東生華引進美乾眼症噴鼻液獲TFDA批准

2024-11-18 / 記者李林璦

今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...

東生華 NSCLC 液態切片肺癌

今(11)日，東生華(8432)表示，衛生福利部於10月8日發函核准確認通過三項檢測項目，包括「癌克準-100組織切片」、「癌液準-100液態切片(體液)」及「癌液準-100液態切片(血液)」。其中，癌液準-100液態切片(體液)是專門針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測的產品，也是台灣首例通過實驗室開發檢測與服務(LDTs)審查許可體液NGS檢測的產品。東生華指出，癌液準-100...

東生華 NSCLC 液態切片肺癌

東生華NSCLC液態切片登國際期刊肋膜積液識別92%肺癌突變基因

2024-08-26 / 記者李林璦

近日(8月15日)，東生華(8432)運用次世代基因檢測(NGS)技術──癌液準(AlphaLiquid®100)液態切片技術，檢測非小細胞肺癌(NSCLC)病人的肋膜積液，可識別出超過92%的肺癌驅動基因突變，相較傳統細胞塊檢測僅能檢測到約51%的突變，顯示靈敏度顯著提升。該研究刊登於《MolecularDiagnosis&Therapy》。東生華指出，癌液準檢測NSCLC病人...

東生華藥證

東生華再添東南亞新複方藥證預計今年再取2藥證

2024-07-27 / 記者李林璦

今(27)日，在亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)中，東生華(8432)表示，用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維，已於今年5月完成海外查廠，6月則取得高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠馬來西亞新複方新藥藥證，預計今年底再取得兩張台灣藥證，一張為生物相似藥、一張為新藥藥證。東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證。總經理楊思源說明，用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立...

新聞集錦 GRO 禮來保瑞東生華陽明交大

禮來減重藥獲中國批准上市；George Church新創B輪募6千萬美元；保瑞CDMO韓客戶Rophibio生物相似藥獲美歐韓三期試驗許可；東生華、陽明交大簽產學MOU

2024-07-22 / 環球生技

《臺灣》泰宗首次參展亞洲生技展秀新藥、檢測、再生三支箭 7月24日至28日，2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將登場，今(22)日，泰宗生物科技(4169)總經理王雅俊表示，泰宗將首次參展，本次展出將呈現營運轉型的階段性成果，以及持續升級發展「新藥開發」、「精準醫療」與「再生醫療」三大領域，發展方向包含預防反覆泌尿道感染的新藥U101、靶向肝臟核酸藥物、肝癌術後復發檢測LDTS、...

東生華 CSR

東生華發布企業社會責任報告書重視員工防疫、實踐環境保護

2021-08-04 / 記者李林璦

今(4)日，東生華製藥(8432)發布最新版「2020企業社會責任報告書」，落實企業社會責任，持續提供員工最全面的照護，不僅疫情期間隨時進行滾動式辦公調整與政策，力求將員工感染風險降至最低，無論是「防疫假」、「疫苗假」、「防疫物資、車資補助」等，皆以「健康員工即核心」為概念超前部署，以實踐ESG責任，更將其融入營運決策中，提供最完善的員工照護。東生華自2013年起至今每年自發性編撰企業社會責任報...

CSR 東生華

東生華用藥衛教結合八段錦運動送愛到花蓮富康長照中心

2021-04-12 / 記者李林璦

今(12)日，東生華製藥(8432)著手進行「環島護台灣」企業社會責任計畫，送愛到花蓮富康老人長照中心，進行慢性病用藥衛教以及八段錦帶領，讓正確用藥觀念與八段錦相輔相成，改善慢性病年長者的健康福祉與生活品質。東生華製藥今年正逢成立十週年，為致力提供全人類醫療前期、期間、後期卓越的健康服務，著手進行「環島護台灣」企業社會責任計畫。富康老人長照中心於2015年成立，照護對象以老人安養者、慢性病患者...

全球新聞永昕東生華

永昕結盟東生華生物藥解盲達標

2016-03-30 / 記者蔡立勳

永昕生醫(4726)與東生華(8432)於3月30日宣布，由永昕自行開發、授權東生華在台灣執行三期臨床試驗的生物藥TuNEX(臨床代號為ENIA11)，完成以類風溼性關節炎為適應症的三期臨床試驗，解盲結果指出，主要療效指標呈現統計上的顯著意義。另個三期臨床試驗預計於今年6月解盲。永昕總經理溫國蘭表示，TuNEX由永昕完成產程開發、臨床前試驗及台灣一/二期臨床試驗，並於2011年與東生華合作，未來若...