05/12《生醫焦點雷達》

2021-05-12 / 新聞中心

新冠疫苗收入挹注！BioNTech將於新加坡設據點、續推癌症mRNA疫苗開發gbimonthly榮總新竹分院檢驗科打造成AI智能化醫事檢驗環境榮獲SNQ國家品質標章認證中時生技投資台灣疫情升溫防疫概念股逆勢上漲中央社《生醫股》歐美、大陸市場成長ing大江Q2可望優於Q1時報資訊《熱門族群》母親節檔期＋新品美容保養品族群4月營收水噹噹時報資訊

FDA 藥物稽查

美國FDA正面臨因新冠肺炎（COVID-19）影響而幾乎暫停的藥品稽查延宕之壓力。美國政府責任署（GovernmentAccountabilityOffice,GAO）在2月表示，去年3月到9月，FDA僅稽查了美國以外的3家工廠，遠低於2018年和2019年每年稽查600多家的記錄。同期只進行了52次稽查，而前兩年分別進行了約400次稽查。藥物獲得FDA批准之前必須進行稽查，以確保將投放在市場的...

新冠疫苗 Novavax

Novavax新冠疫苗啟動美國、墨西哥三期臨床招募3萬人

2020-12-29 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間28日，美國國家衛生研究院（NIH)宣布，Novavax旗下候選疫苗NVX-CoV2373的三期臨床試驗，已經開始招募成年受試者，將在美國和墨西哥約115個地點招募約3萬人受試者，以評估該疫苗安全性和有效性。該試驗由NIH的國家過敏和傳染病研究所（NIAID）、美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）資助。NIAID主任AnthonyS.Fauci表示，這是在美國第五個COV...

疫苗鼻噴劑

昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案過敏免疫疫苗攜北醫2b合作

2020-11-23 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...

全球新聞共信雙美醫療

共信-KY 毛小孩抗腫瘤臨床研究啟動預計一年內完成收案、雙美醫療級膠原蛋白針劑 2019年營收高達5.18億元

2020-01-07 / 記者彭梓涵

1.共信-KY毛小孩抗腫瘤臨床研究啟動預計一年內完成收案昨(6)日共信醫藥宣布，農委會植物防疫檢疫局核准的「對甲苯磺醯胺」的治療及用藥後的安全性及有效性臨床研究計畫，已取得與伴侶動物的家長簽署受試者同意書，預計一年內完成收案。本次核准的犬類研究是以神經腱鞘瘤、黑色素瘤、膀胱癌、脂肪瘤等疾病，共信希望利用PTS抗癌藥物具有靶向腫瘤消融的特性，投入伴侶動物的新藥開發，以滿足這個市場趨勢。2.雙美醫療級...

國際快訊

慢性腎病治療雙強攜手Keryx和Akebia正式合併帶動寶齡富錦新藥成長

2018-12-12 / 記者李林璦

今(12)，根據外媒報導，寶齡富錦授權公司KeryxBiopharmaceuticals和美國AkebiaTherapeutics宣佈，其合併案已獲雙方股東會同意於今日完成合併，合併後Keryx將以0.37433:1的比例轉換成Akebia的普通股，未來將共同致力於改善慢性腎病（CKD）患者的生活，也有望連動寶齡富錦授權新藥(台灣商品名)Nephoxil®的成長。美國AkebiaTher...

個股資訊進階生物(3118)

進階生物(3118)公告董事會重要決議

2018-03-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)進階生物　公司提供序號3發言日期107/03/22發言時間16:26:57發言人邱春龍發言人職稱總經理發言人電話02-26959935主旨公告本公司董事會重要決議符合條款第53款事實發生日107/03/22說明1.事實發生日:107/03/222.公司名稱:進階生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司召開董...

金可-KY(8406) 個股資訊

金可-KY(8406)公告本公司董事會通過民國106年度合併財務報表

2018-03-07 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)金可-KY　公司提供序號2發言日期107/03/07發言時間16:49:05發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨公告本公司董事會通過民國106年度合併財務報表符合條款第53款事實發生日107/03/07說明1.事實發生日:107/03/072.公司名稱:GinkoInternationalCo.,Ltd.3.與公司關係(請輸入本公司或子公...

膀胱癌癌症治療標靶藥物

膀胱癌福音！嬌生首款FGFR抑制劑獲FDA提前完全批准

2024-01-22 / 記者巫芝岳

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准，該藥在2019年以加速批准資格，成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑，本次完成臨床三期試驗後，比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma)，患者需接受...

生技展搶先報導 2023亞洲生技大展 BIOAsia-TW

全新的Cytiva 成就生技「數位化」未來

2023-07-21 / 新聞中心

全球生命科學領域的先行者思拓凡(Cytiva)正式和頗爾(Pall)生命科學業務整合，以更深更廣的產品組合，服務全球客戶。全新的Cytiva在全球40餘個國家擁有約1.6萬名員工，以超過300年的專業經驗累積，協助客戶解決生物科技挑戰，更快速更優質地實現創新療法的可及性，完善人類健康的未來。生技數位化的時代來臨Cytiva近年來也在藥廠或生技公司加速發展，重要的兩大宗旨便是「速度」與「生產力」。在...

新聞集錦

08/09《生技股動態》

2021-08-09 / 新聞中心

市場觀測：✔共信-KY(6617)腺樣囊性癌的藥用成分取得日本發明專利✔合一(4743)抗肝癌新藥OB318取得中國發明專利✔雃博(4106)取得ApexMedicalRespiratory100%股權08/09一日漲跌：(漲)杏國9.98%、益安9.9%、達爾膚4.34%(跌)合世7.95%、台康生技6.99%、生華科5.13%http://bit.ly/210809bs08/09三大法人動態(...

全球新聞

取經荷蘭智慧醫療建構健康都市

2019-03-29 / 記者李林璦

昨(28)，由工業局指導，經濟部生醫推動小組、荷蘭貿易暨投資辦事處與生技中心主辦的台荷數位健康論壇於南港雅悅會館展開，荷蘭烏特勒支市（Utrecht）副市長、荷蘭UCAB研發中心與多家荷蘭生醫新創公司特地來台，與台灣產官學界交流智慧醫療於兩國之發展，鏈結起兩國的數位健康產業。經濟部生醫推動小組主任吳忠勳表示，距今32年前，荷蘭提供科技，結合台灣提供產業發展能力誕生了現在的台積電，是雙方結合的成功...