新穎生醫糖尿病腎病變創新檢測DNlite-IVD103 獲越南核准上市

2024-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，新穎生醫(6810)宣布，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103獲越南衛生部(MOH)核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。DNlite-IVD103是全球第一個應用於預防糖尿病腎病變快速惡化的ELISA檢測試劑，並已取得歐盟多國、臺灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國等地區的上市許可。目前剛與科威特商完成簽署中東及北非部分國家的獨家代...

新聞集錦 AGC 數位健康 mRNA CGT 新穎

新穎生醫股臨會改選曾錙翎續任董事長；AGC斥500億日圓擴疫苗、mRNA、CGT CDMO；澳政府頒布10年數位健康藍圖大計

2023-12-27 / 環球生技

《臺灣》新穎生醫股臨會改選曾錙翎續任董事長今(27)日，新穎生醫(6810)召開股東臨時會，進行董事會任期屆滿的全面改選，會中選出董事7席包括曾錙翎、漢生診所院長許長禮、中央再保險公司理賠部經理李志剛，以及4席獨立董事，包含彰化基督教醫院粒線體醫學暨自由基研究院學院院長魏耀揮、弦律法律事務所主持律師施汎泉、捷絡生技策略長張大慈、天凱科技及倉和公司獨立董事黃瓊玉，董事股臨會後隨即召開董事會，一致推...

IgA腎病 Chinook 新穎偉喬蛋白尿腎臟疾病 atrasentan

諾華35億美元收購Chinook IgA腎病新藥臨床三期達標、擬明年申請加速批准

2023-11-01 / 記者吳培安

美國時間10月30日，甫於今年6月以高達35億美元價格收購ChinookTherapeutics的諾華(Novartis)，宣布Chinook的內皮素受體拮抗劑新藥atrasentan，在臨床三期試驗ALIGN中達到主要試驗終點，顯著改善A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy，又稱IgA腎病)患者的蛋白尿，並預計在2024年在美國申請加速批准(acceleratedapproval)。...

新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD 糖尿腎病變腎移植

新穎生醫DNlite-IVD103歐盟IVDR有望年底取證全面布局腎病預防到腎移植監測

2023-06-14 / 記者李林璦

今(14)日，新穎生醫(6810)表示，將帶著正在新版歐盟體外診斷法規(IVDR)認證審查中的腎植移檢測產品DNlite-IVD103，前進在6月15至18日於義大利米蘭登場的歐洲腎臟病協會年會(ERA2023)。因此新穎本次赴歐參展，將聚焦DNlite-IVD103在腎病應用的全面推廣，包括強化與各地經銷商的互動、啟動與當地保險業者的溝通、加速臨床應用的開展等。新穎指出，此外，也將同步啟動沙烏...

新穎光鼎基米創源

檢測潛力股：新穎、光鼎、基米、創源建構臺灣精準預防價值鏈

2023-05-09 / 記者李林璦

今(9)日，由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇，以「2023期中價值檢測：精準追尋成長潛力股」為題，邀請基龍米克斯生技(4195)總經理江俊奇、新穎生醫(6810)董事長曾錙翎、光鼎生技(6850)董事長蔡守冠、創源生技(4160)總經理暨台灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲，分享各公司在精準檢測發展的進展，以及其如何布局機會，以滿足醫療缺口。基龍米克斯生技總經理江俊...

新穎 DNlite-IVD103 曾錙翎 CKD 郭錦輯 WCN 莊立民

新穎DNlite-IVD103全球使用者大會倡議腎病早期診斷定新標

2023-03-29 / 編採中心

今(29)日，2023世界腎臟病大會(WCN)於泰國曼谷會展中心開幕前夕，新穎生醫(6810)假曼谷莫凡彼(Mövenpick)飯店舉辦「DNlite-IVD103全球使用者大會，來自歐洲、印度、馬來西亞、泰國、台灣等各國腎病醫學權威齊聚，各自分享使用已取得歐盟、馬來西亞上市許可的DNlite-IVD103最新研究成果。首創台灣生技公司於海外舉辦、規模最大的創新型診斷試劑(IVD)臨床研...

新穎

2023 WCN大會一舉四篇論文發表新穎生醫簽訂泰國醫療通路代理商

2023-03-29 / 編採中心

2023年世界腎臟病大會（WCN）明於泰國曼谷召開，今（29）日，新穎生醫（股票代碼：6810）發布新聞，與當地主要公立醫療體系通路商HausenBernsteinCoLtd.（以下簡稱“HB公司”）簽訂首家非獨家代理權合約，正式插旗泰國市場。目前，新穎生醫自主開發的DNlite-IVD103也繼取得歐盟、馬來西亞上市許可認證後，在糖尿病腎病變與腎植移等二大適應症的泰國上市...

新穎

新穎生醫糖尿腎病檢測明年以「學術研究專用」進攻美國市場

2021-11-23 / 記者李林璦

今(23)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫(6810)舉行法說會，總經理曾錙翎介紹，其自主開發的全球首個預防糖尿病腎病變快速惡化的酵素免疫分析檢測(ELISA)DNlite-IVD103除了在歐盟、馬來西亞取得上市許可外，新加坡、台灣有望近期取證，此外，在美國已與代理商EagleBiosciences簽約，將在2022年開始進入「學術研究專用」(researchuseonly,RUO)...