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FDA CDER成立AI委員會！ 整合AI藥物開發監管流程
2024-08-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)藥物評估研究中心(CDER)宣布，成立「人工智慧委員會(AICouncil)」，將作為CDER人工智慧技術監管決策的指導單位，職責包含監督人工智慧在藥物研發過程的應用，以及製藥商應用AI的方式，此外也會在CDER內部應用AI幫助產品審查。 CDER主任PatriziaCavazzoni表示，目前現有的CDER人工智慧指導委員會(CDERAISteerin...
宜大花國鋒建疾病專一性 NLRP3發炎體 藥物篩選平台 助攻創新藥物/保健成分開發
2021-10-29 / 記者 李林璦
國立宜蘭大學生物技術與動物科學系特聘教授兼系主任花國鋒研究團隊，以巨噬細胞建立疾病專一性NLRP3發炎體(NLRP3Inflammasome)藥物篩選測試平台，能模擬在各種疾病狀態下導致NLRP3發炎體活化之情形，用以篩選具預防、改善特定疾病潛力的藥物及保健成分，此平台亦能進一步探討藥效與作用機轉。同時，該研究團隊也建立了疾病專一性小鼠疾病模式，能進一步驗證候選藥物及保健成分在活體之功效與安全性。...
【生農組金獎】豐華多元應用益生菌
2014-10-10 / 編輯部
豐華生物科技2010年揮軍中國力拓市場，成功開發出軟化秸稈、保存牧草的益生菌，開創了傳統秸稈使用的新價值；又研發常溫濃縮技術打破運輸限制，成功打通中國二、三級城市餐飲通路，將台灣發展成熟的益生菌在中國開闢了新藍海。豐華(4123)於2008年成立，成立初期雖自行研發並建置了豐富的菌種庫，開發功能性益生菌篩選平台、功效驗證及常溫保存技術等，但沒有佈局中國的計畫。晟德集團董事長林榮錦後來以晟德轉投資豐...
俄羅斯新冠疫苗有效率超過95％ 年底生產290萬劑
2020-11-25 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅俄羅斯時間24日，俄羅斯政府資助的研究機構Gamaleya公布COVID-19疫苗SputnikV3期臨床試驗結果，顯示SputnikV有效率超過95％。將在同儕評審期刊上發表該期中數據。目前有1萬8700名試者接種了兩劑疫苗，顯示在首次接種後28天，疫苗有效率91.4％，而在注射第二劑疫苗後21天，其有效率超過95％。Gamaleya指出，在14,095名接種疫苗的受試者中，只有8人...
超級電腦設計、爪蛙幹細胞組裝 美科學家創造首個活體機器人
2020-01-15 / 記者 彭梓涵
日前(13)，由美國佛蒙特大學(UniversityofVermont)與塔夫茨大學(TuftsUniversity)的研究團隊，利用非洲爪蟾(Xenopuslaevis)幹細胞，透過超級電腦設計，重新組裝成多種生命形式，這些異種機器人(Xenobots)可朝目標移動，未來可能被用來運輸藥物或身體修復。相關研究已發表在《PNAS》期刊上。佛蒙特大學計算機科學家JoshuaBongard也是這研究聯...
Sosei與武田簽署12億美元合作 共同研發GPCR藥物
2019-08-06 / 記者 巫芝岳
昨(5)日，日本SoseiGroupCorporation與武田藥品工業(TakedaPharmaceutical)簽署了一項戰略性多目標合作夥伴關係，共同開發調節G蛋白耦合受體(Gprotein-coupledreceptor,GPCR)的小分子藥物與生物製劑；這項計畫首先會以胃腸道疾病的治療為目標。根據協議，Sosei將利用其專利針對GPCR作用的藥物結構設計技術，結合武田專家與研發能量，來發...
Elon Musk將實現連腦AI 植入式晶片最快兩年進人體試驗
2019-07-18 / 記者 彭梓涵
美國時間(17)，特斯拉創辦人ElonMusk宣布，創立的公司Neuralink預計將人腦連接電腦，打造人類長期與人工智慧結合的計畫，目前已經在老鼠動物模型上植入晶片，最快兩年內在人體上進行測試。Musk表示，神經網絡將走向侵入性的模式。目前Neuralink開發了一種晶片，其中包含多達96個小的聚合物線，每個線路具有多達32個電極，可通過機器人和2毫米切口植入大腦。根據馬斯克的說法，一旦植入，晶...
國研院研發癌症病患替身阿凡達鼠 建立腫瘤庫 啟動癌症藥物個人化世代
2019-04-03 / 記者 薛瀹熢
國研院動物中心利用過去所研發的「高度免疫不全小鼠」接種來自病患的腫瘤組織檢體，成功研發出可以維持病患自身的腫瘤特性的「阿凡達鼠」，可以做為病患個人化的藥物測試替身。此外，國研院也與成功大學一同打造我國第一個「源自病患的腫瘤庫」（Patient-DerivedXenograftbank），將成功移植到阿凡達鼠的人類病患腫瘤，大量培育後進行冷凍保存，建立資料庫，以癌症精準醫療為目標。根據衛福部統計資料...
金可-KY(8406)受邀參加JPMorgan法人說明會(108/02/18)
2019-02-15 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號1發言日期108/02/15發言時間17:08:36發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨本公司受邀參加JPMorgan舉辦之JPMorganTaiwanConference法人說明會符合條款第12款事實發生日108/02/18說明符合條款第四條第XX款：12事實發生日：108/02/181.召開法人說明會之日期：1...
This Is Why You Dream: What Your Sleeping Brain Reveals About Your Waking Life
2025-04-09 / GlobalBio & Investment
Researchsuggeststhatpeopletroubledbynightmarestendtohavestrongerartisticandcreativeabilities.Didyouknow?Thebrainisjustasactiveduringdreamsasitiswhenawake—sometimesevenmoreso!Dreamingcanactuallyh...
《BMJ》研究曝EMA核准癌症新藥批准缺陷 近半有誇大療效之嫌
2019-10-04 / 記者 吳培安
9月19日，倫敦政經學院HuseyinNaci等人在英國科學期刊《BMJ》發表的研究指出，歐盟藥品管理局(EMA)在2014-2016年間批准的32項癌症新藥，其相關的39項臨床試驗中，有將近一半的臨床試驗存在高風險偏誤，可能誇大了新藥本身的治療效益。研究團隊從54項臨床三期試驗研究中，選出屬於隨機對照研究、且已有學術發表文章的39項納入此研究。他們發現，其中有19項試驗(49%)在試驗設計、執行...
RSV疫苗開發高牆 Novavax嬰兒三期試驗主要終點表現不佳
2019-03-03 / 記者 彭梓涵
生物製藥公司Novavax(NASDAQ:NAVX)於美國時間(28)宣布蛋白質重組奈米顆粒疫苗Resvax™，透過母體免疫預防嬰兒呼吸道合病毒(RSV)疾病的III期臨床試驗最終結果，在RSV相關下呼吸道感染(LRTI)的主要終點只有39%有效，試驗未達到預防醫學上顯著主要目的，但在次要終點療效上，因LRTI住院治療減少25%、嚴重的低氧血症也減少39%，Novavax將與監管機構討...
