FDA批准GSK吸入型氣喘新藥強攻市場一天一次同時治療氣喘、COPD

2020-09-11 / 記者吳培安

美國時間10日，FDA批准了葛蘭素史克(GSK)的吸入型藥物TrelegyEllipta，用於18歲以上氣喘患者的治療，成為在美國首款獲批，一天使用一次、同時可治療氣喘及慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入式療法。TrelegyEllipta混合了消炎成分fluticasonefuroate，以及呼吸道暢通成分vilanterol、umeclidinium。該藥在三年前取得COPD適應症的核可，而氣喘...

國際快訊

亞培肌鈣蛋白血檢工具獲批急診室預測心臟病發更準確

2019-09-26 / 記者巫芝岳

美國時間25日，亞培(Abbott)宣佈其最新的高靈敏度肌鈣蛋白血液檢測(troponinbloodtest)工具，已獲得美國食品與藥物管理局(FDA)批准，這款工具能比以往的方式提早數小時預測出患者心臟病發的風險高低。這款儀器透過ArchitectStat分析技術，可偵測到血液檢體中肌鈣蛋白-I(troponon-I)的微幅升高，且可在2~4小時內取得檢驗結果。因為其高靈敏度與快速的特色，相當適...

全球新聞

泰宗生技肝癌多肽新藥將在美國開展1/2期臨床試驗

2019-03-27 / 記者李林璦

泰宗生技(4169)宣布，其多肽新藥PTX-9908於18日獲FDA一/二期臨床試驗(IND)審查，將利用PTX-9908與肝動脈栓塞術合併治療中期肝癌，並評估其安全性與功效性。未來，也將規劃於台灣申請臨床試驗許可，通過後將在台大醫院收案執行。肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一，主要用於中期肝癌，特別是針對不能手術切除之患者。在台灣，103-105年間，每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為...

個股資訊大江生醫(8436)

大江生醫(8436) 公告董事會決議106年盈餘轉增資，發行新股1305萬股，總發行金額1.3億

2018-03-01 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)大江生醫　公司提供序號 4發言日期 107/03/01發言時間 17:35:00發言人廖偉傑發言人職稱副總經理發言人電話 (02)8797-7811轉8631主旨公告本公司董事會決議增資發行新股符合條款第 11款事實發生日 107/03/01說明1.董事會決議日期:107/03/012.增資資金來源:106年度盈餘分派股東紅利130,517,560元轉增資。3.發行...

新聞集錦

武田酶替代療法臨床三期佳血小板低下發生率降6成；Ipsen罕病珊瑚人新藥獲FDA諮詢委員會支持

2023-07-05 / 環球生技

《台灣》亞洲醫療器材研究發展研習營(B.E.S.T.InnovationCourse)7/24~28登場！國際創投SantéVentures、連續創業家現身台灣傳授微創醫材創業出場關鍵擁有亞洲唯一一座遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)的秀傳醫療體系，將在7月24~28日，舉辦為期5天的第七屆「亞洲醫療器材研究發展研習營(B.E.S.T.InnovationCourse)」廣...

AI mRNA myNEO 癌症疫苗

CureVac攜myNEO 機器學習加速開發癌症mRNA疫苗

2022-05-26 / 記者巫芝岳

近(25)日，德國CureVac宣布正與比利時生物訊息公司myNEO合作，加速開發癌症治療性疫苗，及其他創新mRNA抗癌免疫療法。新冠疫情下，mRNA技術讓全球見證了其商業化潛力，除了CureVac外，包括德國BioNTech、莫德納(Moderna)等公司，也都持續進攻癌症mRNA疫苗領域。myNEO的專長，為其專有的生物數據庫、集成式(ensemble)的機器學習演算法、以及生物訊息平台，來識...

新聞集錦

11/16《生技股動態》

2021-11-16 / 新聞中心

市場觀測：✔長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲TFDA二級醫材許可✔順藥(6535)LT1001長效止痛針劑獲日本劑型專利✔達邦蛋白(6578)決議現增625萬股、認股基準日12/711/16一日漲跌：(漲)杏國9.89%、達爾膚9.87%、藥華藥9.7%(跌)龍燈-KY5.47%、威健生技3.27%、羅麗芬-KY2.8%http://bit.ly/211116bs11/16三大法人動態(買超)...

全球新聞

整合醫材研發與後端製造台生材6月掛牌上櫃

2019-05-07 / 記者彭梓涵

創新高階醫材公司台灣生醫材料(6649)今(7)日舉行上櫃前業績發表會，台生材整合前端創新研發與台灣的製造工藝及國際高階醫材製造鏈，開發出多項獨創產品。預計掛牌股本將提升至3.3億元，最快於今年6月份掛牌上櫃。台生材成立於2012年，專注於研發目前醫療手術過程中，仍尚未被滿足的需求且具備經濟價值的產品。目前已成功開發出全球首創醫材，泡沫式人工腦膜Foamagen，可用於腦神經外科術後的腦膜缺損修補...

個股資訊金穎生技(1796)

金穎生技(1796)公告董事會通過106年度個體及合併財務報表，合併營收3.49億，EPS1.13元

2018-03-22 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)金穎生技　公司提供序號3發言日期107/03/22發言時間15:40:12發言人蕭興義發言人職稱副總經理發言人電話06-5109001主旨公告本公司董事會通過106年度個體及合併財務報表符合條款第53款事實發生日107/03/22說明1.事實發生日:107/03/222.公司名稱:金穎生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5...

個股資訊商之器(8409)

醣聯(4168)董事會決議不分派股利

2018-03-14 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)醣聯　公司提供序號1發言日期107/03/14發言時間11:23:22發言人呂耀華發言人職稱副總經理發言人電話(02)2697-4168主旨董事會決議股利分派符合條款第14款事實發生日107/03/14說明1.董事會決議日期：107/03/142.股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金...

乾眼症

全福生技結盟國際眼科CRO公司Ora 加速乾眼症新藥三期臨床

2022-05-17 / 記者彭梓涵

今(17)日，全福生物科技(6885)宣布，與國際知名眼科CRO公司Ora建立策略合作關係，共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國的三期臨床試驗，在新協議簽署後，計畫今年第四季啟動三期臨床試驗。全福董事長兼總經理簡海珊博士表示，Ora是眼科藥物臨床開發的全球領導者，此次夥伴關係奠基於二期臨床試驗的合作經驗，進一步聯手可加快BRM421的後期臨床開發與送件進度。「在新協議簽署後，計畫今年第...

投資林宏文

投資股王看股價高低與實質利多

2014-04-09 / 特邀作者

3月下旬進入上市櫃公司財報公佈階段，生技股屬於本夢比族群，之前波段漲幅很大，但財報出籠後將接受嚴格檢視，在許多生技股仍然虧損下，過去生技股2～3月股價都頗有表現，但4～6月則面臨回檔壓力。文/林宏文臨今年以來，雖然生技新藥股有不少利多消息，但新藥股股價仍大幅修正，明顯走回檔態勢，讓投資人錯愕不已。原高居股王的台微體，股價從最高點跌到腰斬位置，以3月26日收盤價來計算，股王寶座換人做，台微體與安成藥...