事務所創辦人蔡育盛皆續任獨立董事,不過,值得注意的是製藥界傳奇人物、泰福生技創辦人趙宇天出任永昕獨立董事,助攻永昕全力衝刺全球生物藥CDMO市場。董事會也共同推舉林榮錦任董事長,林榮錦表示,趙宇天是一位國內外生技製藥產業裡無人不曉的傳奇人物,三十多年前於美國創立華...