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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
仲恩生醫Stemchymal幹細胞療法傳捷報！獨家授權韓國SCM脊髓小腦萎縮症開發
2020-10-13 / 記者 李林璦
今(13)日，我國幹細胞臨床開發業者仲恩生醫，與韓國SCMLifescience簽署臨床試驗開發及商業化授權合約。依據此合約，SCM公司將獲得仲恩的幹細胞產品Stemchymal，於韓國用於脊髓小腦萎縮症(以下稱為PolyQSCA)治療的獨家開發權，包括：臨床開發、監管部門批准及銷售專有權。仲恩生醫表示，依據韓國於2020年8月所生效的《先進再生醫療法》，Stemchymal若未來取得韓國孤兒藥資...
FDA將不再審查實驗室新冠肺炎檢測EUA 專注居家檢測、POCT
2020-10-08 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將不再審查實驗室提出的新冠病毒(SARS-CoV-2)緊急使用授權(EmergencyUseAuthorizations,EUA)，將優先審查可提高檢測獲取性的產品(如居家檢驗套組)以及可顯著提高檢測能力的產品(如高通量檢測)，希望能減少對實驗室檢驗的依賴。 體外診斷醫療器材與輻射健康辦公室主任TimothyStenzel表示，FDA已授權250個實...
羅氏旗下Genentech斥資7.15億美元 買下Vaccibody新型癌症DNA疫苗
2020-10-07 / 記者 李林璦
近(1)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech斥資2億美元的前期款，加上高達5.15億美元的里程碑金，買下Vaccibody開發的新型癌症DNA疫苗的全球獨家權利。 Vaccibody的新型DNA癌症疫苗名為VB10.NEO，透過識別患者癌細胞上的新生抗原表位(Neo-epitopes)進行個人化治療。 VB10.NEO的臨床1/2a期試驗針對局部晚期或轉移性黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎亮細...
台微體新冠藥物「吸入型HCQ」 獲TFDA核准進臨床;生華科膽管癌新藥期中分析達標 邁向樞紐性試驗加速取證
2020-10-06 / 記者 李林璦
1.台微體新冠藥物「吸入型HCQ」獲TFDA核准進臨床今(6)日，台灣微脂體(4152)發布重大訊息宣布，其開發的新冠肺炎藥物「TLC19羥氯奎寧(HCQ)微脂體吸入懸浮劑」，今獲衛福部食藥署(TFDA)核准進行臨床一期試驗。台微體表示，將以此試驗數據與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案的法規科學輔導諮詢，並根據與法規單位討論的結果，加速進入新冠肺炎患者的二期臨床試驗。2...
康友將向勤業高管提告 10月底召開股東會
2020-10-05 / 記者 李林璦
康友-KY(6452)自8月6日爆出董事長失聯、總經理、財務長和稽核長等高層全數相繼辭職，今(5)日，康友舉辦說明會，為這兩個月來的風風雨雨詳細解釋，目前康友可支配現金只剩31萬，康友發言人陳民郎表示，將在明天向勤業眾信所長、營運長、風控長提起刑事訴訟，並將在10月底之前召開臨時股東會，將選出新的經營團隊。 勤業眾信也在今日傍晚發出聲明，對此回應表示，由於本案已進入司法程序，針對相關事證包括依規定...
16年首款惡性胸膜間皮瘤新藥物療法 BMS明星組合Opdivo/Yervoy獲FDA批准
2020-10-05 / 記者 李林璦
日前(2日)，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)免疫合併療法Opdivo(nivolumab)/Yervoy(ipilimumab)，獲美國FDA批准可聯合一線治療無法透過手術切除的惡性胸膜間皮瘤(Malignantpleuralmesothelioma,MPM)，這是16年來首款治療MPM的藥物療法，也是FDA批准的第二個MPM療法。 MPM是一種因為暴露於充滿石綿的...
中研院、高醫團隊研究登上國際期刊 揭秘心理壓力造成生理疼痛機制
2020-10-05 / 記者 李林璦
今(5)日，中央研究院宣布，其生物醫學科學研究所陳志成研究員與轉譯醫學學程博士生、高雄醫學大學附設醫院洪志憲主治醫師共組的研究團隊，找出纖維肌痛症(fibromyalgia)可能的致病機轉及關鍵抑制劑，未來可望於纖維肌痛症的臨床治療。研究論文已於今年9月發表在國際風濕免疫科權威醫學期刊《AnnalsoftheRheumaticDiseases》。 纖維肌痛症是一種神經科及疼痛科門診常見疾病，其特徵...
2020《全球百大科技研發獎》臺灣 6大技術獲獎
2020-10-05 / 記者 李林璦
素有科技產業奧斯卡之稱的全球百大科技研發獎(R&D100Awards)於9月21日公布2020年得獎名單，經濟部轄下研發法人，包含工研院、金屬中心以及資策會勇奪6項大獎，於今(5)日展出多項獲獎技術，如導入Al人工智慧可優化遠距醫療照護品質之「慢性傷口智慧照護」，讓臺灣與產研共創的科技研發實力躍上國際舞台。 經濟部次長林全能指出，經濟部交給研發法人最重要的目標就是「解決產業問題」，在201...
民間最大生醫研究資助 TBF開辦六年有成
2020-09-30 / 記者 李林璦
台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於2013年成立，目的是希望藉民間力量，籌措基金培育人才、提供研究學者資金，使研究產業活絡，並促進國際接軌，提升臺灣高端生技醫藥領域國際競爭力。迄今6年餘，13位科學家產出超過200篇國際論文。撰文、攝影/李林璦、彭梓涵9月11日，2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於臺大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會，發表會由基金會董事長楊泮池院士主持，並帶領13位國內頂尖...
憂鬱症2030全球第一大病 整合精神疾病產業鏈不容緩
2020-09-30 / 記者 李林璦
臺灣2018年精神疾病患者多達273萬人，隨著高齡社會、新冠肺炎疫情的衝擊，失智症、憂鬱症人數越來越多。8月19日，由生物技術開發中心、南港生技育成中心、環球生技月刊主辦之系列產業報告教室，也邀請InformaPharmaIntelligence首席顧問蕭鳳鳴、新旭生技副總經理戴晶瑩、明日智醫創辦人洪碩宏、鳴醫專案經理李侑謙、宏智生醫科技技術長翁昌新，多位國內外專家一同分享，如何從預防、診斷到藥品...
