Mydecine結盟Maya 開發輔助迷幻藥物數位療法

2021-12-28 / 記者 劉馨香
近(22)日,迷幻藥開發商Mydecine與數位健康公司Maya宣布,將合作開發新型的數位療法(DTx)平台,以輔助迷幻藥物治療的安全性、有效性和可及性。兩間公司的目的為同時開發新的數位療法和藥物療法,希望兩種療法能被醫師共同開立處方,至少在理論上提高治療效果。該聯盟會先專注於開發一種數位療法,與Mydecine的主要迷幻候選藥物MYCO-001一起使用。MYCO-001是基於迷幻蘑菇中的活性成分...

MetaMe Health腸躁症催眠數位療法 獲FDA批准

2021-12-08 / 記者 彭梓涵
美國時間7日,數位療法公司MetaMeHealth宣布,其開發緩解大腸激躁症(IBS,又稱腸躁症)的數位療法App—Regulora ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 Regulora應用程式,是使用自我導向的催眠療法(hypnotherapy),目的讓使用者達到放鬆狀態,並與其他療法包括:飲食改變、藥物治療合併使用。 此次批准是根據一項隨機、對照的臨床研究,該試驗共招募362...

FDA首批!VR眼鏡數位療法 看影片治兒童弱視

2021-10-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,美國食品藥物管理局(FDA)首批Luminopia的創新數位療法LuminopiaOne,利用虛擬實境(VR)眼鏡來治療4-7歲患有兩眼不等視(anisometropia)或輕度斜視(strabismus)的弱視兒童。這是FDA批准的第一個治療弱視(amblyopia)兒童的數位療法,也是第一個治療神經視覺障礙的數位療法。 Luminopia與波士頓兒童醫院、美國麻省理工學院皮考爾...

Biofourmis獲FDA首項心衰竭數位治療突破性醫材認定

2021-07-30 / 記者 劉端雅
美國時間29日,虛擬照護和數位治療全球領導者Biofourmis宣布,旗下BiovitalsHF®獲得FDA突破性醫材認定(breakthroughdevicedesignation),是首個治療心臟衰竭的數位治療方案。BiovitalsHF®是一個軟體醫療應用程式(app),能夠及早發現心臟衰竭惡化,以及加強心臟衰竭藥物的指引導向使用,與傳統藥物治療相結合來管理患者。Biofou...

FDA揮大筆 月批10項「突破性醫材資格」

2021-06-09 / 記者 巫芝岳
近一個月來,美國食品藥物管理局(FDA)一口氣給予了多項創新醫材「突破性醫材資格」(BreakthroughDesignation),這些產品包括:多款癌症早期篩檢工具、門診手術可用的前列腺癌治療儀、心臟微創手術系統、產後憂鬱數位療法、頭痛治療儀、兒童近視治療鏡片,以及可遠距監控手術後骨骼生長情況的植入物等。*Viome以唾液測口腔、咽喉癌AI分析口腔微生物mRNA美國時間6日,Viome用於口腔...