寶齡富錦腎病新藥拿百磷中國3期臨床達標年底申請NDA

2022-02-22 / 記者李林璦

今(22)日，寶齡富錦(1760)公布腎臟新藥拿百磷(Nephoxil)檸檬酸鐵500mg膠囊於中國的三期臨床數據，達到主要療效指標與次要療效指標，與對照組藥物─賽諾菲健贊(SanofiGenzyme)的新一代磷結合劑療效相當，且劑量只需賽諾菲藥物的60%，降血磷的同時還可以提高貧血相關指標，有望提高患者遵囑性。預計於年底前申請新藥上市許可(NDA)。創新醫療事業處協理莊瑞元表示，此次臨床試驗於...

全球新聞寶齡富錦腎病 Keryx Akebia

Keryx和Akebia兩大合併慢性腎病治療一哥出列

2018-06-29 / 記者王柏豪

根據外媒報導，美國AkebiaTherapeutics和KeryxBiopharmaceuticals(寶齡富錦授權公司)宣佈，兩家公司董事會一致通過了合併協議，合併後的公司將被命名為AkebiaTherapeutics。由於兩家公司都是美國專注慢性腎病（CKD）治療知名藥廠，兩強合併後，更將致力於開發和提供創新治療產品，慢性腎病治療一哥出列，也有望連動寶齡富錦授權新藥(台灣商品名)Nephoxi...

全球新聞國光生技寶齡富錦台耀工商時報杜蕙蓉

生技法說登場三家公司釋利多

2018-04-11 / 新聞中心

杜蕙蓉／台北報導　生技主題式業績發表會昨（10）日再登場，三家公司大釋基本面利多！台耀（4746）重磅原料藥降膽固醇/降磷酸鹽訂單能見度已到今年底，目前還有手術後麻醉逆轉劑等潛力產品開發中，有機會帶動今年營運重返高峰；寶齡（1760）除拿百磷新藥續保動能，中、韓拚明年取藥證上市外，幽門桿菌檢驗試劑也可望今年取美藥證。　另外，國光生（4142）四價流感疫苗藥證適應症除擴及三歲以上兒童及成人，今年出...

全球新聞寶齡富錦

寶齡上市案　審議過關

2017-11-10 / 記者李虎門

臺灣證券交易所於昨（9）日召開有價證券上市審議委員會會議，通過寶齡富錦生技（1760）上市案，後續將送件至證交所董事會討論。證交所表示，建議證交所董事會請寶齡富錦除依「初次申請有價證券上市用之公開說明書應行記載事項準則」之規定揭露相關事項外，尚應於公開說明書特別記載事項乙節中揭露下列事項，並俟該公司股票公開銷售完畢後，同意其股票上市：(一)最近三會計年度及申請(106)年度前二季業績變化之合理性。...

寶齡富錦國際快訊

拿百磷治療非洗腎慢性腎病之缺鐵性貧血寶齡富錦今獲FDA核准擴充適應症

2017-11-08 / 記者王柏豪

寶齡富錦今晨(8日)公告，公司腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11/07獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)，治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症。該上市藥品Auryxia(商品名)可使用之適應症範圍，已於103年9月成功取得美國FDA核准治療慢性腎臟病(ChronicKidneyDisease,CKD)洗腎病患之高血磷症藥證。本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適...

全球新聞特色文章寶齡富錦腎病韓國

寶齡富錦結盟KKKR 共攻韓國腎病市場

2017-02-21 / 記者蔡立勳

寶齡富錦生技（1760）於昨（20）日宣布，將與韓國協和發酵麒麟（KyowaHakkoKirinKorea,KKKR）合作，由寶齡主導研發、在台生產旗下腎病新藥「拿百磷」（Nephoxil）並外銷韓國；KKKR負責韓國藥證與醫保要價申請，以及行銷事宜，共同搶攻韓國腎病藥物市場。此外，拿百磷也可望於今年在英國與德國上市。KKKR為日本麒麟控股集團（KirinHoldingCo.,Ltd.）旗下韓國協...

生技尖兵新銳公司寶齡富錦江宗明腎臟病

寶齡富錦「Nephoxil® 拿百磷®」12 年漫漫耕耘路

2014-03-07 / 環球生技

寶齡富錦自主開發的腎臟新藥「Nephoxil®拿百磷®」，於1月17日日本再授權合作夥伴JT/Torii取得日本厚生省新藥上市許可。儘管台灣衛福部2月19日審查會議，「Nephoxil®拿百磷®」暫未獲准，原攻上新股王的400元股價也下跌徘迴在390元左右，不過，在補件申覆後，市場對12年來台灣第一張化學小分子新藥藥證，仍充滿期待。文/林怡君2月19日，台灣生技業眾...