賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth

2022-03-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，與中國天演藥業(AdageneIncorporated)達成25億美元合作協議，賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術，開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時，賽諾菲也宣布在數位健康上，與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議，以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。攜...

數位療法迷幻藥

Mydecine結盟Maya 開發輔助迷幻藥物數位療法

2021-12-28 / 記者劉馨香

近(22)日，迷幻藥開發商Mydecine與數位健康公司Maya宣布，將合作開發新型的數位療法(DTx)平台，以輔助迷幻藥物治療的安全性、有效性和可及性。兩間公司的目的為同時開發新的數位療法和藥物療法，希望兩種療法能被醫師共同開立處方，至少在理論上提高治療效果。該聯盟會先專注於開發一種數位療法，與Mydecine的主要迷幻候選藥物MYCO-001一起使用。MYCO-001是基於迷幻蘑菇中的活性成分...

數位療法腸躁症

MetaMe Health腸躁症催眠數位療法獲FDA批准

2021-12-08 / 記者彭梓涵

美國時間7日，數位療法公司MetaMeHealth宣布，其開發緩解大腸激躁症(IBS，又稱腸躁症)的數位療法App—Regulora ，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。 Regulora應用程式，是使用自我導向的催眠療法(hypnotherapy)，目的讓使用者達到放鬆狀態，並與其他療法包括：飲食改變、藥物治療合併使用。此次批准是根據一項隨機、對照的臨床研究，該試驗共招募362...

Luminopia VR 數位療法 FDA

FDA首批！VR眼鏡數位療法看影片治兒童弱視

2021-10-22 / 記者李林璦

美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)首批Luminopia的創新數位療法LuminopiaOne，利用虛擬實境(VR)眼鏡來治療4-7歲患有兩眼不等視(anisometropia)或輕度斜視(strabismus)的弱視兒童。這是FDA批准的第一個治療弱視(amblyopia)兒童的數位療法，也是第一個治療神經視覺障礙的數位療法。 Luminopia與波士頓兒童醫院、美國麻省理工學院皮考爾...

Biofourmis 數位療法心臟衰竭

Biofourmis獲FDA首項心衰竭數位治療突破性醫材認定

2021-07-30 / 記者劉端雅

美國時間29日，虛擬照護和數位治療全球領導者Biofourmis宣布，旗下BiovitalsHF®獲得FDA突破性醫材認定(breakthroughdevicedesignation)，是首個治療心臟衰竭的數位治療方案。BiovitalsHF®是一個軟體醫療應用程式(app)，能夠及早發現心臟衰竭惡化，以及加強心臟衰竭藥物的指引導向使用，與傳統藥物治療相結合來管理患者。Biofou...

醫材開發精準檢測微創醫材數位療法

FDA揮大筆月批10項「突破性醫材資格」

2021-06-09 / 記者巫芝岳

近一個月來，美國食品藥物管理局(FDA)一口氣給予了多項創新醫材「突破性醫材資格」(BreakthroughDesignation)，這些產品包括：多款癌症早期篩檢工具、門診手術可用的前列腺癌治療儀、心臟微創手術系統、產後憂鬱數位療法、頭痛治療儀、兒童近視治療鏡片，以及可遠距監控手術後骨骼生長情況的植入物等。＊Viome以唾液測口腔、咽喉癌AI分析口腔微生物mRNA美國時間6日，Viome用於口腔...