Verve降血脂基因編輯療法進臨床 盼「一針」根治遺傳性高膽固醇
2022-07-13 / 記者 巫芝岳
近(12)日,美國基因治療公司VerveTherapeutics宣布,其降血脂基因編輯療法VERVE-101,已完成首次臨床試驗的第一名患者給藥。該項針對家族性高膽固醇血症(FH)的療法,目標是只要單一次治療,就能永久降低患者血脂,可望根治這項由基因導致的遺傳性疾病。VERVE-101是針對較常見的異合子型FH(HeFH)所開發。而這項名為「Heart-1」的臨床一期試驗,預計將招募約40名已確診...
憂鬱症新指標!?發炎分子GlycA
2020-12-16 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅 近(14)日,德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter,UTSW)一項針對心臟病的長期縱貫研究(longitudinalstudy)數據,揭示了憂鬱症的危險因子。發表在《JournalofClinicalPsychiatry》的研究指出,血液中的發炎分子與出現憂鬱症症狀之間可能存在關聯性,而另一項刊登在《Maturitas》的研究,指出...
減肥新藥沛麗婷存有致癌風險 衛采緊急下架美國銷售
2020-02-15 / 記者 彭梓涵
昨(14)日,美國FDA發布一項安全性臨床試驗結果,指出日本製藥公司衛采(Eisai)減肥新藥沛麗婷(Belviq)具有致癌風險,衛采緊急撤下 Belviq和BelviqXR於美國的銷售。我國食藥屬昨日也確保民眾用藥安全,暫停持有藥品許可證–創益生技銷售該藥。FDA的這項研究數據分析結果顯示,服用Belviq的462位參與者中有7.7%被診斷出患有癌症,而在接受對照組的423位參與者診...
共信進軍中國申請肺癌藥證、明達醫(6527)掛牌上櫃
2019-12-25 / 記者 彭梓涵
1.共信-KY中國肺癌新藥PTS302藥證申請進入最後衝刺階段今(25)日,共信醫藥宣布,子公司紅日健達康(天津)已將肺癌新藥甲苯磺醯胺注射劑(PTS302)藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市後風險控制計畫書送達中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)。今日CDE已經受理,並進入前述四項資料的審評,等這階段審評通過之後,將改由「藥品認證管理中心」進行藥證核准前的最後階段-「G...
諾貝爾獎得主Sydney Brenner逝世 享年92歲
2019-04-06 / 記者 薛瀹熢
4月5日,SydneyBrenner在新加坡逝世,享年92歲。SydneyBrenner曾因為在線蟲(C.elegans)中發現器官發育與細胞凋亡(Apoptosis)遺傳調控機制而獲得2002年諾貝爾生理學或醫學獎。SydneyBrenner出生於南非。1960年代,他曾與DNA結構的發現者之一,FrancisCrick一同發現細胞如何從DNA轉譯為蛋白質,並解釋了氨基酸轉譯的三元碼,以及發現遺...
台原藥(4415)公告董事會通過解除副總經理許啟峰競業禁止之限制案
2018-06-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)台原藥 公司提供序號11發言日期107/06/22發言時間16:58:41發言人單香萍發言人職稱財務長發言人電話(02)27086978主旨公告本公司董事會通過解除副總經理競業禁止之限制案符合條款第21款事實發生日107/06/22說明1.董事會決議日:107/06/222.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:許啟峰台灣原生藥用植物股份有限公司副總經理3.許可從事競業行為之項...
NASH病情全球拉警報 近50個臨床藥物搶攻200億美元市場
2018-08-17 / 編輯部
肝病另一個隱形殺手――非酒精性脂肪肝炎(NASH),近幾年來狼煙四起,新興生物技術公司或藥廠紛紛加入征戰。截至今年5月,近50個藥物處於臨床實驗。NASH病情全球拉警報,臺灣盛行率已達11.4~41%,估計全球2017~2025年間的市場年複合增長率將達到驚人的46.1%,到2025年將達206.76億美元。但致病機制仍不明確,迄今尚未有FDA批准用於治療NASH的藥物上市。 自2013底起,Gi...
《Cell》子刊:羅氏不限癌腫TKI抑制劑聯合療法效果更佳? 小鼠研究初步解謎
2020-08-06 / 記者 巫芝岳
近日,美國猶他大學Huntsman癌症研究所(HuntsmanCancerInstitute,HCI)的科學家,針對具有NTRK1基因融合突變的肺癌與胰腺癌,研究出併用羅氏(Roche)的酪氨酸活化酶抑制劑(TKI)entrectinib及MEK1/2抑制劑cobimetinib兩標靶藥物後,可帶來更佳療效的分子機制。該論文4日發表於期刊《CellReports》中。NTRK1基因融合是一項已在許...
Mayo Clinic新創Primera斥7.5億美元 攜基因編輯Cellectis攻粒線體疾病
2023-01-04 / 記者 吳培安
2022年12月29日,梅奧醫療中心(MayoClinic)細胞與基因療法加速器MayflowerBioVentures旗下新創公司PrimeraTherapeutics宣布,與基因編輯生技公司Cellectis達成7.5億美元合作,共同聚焦於粒線體遺傳疾病的治療工具開發。 Primera將會把合作初期的目標,放在由粒線體DNA遺傳變化而導致的粒線體疾病上,雙方共同合作開發粒線體DNA基因工程的工...
科技部TTA推5台新創 參戰矽谷知名新創募資實境秀;美國醫療保健龍頭大整併!聯合健康集團54億美金收購LHC Group
2022-03-30 / 環球生技
《臺灣》科技部TTA推5台新創參戰矽谷知名新創募資實境秀 今(30)日,台灣科技部TTA牽線矽谷知名新創募資實境電視節目【MeettheDrapers】第五季,攜手國發會及經濟部徵召台灣新創團隊參戰。歷經1個多月共8場的海選會議,由科技部、國發會與Drapers評審共同遴選出前五名(精拓生技、益福生醫、艾陽科技、路星、優豈)表現優異團隊,其中4隊將參加美西時間3月31日臺灣準決賽,以及第5隊將參與...
Treg細胞療法先驅Jeffrey Bluestone 新創Sonoma Biotherapeutics A輪募資4000萬美元
2020-02-10 / 記者 劉端雅
近(6)日,Treg細胞療法先驅JeffreyBluestone聯合創立的新創公司SonomaBiotherapeutics宣布,完成4000萬美元的A輪募資,將用於支持次世代細胞療法和遺傳工程(geneticengineering)的開發和製造能力。這次投資者包括LyellImmunopharma、ARCHVenturePartners、MilkyWayVentures8VC。Sonoma創辦人...
Intra-Cellular思覺失調症新藥CAPLYTA在美獲批 股價大漲230%
2019-12-24 / 記者 吳培安
美國時間23日,專注於中樞神經系統疾病的製藥公司Intra-CellularTherapeutics宣布,其新藥CAPLYTA(lumateperone)獲FDA批准,用於治療成人思覺失調症的治療,預計將在明年第一季(Q1)正式上市。消息宣布後,其股價相較於上周五的收盤價上漲了230%。此次批准是基於CAPLYTA(42mg/日口服劑型)在兩項安慰劑控制試驗中展現有效性,並在主要試驗終點──正性與...