康乃爾大學3D列印小腸讓腸道菌研究更容易

2017-11-02 / 記者林以璿

紐約康乃爾大學的一群生物學家3D列印了一個微型人造小腸，這個合成腸道可以幫助研究人員更好地了解人體免疫系統以及細菌對腸道的影響。相關研究論文已經發表在《NatureJournalScientificReports》上。研究人員使用AutoCADInventor、StratasysObjet30Pro3D印表機和StratasysVeroClearRGD8103D列印材料，能夠製造出精確模擬人類腸...

全球新聞諾華 CAR-T Kite Kymriah DLBCL Yescarta

諾華向FDA遞交CAR-T產品補充申請要在DLBCL治療市場分杯羹

2017-11-02 / 記者林以璿

諾華於上個月31日宣布，已經向FDA遞交了CAR-T產品Kymriah的補充生物制品許可申請（sBLA），尋求擴大適應症，用於治療不適合接受自體幹細胞移植的復發彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。DLBCL是最常見的一種非何杰金氏淋巴瘤（NHL），占所有NHL病例的大約40%。有1/3的DLBCL患者在接受一線治療後會復發，自體幹細胞移植是二線標準療法，但僅有25%的患者適合接受自體幹細胞移植...

全球新聞晟德益生菌豐華得榮

晟德旗下得榮豐華合併加速進攻益生菌市場

2017-11-02 / 記者林以璿

生物發酵廠得榮(4187)今(2)日舉行股東臨時會，通過與豐華(6553)的合併及合併解散案。合併後豐華為存續公司，合併基準日暫訂為本月30日。透過得榮與豐華的整合，晟德(4123)集團也將全力搶攻大中華區益生菌市場。得榮專精於以醱酵製程為主的原料藥生產，具有大型微生物研發、分析、醱酵與量產技術與豐富的國際法規經驗，結合豐華過去研發、應用、產品開發技術與客製化產品生產能力，將可大幅縮短未來進軍國際...

全球新聞藥華藥

2017美國ASH年會發布P1101臨床成果藥華醫藥反映股勢一早漲停

2017-11-02 / 記者王柏豪

藥華醫藥於今晨(2日)公告，公司維也納策略夥伴AOP公司將於ASH2017(AmericanSocietyofHematology，美國血液病醫學年會）發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症(PV)之CONTI-PV臨床結果之摘要。ASH網站在美國時間11月1日發佈，大會已經排訂AOP公司於美國時間2017年12月10日7:45AM在美國亞特蘭大舉行年會進行口頭報告，有關P1101新藥III期...

全球新聞陳威仁生展

推動食安不遺餘力生展董座陳威仁獲「優良商人」殊榮

2017-11-01 / 記者林以璿

生展生技（股票代號：8279）董事長陳威仁，擁有製藥以及保健品產業的多年經驗，除擔任台灣製藥工業同業工業公會理事長外，也擔任台灣保健食品產業發展協會理事長，對產業貢獻良多。今（1）日在商業總會的推薦下，獲得金商獎「優良商人」的殊榮。奠基於南台灣的生展生技創立於1999年，近年在陳威仁領導下，除透過將原料藥、製劑藥品垂直整合，將營業範圍拓展至保健營養產品及預防醫學等大健康產業範圍，公司也於去年9月掛...

全球新聞

食藥署公告將實施20個藥品追溯追蹤機制

2017-11-01 / 記者李虎門

近日，食品藥物管理署(下稱食藥署)正式公告，新增高關注類別20個應追溯或追蹤系統的藥品，並於明年1月1日開始實施。事實上，為掌握藥品來源及流向，食藥署已於7月1日就開始實行藥品追溯或追蹤管理機制，避免發生偽藥進入合法供應鏈的事件。而本次高關注類別係依健保用藥中高使用量、高金額風險評估篩選原則，排除癌症用藥、管制藥品、罕病用藥及注射劑，選定20個藥品，並納入藥品追溯追蹤管理對象。屆時，新增20項藥品...

全球新聞 Novartis Lutathera NET Afinitor Sandostatin Netspot Somakit TOC AAA

39億美元收購AAA 諾華站穩神經內分泌腫瘤治療領導地位

2017-10-31 / 記者林以璿

據外電報導，瑞士製藥大廠諾華（Novartis）於前（30）日宣布，將以39億美元現金收購法國公司AdvancedAcceleratorApplications（AAA），這項交易將把獲得歐盟批准的神經內分泌腫瘤治療藥物Lutathera整並到諾華旗下，加強其在腫瘤藥物方面的實力。神經內分泌腫瘤（或稱NET），是起源於全身神經內分泌細胞的罕見類型癌症。在此之前，諾華就已經積極參與了該類型癌症的治...

全球新聞藥華藥

治療頑固性骨纖維化及原發性血小板增生症病藥華醫藥新藥P1101獲TFDA准恩慈療法

2017-10-31 / 記者王柏豪

藥華醫藥今(31日)公告，公司接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函通知，同意公司研發製造之新藥P11015注射針劑「Ropeginterferon-alpha-2b(BesremiR)0.5mg/mlsolution forinjection，1mL/pre-filledsyringe」可於嘉義長庚醫院進行恩慈療法，免費提供在國內自用於治療頑固性骨纖維化(MF)及頑固性原發性血小板增生...

全球新聞智慧大腦科技中心

北醫北科成立智慧大腦科技中心

2017-10-31 / 記者徐淨

今(31)日，臺北科技大學與臺北醫學大學(下略稱北科與北醫)，聯合於北醫醫學模擬教育中心舉辦「智慧大腦科技研究合作平台合作意向書簽署記者會」，宣布以兩校特色專長成立「智慧大腦科技中心」，並於記者會現場展示兩校跨領域成果。北醫副校長吳介信表示，北醫已累積多年腦科學及醫療研究成果，要繼續共同推動醫療資訊科技，最重要就是結盟夥伴。透過和北科互補研究專長「強強結合」，整合北科資訊、電機等技術平台，共同開發...

全球新聞史賽克

根植歐洲意在全球史賽克2.16億美金收購法脊骨移植商Vexim

2017-10-31 / 記者王柏豪

近日，全球排名第三的骨科巨頭美國史賽克（Stryker）又收購了法國脊骨移植製造商Vexim，總計斥資高達2.16億美元。Vexim的SpineJack醫療器材產品計畫在明年進入美國的510(k)審批階段，對全球背部損傷患者是一大福音。Stryker此一收購，根植歐洲、卻意在全球。史賽克公司表示，將結合在歐洲自身已有的優勢，藉由推廣SpineJack技術，進一步向國際市場擴展，成為全球背部損傷治療...

全球新聞中美冠科(6554-KY)

中美冠科-KY股東臨時會董事改選　余國良博士續任董事長

2017-10-31 / 環球生技

(10月31日，台北訊)中美冠科(6554-KY)今(31)日召開股東臨時會，全面改選九席董事，原任董事有六席續任，新的團隊在生技醫療、經營管理、創業投資等皆有極為豐富的專業經驗，可落實公司治理，強化公司的組織及團隊。該公司於股東會後隨即召開臨時董事會，共推余國良博士續任董事長。中美冠科(6554-KY)新任董事陳五福先生於台灣大學電機系畢業後留美取得佛羅里達大學電機系電機碩士學位，後於加州柏克萊...

全球新聞李鍾熙

深入歐四國啟台歐生技深度合作李鍾熙率十餘廠商赴比、荷、瑞、德

2017-10-31 / 記者王柏豪

盟生技近年崛起，近兩年在美國Nasdaq掛牌公司中，來自歐洲的新創生技公司表現都非常亮眼，歐洲中小型生技公司成為美國創投資金看好的標的。聯合歐洲生技創新，一起打台灣成為國際化的「生技醫藥研發產業中心」，成為台灣生技產業發展的突破性思維。台歐生技廠商交流生物產業協會李鍾熙理事長表示，提到國際合作，台灣生技廠商大多以美國為主，歐洲市場較易受忽略，但歐洲有許多國際大藥廠及創新研發公司，潛在商機無限。自1...