韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

2024-11-18 / 資策會科法所

一、背景韓國政府於2019年宣布的生物健康產業創新戰略，決心大力投資生物健康；2022年時，更擬培育生物健康（Bio-Health）作為第二個半導體產業，認為必須積極主導全球市場，目標在於擴大醫療產業出口，進而躋身全球六大生物健康強國之列。在此前述背景下，基於巨量資料、人工智慧等資訊通訊科技（ICT）技術，為病人提供個人化醫療服務的浪潮興起，韓國政府將活用數位技術以創造新市場定位為關鍵政策領域，尤...

數位醫療數位療法石崇良林冠宏

「給付途徑」影響數位療法投資甚鉅！石崇良：盼突破效益評估困境

2024-06-18 / 記者巫芝岳

今(18)日，台灣數位健康產業發展協會主辦、資誠聯合會計師事務所協辦的「台灣數位療法產業發展趨勢論壇」中，邀請到健保署署長石崇良、輔仁大學數據科學中心蒲若芳執行長、中華民國糖尿病學會秘書長楊宜瑱等產官學專家；除了先由資誠生醫產業團隊會計師林冠宏分享了「台灣數位療法產業發展趨勢報告」外，並從醫療科技評估、糖尿病數位治療臨床實際經驗，與給付政策面深入對談。台灣數位健康產業發展協會理事長陳良基致詞表示...

資誠 PwC 數位療法保險給付數位醫療數位轉型

解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路

2024-04-10 / 記者吳培安

日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。醫療數位轉型開闢數位療法准入之路資誠團隊表示，將數位療法納入標準治療，被譽為是醫療保健領域的下一個重大改革之一。照護...

數位療法心衰竭梅奧 Eko 數位聽診器

FDA批准首款低EF演算法！搭Eko數位聽診器15秒揪出心衰竭

2024-04-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，以人工智慧(AI)檢測心臟和肺部疾病的先驅公司EkoHealth宣布，其與全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)合作開發的心臟衰竭射血分數(Ejectionfriction,EF)檢測演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准，首次讓美國診所可以在例行性的健檢、體檢中，透過Eko開發的數位聽診器15秒內檢測出低EF風險。在美國有超過600萬人患有心臟衰竭，其中...

益得英濟數位療法

益得複方氣喘藥SYN010台灣上市攜手英濟攻全球吸入劑；韓2個月內批准2款失眠數位療法！

2023-04-24 / 環球生技

《臺灣》益得複方氣喘藥SYN010台灣上市攜手英濟攻全球吸入劑今(24)日，專注於吸入劑市場的益得生技(6461)宣布，將攜手精密零組件大廠英濟(3294)合作研發吸入劑，英濟也因此成立了生醫事業，搶佔國際吸入劑P4學名藥與505(b)(2)新藥商機。此外，益得旗下複方吸入劑SYN010已於4月在台灣上市銷售，該吸入劑是益得旗下首先獲准上市的定量吸入劑(MDI)複方學名藥，適應症為氣喘與慢性肺...

數位醫療智慧醫療數位療法鴉片類藥物

處方數位療法先鋒Pear Therapeutics驚傳破產、多項藥物成癮治療合作生變

2023-04-09 / 記者吳培安

美國時間7日，開發出第一款獲美國食品藥物管理局(FDA)批准處方數位療法產品的PearTherapeutics，在歷經近10年的營運後驚傳破產，正在尋求拋售其事業或資產的機會。 Pear已經透過美國破產法第11章提出破產申請，接下來他們會縮小企業規模、利用現有的現金繼續營運、支付破產後的花費，並依循銷售程序尋求資產出售的機會。執行長CoreyMcCann表示，這對PearTherapeutics...

數位療法思覺失調症

百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」合作總金額上看10億美元

2022-12-20 / 記者彭梓涵

美國時間19日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作，在原有開發思覺失調數位療法的目標上，新增第二種相關療法。根據協議，Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。雙方的合作最早實始於2020年，百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...

VR 心理健康數位療法

BehaVR與Oxford VR合併募1300萬美元成最大VR心理健康平台！

2022-12-14 / 記者李林璦

昨(13)日，專注於心理與行為健康的2家虛擬實境(VR)平台公司BehaVR與OxfordVR共同宣布兩家公司合併，並獲得1300萬美元B輪募資，投資由聯合健康集團(UnitedHealthGroup)旗下卧騰(Optum)的創投基金OptumVentures和牛津大學共同領投，合資公司將以BehaVR的名稱營運，有望成為全球最大的VR健康平台。虛擬實境可以讓臨床醫師為患者創造個人化的感官體驗，...

數位療法帕金森氏症 H2oTherapeutics

土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」App 獲FDA醫材批准

2022-11-22 / 記者巫芝岳

近(22)日，土耳其生技公司H2oTherapeutics宣布，其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀，成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具，可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。這款名為Parky的App，目前被批准的版本適用於iPhone和AppleWatch。患者下載...

SyncThink VR 數位療法

FDA首批「腦震盪」快速檢測！ SyncThink眼動追蹤VR 再獲歐盟CE認證

2022-08-12 / 記者巫芝岳

近(10)日，研發神經治療技術的加州公司SyncThink宣布，其虛擬實境(VR)眼動追蹤產品Eye-Sync繼去(2021)年10月取得美國FDA批准、成為美國首款腦震盪快速檢測產品後，本次再獲得歐盟CE批准，將於歐洲註冊為一類醫療設備。該產品可用來輔助腦震盪診斷外，也有望用於檢測包括自閉症、帕金森氏症等疾病，可能出現的「眼動追蹤障礙」。Eye-Sync是一套安裝於VR眼鏡上的軟體平台，利用一系...

纖維肌痛 SwingTherapeutics 心理治療數位療法

新創Swing完募A輪千萬美元推全球首款「纖維肌痛」數位療法進臨床

2022-06-20 / 記者巫芝岳

近(17)日，美國智慧醫療新創公司SwingTherapeutics宣布完成1,030萬美元的A輪募資，並將以該資金推進其纖維肌痛(fibromyalgia)數位療法研發。這項不涉及藥物的治療方式，不但已獲美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定、即將進入臨床試驗，若未來獲批，可望成為全球首款纖維肌痛數位療法。成立於2019年的Swing，在先前的種子輪募資中獲得900萬美元資金，專注於研發...

多發性硬化症數位療法音樂步行

百健聯手MedRhythms 創新音樂療法改善多發性硬化

2022-05-06 / 記者劉馨香

美國時間5日，百健(Biogen)與數位療法新創公司MedRhythms宣布，已簽訂合作協議開發和商業化多發性硬化症(MS)數位、音樂療法，以改善患者的行走能力。百健將支付300萬美元預付款，開發和商業化里程碑金1.175億美元，MedRhythms還能獲得銷售權利金。多發性硬化症藥物是百健的收入支柱，根據其年度報告，2021年百健的88億美元收入中，多發性硬化症產品組合占了超過60億美元。但它們...