仁新斯特格罕見眼藥三期試驗在美展開搶攻全球百億市場需求

2022-08-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告於美國開展LBS-008斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗，開始招募美國青少年患者。臨床三期試驗代號DRAGON，預計在全球收案約60名患者，目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展，已收案多名病人，並預計將於更多地區申請開展臨床三期。 Belite已在健康成人受試者中完成數個LBS...

Belite 斯特格病變

臨床試驗好消息接連！仁新Belite眼科新藥再獲德國核准三期

2022-08-10 / 記者彭梓涵

昨(9)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)宣布，用於治療斯特格病變口服候選新藥LBS-008，繼日前通過比利時有條件核准進行特格病變青少年病患(STGD1)三期臨床試驗，再通過德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)核准執行臨床三期。LBS-008是針對斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，預計會在全球收案60...

獨角獸眼科斯特格病變性老年性黃斑部病變

美獨角獸來自台灣！仁新子公司Belite股價飆升逾500% 獲外媒點評美IPO表現最佳

2022-08-03 / 記者彭梓涵

生物技術新創公司除了要經過多年資金募集考驗，也很少有年輕的製藥公司能順利走入首次公開募股(IPO)，甚至在市場低迷情況下保有市場價值。美國時間2日，外媒《BioPharmaDive》點評自台灣仁新醫藥子公司Belite，其自今年4月首次在納斯達克上市籌集3600萬美元以來，該公司股票價值飆升超過500%，成為過去兩年在美國上市的生物技術公司中，表現最好的公司之一。 Belite的股價，目前約為每股...

斯特格病變黃斑部病變新藥 NASDAQ

仁新眼科新藥挾FDA快速審查認定優勢再遞美國斯特格三期臨床申請

2022-07-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告，用於治療斯特格病變(又稱「遺傳性青少年黃斑部病變」，STGD1)口服候選新藥LBS-008繼向中國遞交三期臨床試驗申請後，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交STGD1三期臨床試驗申請，積極搶攻全球前二大醫藥市場，鑒於LBS-008已獲FDA授予快速審查認定(FastTrackDesignation)，將有...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變 Belite

仁新子公司BLTE納斯達克漲幅633%超越莫德納

2022-07-06 / 記者王柏豪

截至2022年上半年（6月止），仁新醫藥（6696）持有66%的子公司Belite（Nasdaq:BLTE）在美股熊市中持續飆漲，截至7月5日收盤，每股來到44元美金，又比前日上漲16.74％，換算市值，已經突破10億美金大關，漲幅來到633％，已經超越了因疫情崛起的莫德納（MRNA），擠進2018~2022迄今，納斯達克漲幅前5強生技公司（見下表）。 2018~2022年納斯達克漲幅前5強生技公...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變 Belite

子公司Belite美國上市助力仁新全力推進二大新藥臨床試驗

2022-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會，由董事長林雨新主持，除了報告2021年營業成果與重大里程碑，更展望2022年發展。林雨新表示，將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗，並規劃於取得相關臨床數據後，授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。林雨新表示，回首過去一年，新藥LBS-008在治療斯特格病變及乾性黃斑部病變方面取得多項重大進展；包括完成斯特格病變...

斯特格病變黃斑部病變新藥 NASDAQ

繼英、澳、比利時仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城

2022-06-25 / 記者彭梓涵

昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變

仁新子公司 Belite罕病新藥LBS-008 澳洲核准三期臨床、英國也正式收案

2022-06-21 / 記者王柏豪

仁新（6696）昨（20）日公告，子公司BeliteBio,Inc研發新藥LBS-008，通過澳洲眼科研究中心（CentreforEyeResearchAustralia,CERA）核准進行斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，預計此臨床試驗將在全球收案60人，實際時程將依執行進度調整。LBS-008今年2月先通過英國臨床試驗，且根據英國眼科疾病組織macularsociety官網報導，已經開始收...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據

2022-05-06 / 記者彭梓涵

2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant(LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。數據顯示，該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變眼科新藥獲FDA快速審查認定

2022-05-03 / 記者彭梓涵

今(3)日，仁新代子公司BeliteBio公告，其治療斯特格病變新藥LBS-008，已通過美國FDA審查，授與該藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，仁新表示，此認定將有利於加速未來提交新藥查驗登記申請(NDA)的時程。 Belite開發中候選藥物LBS-008，為治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥。LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病...

斯特格病變黃斑部病變新藥納斯達克

仁新子公司Belite納斯達克初登場打破黑色星期五逆勢上漲逾190%

2022-04-30 / 記者彭梓涵

昨(29)日，美股道瓊指數重挫逾900點，那指崩跌4.17%，來到2022年迄今新低點。不過，台灣專注眼科疾病的仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)，卻在納斯達克首次公開募股(IPO)逆勢飆漲，期間多次熔斷，BLTE發行價為每股6美元，一開盤後股價翻倍至12.5美元，盤中一度飆升至17.5美元股價上漲超過190%，打破黑色星期五魔咒。Belite敲響納斯達克大鐘，...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29 / 記者李林璦

今(29)日，仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿...