永昕攻抗體藥物、細胞治療、質體DNA 再塑CDMO服務新範疇

2023-06-01 / 新聞中心

鎖定「適當生產規模」把關CDMO一站式服務品質永昕生醫是一家以創新能力和適當生產規模(大D中M)為定位的CDMO公司。在廣泛的產品開發和生產經驗中涵蓋了胜肽、重組蛋白、單株抗體、疫苗、細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)、雙/多特異性抗體和質體DNA等多種生物藥產品。所有GMP產品均符合嚴格的PIC/SGMP規範，以確保卓越品質並滿足臨床試驗和上市要求。永昕以專業知識和製程控制能力為基礎，專注於提...

永昕 CDMO 先導工廠異體細胞治療

永昕細胞治療先導工廠動工 2024年完工攻異體細胞治療一站式CDMO

2023-06-01 / 記者李林璦

今(1)日，永昕生醫(4726)宣布，細胞治療先導工廠動工，該廠將坐落於新竹生醫園區第二生技大樓內，第一階段以先導工廠模式建置50公升規模的異體細胞治療PIC/SGMP工廠，預計2024年完工，提供異體細胞治療一站式開發暨生產服務。永昕表示，自體細胞治療高昂的治療費用與培養細胞的等待時間，無法讓更多因病受苦的民眾得到更好的治療。因此，永昕以異體細胞治療之開發與GMP製造跨足細胞治療領域。有鑒於...

晟德永昕建誼 ADC 生物藥 CDMO

晟德重構永昕、建誼價值鏈進軍全球ADC生物藥CDMO業務

2023-05-31 / 記者李林璦

今(31)日，晟德(4123)與永昕生醫(4726)宣布，雙方自2023年起聯手入股建誼生技、持股比例接近四成，此次將以產業價值鏈再定位為目標，未來將由永昕負責抗體的設計與GMP生產並提供抗體偶聯藥物(Antibody-DrugConjugate,ADC)的設計，建誼則專注於小分子化學合成藥物的設計與ADC的GMP生產。身兼建誼生技董事長的晟德集團總裁林榮錦表示，晟德攜手永昕生醫讓建誼生技轉骨，...

基龍米克斯核酸佐劑胜肽 CDMO

基米核酸佐劑Q3申請查廠、結盟進軍美國市場擬2024下半年掛牌上市

2023-05-24 / 記者吳培安

今(24)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)董事長周孟賢表示，其自主開發的首個核酸佐劑產品，預計在今年第三季(Q3)向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請PIC/SGMP查廠，若順利完成查核，將可啟動量產、出貨，帶來營運貢獻。此外，周孟賢也表示，除了積極完成GMP查廠認證、建立委託開發製造服務(CDMO)的營運模式外，今年另一大重點在開展基米的國際行銷渠道，...

台灣國際醫療暨健康照護展 DCT 去中心化臨床試驗分散式臨床試驗

安盛生科CDMO新商模加速下一代居家檢測及POCT產品開發

2023-05-12 / 記者彭梓涵

成立2012年的安盛生科，是全球首家將智慧型手機轉化成實驗室等級的自我檢測儀器，並以自我品牌推向市場的智慧行動醫療公司。受新冠肺炎帶來的機會，提早布局遠距醫療的安盛，2022年開始，陸續傳出捷報，包括與日本樂敦製藥(RohtoPharmaceutical)達成技術授權和共同開發協議、醫材大廠InnovaMedicalGroup策略合作，並宣布從自我品牌行銷，拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業...

Baxter CDMO Advent WarburgPincus 商業布局

百特42.5億美元分拆生物製藥CDMO事業估下半年完成

2023-05-11 / 記者吳培安

美國時間8日，醫療產品大廠百特國際(BaxterInternational)宣布以高達42.5億美元的現金，將旗下生物製藥委託開發製造服務(CDMO)事業BioPharmaSolutions(BPS)，出售給私募股權公司AdventInternational和WarburgPincus，這筆交易預計將緩解百特的債務負擔，並將在今年下半年完成。百特表示，此筆交易的稅後淨收益估計約為34億美元。至於...

啓弘生技 TFBS 細胞治療基因療法 CRO CDMO 生物安全檢測病毒載體

啓弘生技15日登興櫃竹北廠2024完工、2026攻亞洲病毒載體藍海市場

2023-05-09 / 記者吳培安

今(9)日，預計於本月15日登興櫃的啓弘生技(TFBSBioscience，臺股代號6939)，參加由福邦證券舉辦之興櫃前法人說明會。啓弘生技董事長阮大同在會中表示，其在竹北生醫園區的病毒載體量產廠將在2024年完工投產，進軍全球商用病毒載體供應鏈。阮大同說明，啓弘生技是在2016年衍生自財團法人生物技術開發中心(DCB)，是臺灣首家提供生技藥品之生物安全檢測的委託臨床研究服務(CRO)公司，也...

醫材CDMO CDMO 健保醫材經銷

12年成大前瞻醫材中心2.0擴大啟動！專家論壇揪新醫材加速落地魔鬼細節

2023-05-03 / 記者巫芝岳

今(3)日，「2023台灣醫療器材產業及市場重要趨勢論壇」於成功大學舉行，除了以「可行模式及醫材通路建立」為題，邀請包括嬌生集團(JJSV)台灣暨香港總經理許樞龍、互貴興業業務副總廖騏宏、世基國際總經理謝志明等專家進行專題演講外，也在會中舉行「前瞻醫療器材科技中心2.0啟動儀式」，宣誓在該中心成立屆滿12年後，將擴大規模與資源，幫助台灣醫材產業更上一層樓。前瞻醫療器材科技中心由成大前副校長蘇芳慶教...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊目標今年7藥證送件四優勢助攻美日策略合作

2023-05-02 / 記者李林璦

今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...

個股資訊

中裕(4147)與台灣生技新藥公司就臨床階段項目簽訂CDMO委託生產製造服務協議

2023-04-27 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)4147中裕　公司提供序號 1 發言日期 112/04/27 發言時間 16:18:09發言人張念原發言人職稱董事長發言人電話 (02)26580058主旨本公司與台灣生技新藥公司就臨床階段項目簽訂CDMO委託生產製造服務協議符合條款第 53 款事實發生日 112/04/27說明 1.事實發生...

新聞集錦

履行與BARDA協議！賽諾菲賓州新廠動土擴美流感疫苗生產量能；默克斥25.5億美元攜Proxygen開發「分子膠降解劑」；東曜2022全年營收成長479% 自研產品、CDMO、授權金挹注

2023-04-06 / 環球生技

《香港》東曜2022全年營收成長479%自研產品、CDMO、授權金挹注日前，東曜藥業(1875.HK)發布2022年全年業績。東曜指出，2022年，營業收入同比增長479%至人民幣4億4217.8萬元，主要是因為自研產品銷量大幅提升、CDMO業務持續發展以及里程碑授權金收入增加。其中，產品銷售收入達人民幣3億436.1萬元；CDMO/CMO業務收入達人民幣7253.8萬元，同比增長35%；授權金...

新聞集錦

再生元攜Sonoma 注1.2億美元開發5自體免疫疾病療法；諾華斥資17億美元攜Bicycle開發創新胜肽腫瘤標靶藥；Vetter連二年獲CDMO領導力獎六項殊榮、三項冠軍；友華斥1120萬美元取

2023-03-29 / 環球生技

《臺灣》友華斥1120萬美元取昂瑞臨床三期卵巢癌免疫藥台灣代理權今(29)日，友華集團(4120)宣布，與深圳海普瑞藥業集團子公司昂瑞生物醫藥技術有限公司合作，以1120萬美元取得該公司晚期卵巢癌免疫候選藥Oregovomab的台灣代理權；另也獲得在香港及澳門獨家行銷、銷售的優先權。該藥物已獲得美國FDA與歐洲EMA孤兒藥資格，目前正在進行三期臨床試驗。友華表示，海普瑞藥業集團是一家擁有A+H雙募...