台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報

2016-10-03 / 環球生技

美國高階醫材連續成功創業家連炎，2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」)，短短兩年內，進展傳捷報!台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』，已於今年(2016年)9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證，預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場，該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願，有...

全球新聞特色文章醫材益安微創張有德 510(k) 益安生醫

益安腹腔鏡手術縫合器材獲FDA上市許可

2016-09-12 / 記者蔡立勳

聚焦高階微創醫材開發的益安生醫(6499)於9月10日宣布，繼旗下腹腔鏡影像清晰器材LAP-A01之後，腹腔鏡手術縫合器材LAP-C01亦取得美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)醫療器材產品上市許可。益安董事長暨總經理張有德指出，腹腔鏡手術過程中，鏡頭常因誤觸組織體液、脂質血水而弄髒，導致其攝像品質不佳，醫師必須不斷取出腹腔鏡清洗，不僅造成手術過程不便，同時增加患者感染以及麻醉風險。他進一...