2026第一季FDA五大藥物審查罕病療法占大宗、默沙東兩款新藥獲優先券

2026-01-15 / 記者吳康瑋

美國食品藥物管理局(FDA)在2025年核准46項新藥，雖然低於前兩年水準，但仍高於歷史平均。然而在署長MartyMakary領導下，關鍵職位頻繁異動與大規模裁員，導致產品審查時程延遲。投行RBCCapitalMarkets分析師指出，領導階層持續變動與不可預測性，仍是產業面臨的潛在阻力。以下盤點2026年第一季最值得關注的5項FDA藥物審查決定。默沙東兩款重磅產品獲國家優先審查券FDA在去年12...

新聞集錦 AZ GLP-1 Ascendis 諾和諾德

諾和諾德擲2.85億美元攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

2024-11-05 / 環球生技

《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...

FDA Argenx UCB Ascendis Roche Pfizer

2021下半年FDA 5大重量級待批藥物：Argenx重症肌無力藥年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15 / 記者巫芝岳

近(7)日，市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年，美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物，以及其2026年的估計銷售額，其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod，預計達30億美元。其他上榜藥物還包括：UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...