漢達正式申請轉上櫃

2023-12-27 / 記者李林璦

今(27)日，漢達生技(6620)宣布，正式向證券櫃檯買賣中心提出上櫃申請，並已於12月26日公告取得經濟部產業發展署出具係屬「科技事業且具市場性」之意見書。漢達指出，今年累計前三季每股盈餘4.84元，截至今年11月營業收入已達新台幣9.8億元，因此董事會決議由興櫃轉上櫃。漢達表示，自2016年登錄興櫃以來，迄今逾7年，為申請轉上櫃，已取得簽證會計師出具內控專審報告，符合相關內稽內控規範。漢達...

漢達白血病 505(b)(2)

漢達白血病505(b)(2)新藥獲FDA完全回覆信函將補臨床資料

2023-05-02 / 記者李林璦

近(4月28)日，漢達生技(6620)公告，其開發的白血病用藥HND-033，已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局(FDA)完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)，要求進一步補充說明審查送件資料中臨床試驗相關之數據。漢達生技表示，將與美國FDA進行溝通，說明其臨床試驗之設計及相關結果依據，同時準備CRL中提及需補強之相關資料，於最快時間內對FDA所提出之意見進行...

漢達多發性硬化症 505(b)(2)

漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！有望明Q1上市

2022-12-12 / 記者李林璦

昨(11)日，漢達生技(6620)公告，子公司HandaNeuroscience治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥TascensoODT,0.5mg，已通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核准(FinalApproval)。漢達總經理陳俊良日前透露，這項藥品將透過美國授權夥伴CyclePharmaceuticals進行銷售，有望明年首季正式上市。漢達生技表示，HandaNeuroscienc...

漢達展望2023漢達生技公益慈善論壇

生技股逆市明年獲利將創新高！投資應重技術含金量、市場優勢

2022-12-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，在由漢達生技(6620)主辦的公益慈善論壇，上篇兩位醫界、投資界專家李源德和谷月涵的分享外，也邀請到第一金投顧董事長陳奕光，和前國衛院生醫工程暨奈米醫學所所長林峯輝，除了針對明年整體和生技產業的投資機會進行分析外，也指出對投資者而言，投資醫材產業時，應如何選擇標的。陳奕光：美國經濟衰退機率達66%！台灣生技股逆市明年獲利將創新高第一金投顧董事長陳奕光(攝影/羅翊方)第一金投顧董事長陳奕...

漢達

婦幼、弱勢族群健康需求須重視 RWE導入臨床試驗解套生技研發高成本

2022-12-08 / 記者李林璦

今(8)日，漢達生技(6620)主辦公益慈善論壇，邀請到前台大醫院院長李源德、寬量國際策略長谷月涵(PeterKruz)，分享目前台灣在健康照護上，應重視高齡化、婦幼、弱勢族群的需求外，更提出對製藥業者而言，如何突破成本高昂困境的最新趨勢。漢達陳俊良總經理首先致詞表示，漢達每年都會辦一次如此具有意義的慈善論壇，希望能為大家創造機會照護弱勢團體，論壇的講者參與、募款都將全數捐給中華牧人關懷協會，呼籲...

全球新聞學名藥漢達

漢達糜爛性食道炎學名藥獲美FDA核准為首發學名藥

2017-04-28 / 記者蔡立勳

漢達生技（6620）今（28）日宣佈，其合作夥伴Endo集團旗下公司ParPharmaceutical,Inc.（Par）之Dexlansoprazole（商品名：DEXILANT），已取得美國食品藥物管理局（FDA）學名藥審查最終核准，漢達也與原廠武田製藥（Takeda）達成和解。漢達表示，Dexlansoprazole學名藥由該公司所研發，於2010年8月提交FDA審查，於2012年4月轉與相...