鴻準重啟加速器H. Spectrum+徵案完成! 55隊海內外生醫新創齊聚

2022-09-13 / 記者 彭梓涵
積極轉型的的H.Spectrum+加速器,在鴻準精密接手重啟後,今(13)日,宣布經過一個多月的徵件,已於中秋節前截止,總計共55家國內外生醫企業或新創團隊報名。 H.Spectrum+執行長魏義旻表示,H.Spectrum+加速器以「預防醫學、精準檢測」為主題向全國徵件。在收到企業/團隊報名後,目前正由5位內外部書審委員審查中。 協助本次加速器規畫篩選機制與諮詢輔導流程的台灣天使投資協會秘書長蘇...

FDA核准武田Livtencity 成首項移植手術後CMV感染耐藥性療法

2021-11-24 / 記者 吳培安
美國時間24日,FDA宣布批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)所開發的分子藥物Livtencity(maribavir),用於體重35公斤以上的12歲以上青少年及成人患者,治療器官/幹細胞移植手術後,受到對現有抗病毒療法具耐藥性的巨細胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染疾病,這也是FDA在此適應症上批准的第一項藥物。 Livtencity的機制是透過抑制人類C...

藥華獲FDA通知9月底來台查廠;新冠療法開發商Vectura遭菸商龍頭併購 引英國政府、民間憂慮關切;《NEJM》嬌生單劑疫苗抗Delta變種 接種後免疫反應持續8個月以上

2021-07-15 / 環球生技
《臺灣》藥華藥美國藥證查廠FDA預計9月來台今(15)日,藥華醫藥(6446)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)查廠官員通知,目前計畫於2021年9月完成台中廠查核作業,此為P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證取證前之必要作業(Pre-LicenseInspection)。 藥華藥先前在公告中表示,前此藥華藥已在台灣衛福部食藥署(TFDA)協助下取得「查廠泡泡」,美國目前已經開放國外查...

杏國SB05PC通過法國三期臨床試驗

2018-06-29 / 記者 彭梓涵
杏國新藥(4192)研發中新藥SB05PC(EndoTAG®-1)於今日通過法國國家藥物及健康食品安全局(ANSM)准許執行第三期人體臨床試驗,若一切順利預計2020年第4季可完成收案。杏國是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥Pipeline,鎖定癌症、眼部領域用藥為主,其中一項已上市,其餘四項在不同研發階段,相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。SB05PC臨床設計主...

上傑洋Peter Fitzgerald、林美雪 從台灣看世界

2016-08-16 / 記者 吳靜芳
史丹福大學BioDesign知名教授PeterFitzgerald,2013年底與前台灣STB計畫主任林美雪在台成立上傑洋管理顧問公司(TransPacificVenturePartners,TPV),二年多來已投資育成7家國際新創企業。上傑洋積極橋接矽谷及以色列等國際經驗來台建立新創生態系,看好台灣數位醫療有機會扮演國際重要角色。採訪/鄔麗巴旺、吳靜芳 整理/吳靜芳 圖/吳靜芳執行「台灣...

友華5.585億台幣 分割處方醫學營業二部受讓友霖

2022-05-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,友華生技(4120)與子公司友霖生技(4166)暫停交易,並宣布經董事會同意,將友華生技處方醫學營業二部,以5.585億元分割受讓給友霖生技,並由友霖生技發行新股予友華做為對價。友華表示,本次分割及受讓案價值是由評價機構及獨立專家出具價格合理性複核意見書,依公允價值評估合理區間,雙方議定為新台幣5.585億元。而友霖也將以每股新台幣15.50元為發行價格,發行普通股3603萬2258...

藥華藥美國藥證取證再進一步

2019-04-17 / 記者 李林璦
藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布,接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLAMeeting(新藥查驗登記送件前會議),討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利,預期該藥最快可於明年取得藥證。藥華表示,公司今天收到4月11日和美國FDA面對面討論用於治療真性紅血球增生症(PV)的會議記錄。在記錄中FDA建議本公司提出pre-BLA的會...

02/23《生技股動態》

2023-02-23 / 財經中心
市場觀測:✔大樹(6469)董事會決議辦理私募普通股,上限200萬股✔益安(6499)董事會決議辦理私募現增,上限3500萬股✔祥翊(6676)研發主管彭成毅辭任 02/23一日漲跌(漲)中裕9.89%、博晟生醫9.84%、奈米醫材9.75%(跌)德英4.38%、鈺緯4.16%、景岳2.36%http://bit.ly/230223bs 02/23三大法人動態(買超)中化2807張、健喬1613張...

禮來、百靈佳心衰竭藥Jardiance最新數據:心衰竭死亡率驟降;NEJM:PhaseBio單抗「逆轉抗血小板藥」三期試驗告捷 有效恢復血小板作用

2021-11-16 / 環球生技
《臺灣》仁寶上肢復健智慧輔具落地奇美醫院助智慧復健 今(16)日,仁寶表示,旗下神寶醫資產品BoostFix智復寶結合金屬中心肌肉感測技術與司圖科技歷程追蹤定位,將共同執行科技部南科管理局專案「推動園區智慧機器人創新自造基地補助計畫」,並於佳里奇美醫院落地執行智慧復健。 仁寶表示,承蒙科技部南科管理局支持,仁寶電腦與新創業者司圖科技、法人單位金屬中心攜手,三方合作研發的上肢復健智慧輔具,結合復健輔...

「台灣中草藥形象館」 大陸拓銷團吸睛又吸金

2014-06-10 / 環球生技
第一屆中國全國藥店在廣州舉行,5月27日,「廣州國際醫藥保健產業博覽會」也同時於廣交會展館登場。文、圖/李明捷在大健康產業國家政策的利多刺激下,第一天就湧進上萬民眾及採購商大排長龍,一進入口,「台灣中草藥形象館」明亮、整齊的展館,立即吸睛讓人駐足…。由經濟部國際貿易局主辦外貿協會執行之「2014年醫療保健暨銀髮產業赴大陸拓銷團」,在廣州代表處代表古裕梁的協助下,多年來,台灣醫藥保健廠...

百健、諾華爭相合作! Sangamo基因療法 成功減少小鼠tau蛋白50%

2021-03-23 / 記者 巫芝岳
近(19)日,德國神經退化性疾病研究中心(DZNE)、美國麻省總醫院(MGH)和基因體公司SangamoTherapeutics的研究人員,開發出可減少小鼠腦部tau蛋白的基因療法,有望成為阿茲海默症等疾病的新希望。該研究發表於期刊《ScienceAdvances》,也為這家已和百健(Biogen)、諾華(Novartis)等大廠合作的公司,增添喜訊。研究團隊透過鋅指蛋白轉錄因子(ZFP-TFs)...

Gliead階段性收購荷蘭Gadeta 開發新型γδ TCR-T腫瘤細胞免疫療法

2018-07-23 / 記者 王柏豪
昨(21日)外電報導指出,Gilead的KitePharma宣佈與荷蘭新型腫瘤免疫療法開發公司Gadeta簽訂協定,共同合作開發基於Gadeta的γδTCR技術的癌症免疫療法,這是Gilead自2017年10月收購Kite以來,Gilead致力於腫瘤免疫療法研發的最新一項里程碑。此次協議,Kite將為研發提供資金支持,Gadeta可望在未來獲得里程碑款項;而Kite則獲得了...